病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心脏骤停缺氧 | 其他:轻度缺氧 | 不适用 |
心脏骤停都可以在任何情况下发生,甚至在商业客机上飞行,而胸部压缩是心肺复苏(CPR)的关键救生组成部分。如果心脏骤停在商业航班上发生,则可以由乘客或志愿服务的机舱船员或医疗保健专业人员管理CPR。机上环境提出了重大挑战,包括陌生的环境,未知的患者,狭窄的空间以及机舱中的压力高度在6,000英尺至8,000英尺之间。即使受启发性的氧气的比例(FIO2)仍然为0.21,但压力降低,救援人员有效地呼吸了0.15的FIO2,并且低氧且低氧。尽管即使在健康乘客中看到的PAO2降低是在商业客机上飞行时正常发生的,但它可能会损害救援人员执行足够的CPR的能力。向救援人员使用补充氧气可以提供更有效的胸部压缩。在这项研究中,我们将在短暂的模拟场景中测量在常氧和低氧条件下胸部压缩的质量。我们假设胸部压缩将在常氧环境中更有效。
所有任务都用于研究目的。所有任务将在芝加哥大学在一个空旷的会议室举行。经过审议的筛查调查后,将要求受试者在模拟心脏骤停期间进行胸部压缩,然后填写一项调查。受试者将参加2次会议;会议至少相隔一天。在每个会议期间,受试者都会戴上口罩。受试者将被随机化并蒙蔽到两个条件之一:在CPR期间,受试者将通过面膜获得0.21或0.15的FIO2,这将产生与氧气的二压氧气压力,类似于商业客机,但略高于商业客机。 。气体混合物将通过正常的缺氧训练装置传递。在第二次会议期间,受试者将获得其他氧气浓度。
每个会议都将包括一个模拟,在该模拟中,飞机上的乘客(即人体模特)具有心理心脏骤停。参与者将提供仅加压的CPR。每隔2分钟,主持人将要求主题停止压缩10秒钟以进行脉冲和节奏检查,类似于实际已建立的协议。参与者将佩戴脉搏血氧仪。该方案将在30分钟后结束(该受试者的14发第2分钟2分钟,与CPR终止的通用准则相一致,或者如果受试者变得疲劳并希望停止或不再提供高质量的胸部压缩。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 19名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者没有意识到他或她在试验中任一方都呼吸的氧气浓度。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 轻度缺氧下胸部压缩的有效性:救援人员是否应该在商业飞行中呼吸补充氧气? |
实际学习开始日期 : | 2019年8月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:房间空气 减少的氧气呼吸装置将设置为提供房间空气。 (即,没有从气体混合物中除去氧气。受试者将在通过掩模和连接到设备的管道呼吸时执行CPR。 | |
实验:缺氧 减少的氧气呼吸装置将设置为携带15%氧气的气体混合物。 (相当于在2,438米处的氧气的部分压力。)受试者将在通过掩模和连接到设备的掩盖和管道呼吸时执行CPR。 | 其他:轻度缺氧 该受试者将呼吸含有15%氧气而不是21%氧气的气体混合物。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
伊利诺伊州美国 | |
芝加哥大学 | |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60637 |
首席研究员: | Keith J Ruskin,医学博士 | 芝加哥大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 成功的CPR [时间范围:30分钟] 成功的两分钟CPR回合数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 轻度低氧下胸部压缩的有效性 | ||||
官方标题ICMJE | 轻度缺氧下胸部压缩的有效性:救援人员是否应该在商业飞行中呼吸补充氧气? | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估呼吸的影响,氧气量略有减少对救援者在CPR期间提供胸部压缩的能力。 | ||||
详细说明 | 心脏骤停都可以在任何情况下发生,甚至在商业客机上飞行,而胸部压缩是心肺复苏(CPR)的关键救生组成部分。如果心脏骤停在商业航班上发生,则可以由乘客或志愿服务的机舱船员或医疗保健专业人员管理CPR。机上环境提出了重大挑战,包括陌生的环境,未知的患者,狭窄的空间以及机舱中的压力高度在6,000英尺至8,000英尺之间。即使受启发性的氧气的比例(FIO2)仍然为0.21,但压力降低,救援人员有效地呼吸了0.15的FIO2,并且低氧且低氧。尽管即使在健康乘客中看到的PAO2降低是在商业客机上飞行时正常发生的,但它可能会损害救援人员执行足够的CPR的能力。向救援人员使用补充氧气可以提供更有效的胸部压缩。在这项研究中,我们将在短暂的模拟场景中测量在常氧和低氧条件下胸部压缩的质量。我们假设胸部压缩将在常氧环境中更有效。 所有任务都用于研究目的。所有任务将在芝加哥大学在一个空旷的会议室举行。经过审议的筛查调查后,将要求受试者在模拟心脏骤停期间进行胸部压缩,然后填写一项调查。受试者将参加2次会议;会议至少相隔一天。在每个会议期间,受试者都会戴上口罩。受试者将被随机化并蒙蔽到两个条件之一:在CPR期间,受试者将通过面膜获得0.21或0.15的FIO2,这将产生与氧气的二压氧气压力,类似于商业客机,但略高于商业客机。 。气体混合物将通过正常的缺氧训练装置传递。在第二次会议期间,受试者将获得其他氧气浓度。 每个会议都将包括一个模拟,在该模拟中,飞机上的乘客(即人体模特)具有心理心脏骤停。参与者将提供仅加压的CPR。每隔2分钟,主持人将要求主题停止压缩10秒钟以进行脉冲和节奏检查,类似于实际已建立的协议。参与者将佩戴脉搏血氧仪。该方案将在30分钟后结束(该受试者的14发第2分钟2分钟,与CPR终止的通用准则相一致,或者如果受试者变得疲劳并希望停止或不再提供高质量的胸部压缩。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:单人(参与者) 掩盖说明: 参与者没有意识到他或她在试验中任一方都呼吸的氧气浓度。 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:轻度缺氧 该受试者将呼吸含有15%氧气而不是21%氧气的气体混合物。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 19 | ||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04072484 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB19-0535 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 芝加哥大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |