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出境医 / 临床实验 / 远程器官缺血性预处理对全身性炎症和糖脂完整性参数的影响
远程器官缺血性预处理对全身性炎症和糖脂完整性参数的影响
研究描述
简要摘要：
肝移植期间缺血 - 再灌注（IR）损伤是与移植相关的死亡率和发病率的主要原因之一。远程器官缺血性预处理（RIPC）是减少IR损伤的最受调查的做法之一。在这项研究中，这是在诊所首次通过全身性炎症参数以及显示糖果完整性的参数评估RIPC的影响，对活肝脏受体。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 远程器官缺血性预处理 | 过程：远程缺血预处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 远程器官缺血性预处理对活管肝移植患者全身性炎症和糖脂完整性参数的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程缺血预处理 手术前的短期止血带到下肢 | 过程：远程缺血预处理 将一个骨科止血带与RIPC臂中患者的右下肢绑定，并在3分钟的3分钟内进行止血面阶段之前进行止血带申请，间隔为3分钟。 |
| 没有干预：控制 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肿瘤坏死因子-Alpha（TNF-Alpha）[时间范围：术后早期（重症监护后6小时）评估组之间TNF-Alpha水平差异
- 细胞间粘附分子1（ICAM-1）[时间范围：术后早期（重症监护术后6小时）]评估组之间（ICAM-1）级别差异
- 缺氧诱导的因子1（HIF-1）[时间范围：术后早期（重症监护术后6小时）]评估组之间的HIF-1水平差异
- 白介素8（IL-8）[时间范围：术后早期（重症监护术后6小时）]评估IL-8组之间差异
- Syndecan-1（SDC-1）[时间范围：术后早期（重症监护术后6小时）]评估组之间的SDC-1水平差异
- 可溶性血管细胞粘附分子1（SVCAM-1）。 [时间范围：术后早期（重症监护联合入院6小时）]评估组之间的SVCAM-1水平差异
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：手术后7天]术后早期死亡率
- 肝功能测试[时间范围：手术后7天]评估术后早期肝功能测试； ast和alt
- 住院和重症监护病房的住宿时间[时间范围：手术后7天]评估住院和重症监护室的住宿时间
- 发病率[时间范围：手术后7天]术后早期并发症
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者随后是Acıbadem医院器官移植中心
- 患者接受了研究
- 超过18岁
- ASA III类
- 梅尔德分数> 12
- 原定于活着的供体进行选肝移植手术
排除标准：
- 接受重新移植的患者
- 18岁以下
- 接受紧急手术的患者
- 肝癌或肝肺综合症患者
- 在ICU中获得机械通气支持的患者
- 拒绝参加的患者
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| AcıbademMehmet Ali Aydinlar University Atakent医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其阿塔基特，34303 | |
赞助商和合作者
阿西比德大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程器官缺血性预处理对全身性炎症和糖脂完整性参数的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程器官缺血性预处理对活管肝移植患者全身性炎症和糖脂完整性参数的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肝移植期间缺血 - 再灌注（IR）损伤是与移植相关的死亡率和发病率的主要原因之一。远程器官缺血性预处理（RIPC）是减少IR损伤的最受调查的做法之一。在这项研究中，这是在诊所首次通过全身性炎症参数以及显示糖果完整性的参数评估RIPC的影响，对活肝脏受体。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 远程器官缺血性预处理 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：远程缺血预处理 将一个骨科止血带与RIPC臂中患者的右下肢绑定，并在3分钟的3分钟内进行止血面阶段之前进行止血带申请，间隔为3分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04216407 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-01/02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿西比德大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西比德大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西比德大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
