病情或疾病 |
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食管闭锁增强了手术后的恢复 |
Kelhet等人引入了手术后增强恢复的概念。在1990年代进行结直肠手术,它提到了在患者治疗过程中采取的一组措施,以改善手术结果,减少并发症并加快患者康复的速度。现在,它已被广泛应用于许多手术领域,例如胸外科手术,食管闭锁是一组先天缺陷,包括在与气管(气管食管瘘)持续进行的食管连续性中破裂,并发生在大约1英寸中。 3500-4500出生。手术技术和围手术期护理的改进已大大降低了EA/TEF婴儿的死亡率,因此死亡率通常与相关异常有关。因此,当前优化患者预后的重点已转向降低发病率,包括最大程度地减少术后并发症,加快恢复的速度。近年来的里程碑之一是引入和快速发展视频辅助胸腔镜手术(VATS)。这种手术方法对患者的术后康复和功能状况有益影响,而不会损害手术切除。现在,可以通过大桶安全地执行一系列操作。
尽管EA的存活率超过90%,但仍有许多术后并发症,包括吻合式泄漏,食管气管瘘的复发,食管狭窄,胃食管反流和其他问题,严重影响预后。几十年来,为了减少并发症,术后肌肉瘫痪,机械通气和尿导管插入至少为2天,作为围手术期间的惯例。然而,全身麻醉和气管插管后的并发症不可忽略,尿导管插入术与尿道创伤,不适,感染有关。放置胸管的主要原因是用于术后监测。但是,胸部流失是术后疼痛的公认原因,可以影响患者的术后病态以及有效的胸部理疗。
当前的项目旨在探讨时代方法的可能性(即手术后断奶机械通气(小于48h),没有术后胸管和尿管插入术)特定的C型E(盲端的距离小于2.5cm ,体重> 2.4kg,没有相关畸形(例如心脏,肾脏),没有结构性心脏病(不包括动脉导管,专利孔卵形或心房间隔缺陷))。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 围手术期间先天性食管闭锁后手术后恢复的恢复增强 |
估计研究开始日期 : | 2019年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
组/队列 |
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手术组后的恢复增强
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控制组
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有资格学习的年龄: | 最多1个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Qiuming He,医生 | 020-38076288 | qiuminghe@foxmail.com |
中国 | |
广州妇女和儿童医疗中心 | 招募 |
中国广州 | |
联系人:Qiuming HE,医生020-38076288 | |
首席调查员:Qiuming He,医生 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 围手术期间先天性食管闭锁后手术后恢复的恢复增强 | ||||
官方头衔 | 围手术期间先天性食管闭锁后手术后恢复的恢复增强 | ||||
简要摘要 | 这项前瞻性队列研究的目的是评估手术后增强恢复(ERAS)的安全性和有效性,以进行常规的胸腔镜检查,以进行选择性食管闭锁C | ||||
详细说明 | Kelhet等人引入了手术后增强恢复的概念。在1990年代进行结直肠手术,它提到了在患者治疗过程中采取的一组措施,以改善手术结果,减少并发症并加快患者康复的速度。现在,它已被广泛应用于许多手术领域,例如胸外科手术,食管闭锁是一组先天缺陷,包括在与气管(气管食管瘘)持续进行的食管连续性中破裂,并发生在大约1英寸中。 3500-4500出生。手术技术和围手术期护理的改进已大大降低了EA/TEF婴儿的死亡率,因此死亡率通常与相关异常有关。因此,当前优化患者预后的重点已转向降低发病率,包括最大程度地减少术后并发症,加快恢复的速度。近年来的里程碑之一是引入和快速发展视频辅助胸腔镜手术(VATS)。这种手术方法对患者的术后康复和功能状况有益影响,而不会损害手术切除。现在,可以通过大桶安全地执行一系列操作。 尽管EA的存活率超过90%,但仍有许多术后并发症,包括吻合式泄漏,食管气管瘘的复发,食管狭窄,胃食管反流和其他问题,严重影响预后。几十年来,为了减少并发症,术后肌肉瘫痪,机械通气和尿导管插入至少为2天,作为围手术期间的惯例。然而,全身麻醉和气管插管后的并发症不可忽略,尿导管插入术与尿道创伤,不适,感染有关。放置胸管的主要原因是用于术后监测。但是,胸部流失是术后疼痛的公认原因,可以影响患者的术后病态以及有效的胸部理疗。 当前的项目旨在探讨时代方法的可能性(即手术后断奶机械通气(小于48h),没有术后胸管和尿管插入术)特定的C型E(盲端的距离小于2.5cm ,体重> 2.4kg,没有相关畸形(例如心脏,肾脏),没有结构性心脏病(不包括动脉导管,专利孔卵形或心房间隔缺陷))。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群包括先天性食管闭锁,C型与广州妇女和儿童医疗中心呈现 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 40 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多1个月(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04072419 | ||||
其他研究ID编号 | Guangzhouwcmc123 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 他Qiuming,广州妇女和儿童医疗中心 | ||||
研究赞助商 | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |