• 由心脏设备收集数据的频率[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
  与标准护理（称重量表）相比，衷心系统收集患者数据的频率。
• 脚体积与重要的医疗干预之间的相关性[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
  重大医疗干预措施（利尿剂的变化，住院...）与脚量差异与通过心脏手段测量的基线之间的相关性。

心力衰竭是大多数心血管疾病的最终常见途径。在英国（英国），它影响了约90万人，原因是成人紧急医院入院约5％，并消耗了多达2％的国家卫生服务（NHS）支出。出院计划的重要部分包括诸如及早后续行动之类的措施，以防止再入院。心力衰竭的标志是保留液体，在2009年至2016年之间，43％至50％的住院入院与周围水肿有关。因此，对此的早期认识和交通拥堵的治疗可能会阻止住院。在临床试验中，管理策略包括患者教育，远程医疗和远程监测。检测流体保留的主要非侵入性方法是将重量用作替代标记。

发自内心的设备是一项发明，它在紧凑的设备中使用相机系统，以生成脚和小腿的3维图像。然后可以计算体积，因此，可以估算外围水肿量的变化。在由皇家布罗姆普顿医院的心力衰竭团队进行的实验室研究中，衷心的测量与水位排量方法之间存在良好的相关性。该分辨率与20毫升一样好。

通过将衷心的设备定位在卧室中，只要受试者入围和起床时，就可以进行自动测量。图像仅拍摄指定主题。数据经过审查，以便未存储在地板上方50厘米的身体部位。加密的匿名数据通过Internet传输到公司的安全服务器。个人可识别的数据（参与者名称，地址，年龄…）存储在加密的硬盘驱动器上，以及链接信息（设备序列号），以将参与者识别数据与家庭中捕获的数据相关联。因此，数据收集不仅是安全的，而且完全是被动的，这与以前的非侵入性方法相比是一个主要优势，并且适用于非常广泛的兼容和不合规的患者。

我们的假设是，衷心的装置可以直接检测与心力衰竭代偿性相关的周围水肿的增加，并且平均而言，由心力衰竭设备收集的数据丢失的天数将低于称重量表的数量。

这是一项2阶段观察性研究，在此期间，将使用Heartfelt设备在家里监测患有慢性心力衰竭的受试者。

参与者的纳入标准将是那些因心力衰竭引起的慢性心力衰竭或肺水肿的主要诊断患者的高风险的患者（HF）。

当心力衰竭代偿时，临床上显着的周围水肿量是未知的。这项研究的主要目的是表征体积变化，表明随后住院的风险增加。

受试者还将提供电子连接的称重量表，可以传输数据并要求每天称重。将比较重量和体积的时间变化。

研究期为6个月，是衷心装置的安装与研究结束之间的间隔。将使参与者意识到该设备收集的数据将不会在研究期间进行审查，因此他们应该继续向其护理团队报告症状和问题。

如果招募20名参与者需要2年以上的时间，研究团队将在2年后停止招募，因此，当所有参与者招募到那时，该研究将被视为完整，直到那个时间进行监测了6个月。

在信托照顾下的参与者有以下诊断后护理：

• 自我管理的患者教育和培训

  • 每天称重
  • 利尿管理
• 在心脏病专家下出院
• 心力衰竭护士（HFN）在7-10d进行家庭访问
• HF团队的紧急联系信息

• 随后的HF护理

  • HFN在家或社区医院
  • 顾问心脏病专家

除此之外，还将提供衷心的设备，而不能取代任何这些活动。

在研究期间，将从衷心的设备（被动地）和一组连接的称重量表（当时参与者在尺度上踩踏时）收集数据。该主题为寻求医疗帮助做出的任何决定都不会受到研究团队或Heartfelt设备读数的影响，因为这些读数将被隐藏给参与者和研究团队，直到在研究期间进行适当的审查。但是，参与者将能够在称重量表上看到读数。

对参与者注释的回顾性分析可能表明药物或护理的变化将映射到收集的脚量和体重。

对于那些在研究期间发生失代偿的参与者，参与者的医疗保健专业人员会看到参与者，并将像往常一样及时进行临床检查，以确定外围水肿的量。将记录这一点，允许回顾性比较体积测量值。

体积变化与代偿量之间的时间关系将进行研究。将评估临床状况数据的其他影响。

由于已知参与科学研究会改变行为，因此将通过量表和一般性报告症状收集的信息与研究前的6个月和后的6个月进行比较。招募参与者的时间应纠正对该数据的任何季节性影响。

• 心脏衰竭
• 水肿腿

• 设备：衷心的测量

  使用Heartfelt设备进行的测量不需要与参与者接触。为了进行测量，参与者将仅在设备的视野中行走。由于该设备将安装在一个位置，允许参与者躺在床上的位置，因此不会预计参与者会将任何内容更改为常规。

  该设备还可以在黑暗中进行测量，因此，如果参与者在黑暗中走在设备前面，则该信息也将被捕获。

  衷心的设备是CE（欧洲一致性）标记的产品。在研究期间，参与者或医疗团队都无法看到由心脏设备收集的数据。在每个参与者完成研究之前，他们将对数据视而不见。到那时，他们可以选择单独查看参与者的数据，或等到所有参与者的所有数据可用。

• 设备：连接的称重量表

  将指示参与者在研究期间使用这些量表，就像其医疗保健专业人员指示一样。称重量表显示体重，以便参与者可以记录自己的心力衰竭记录中的重量。

  参与者将能够在研究期间看到称重量表上的重量读数。

  秤将与Heartfelt设备中包含的个人计算机（PC）通信，并且数据将通过加密的链接发送到Heartfelt服务器。

纳入标准：

1. 年龄18岁以上的患者。
2. 患者能够，同意并签署知情同意书。
3. 患有任何心力衰竭诊断的患者。
4. 心脏病学护士护理心脏病专家的护理患者。
5. 长时间住院住院的患者
6. 入院时患有明显的外周水肿的患者
7. 入院后体重减轻明显的患者（至少5kg减肥）。
8. 患者至少在速尿80mg或bumetanide上出院2mg/d

排除标准：

1. 病人每天都有绷带
2. 病人的脚截肢
3. 患者缺乏同意的能力
4. 患者没有固定的居留权
5. 患者有干预计划（CRT，阀门）
6. 参加另一项研究的患者

7. 患者一定不能怀孕，并且正在接受相关的节育*

   • 请注意，保险已要求临床试验保险标准（G）。但是，我们不希望这项研究的参与者试图怀孕（预计参与者将超过55岁）。