| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胶囊内窥镜检查 | 诊断测试:实时人工智能识别系统 |
磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已用于胃检查,用于胃检查,高灵敏度和特异性分别为90.4%和94.7%。
因此,开发了基于卷积神经网络深度学习框架的实时辅助系统,以帮助临床医生提高MCE检查的质量。
参与中心的磁性胶囊内窥镜(MCE)转介的患者被前瞻性地招募。通过食道后,医生将使用实时辅助系统在磁性转向下完成胃检查。专业运营商保证检查检查的完整性和专业内窥镜医生的诊断结果被用作黄金标准。系统诊断结果是同时记录的。将分析敏感性,延迟时间,病变的特异性和解剖学地标。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用人工智能的磁性控制胶囊内窥镜检查过程中胃病变和解剖学地标的实时鉴定 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年12月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 灵敏度[时间范围:最多2周] 系统检测到的病变的敏感性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用人工智能的磁性胶囊内窥镜检查的实时识别系统 | ||||
| 官方头衔 | 使用人工智能的磁性控制胶囊内窥镜检查过程中胃病变和解剖学地标的实时鉴定 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估基于人工智能算法的实时辅助系统在磁性控制胶囊内窥镜检查中的病变检测和质量控制中的性能。 | ||||
| 详细说明 | 磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已用于胃检查,用于胃检查,高灵敏度和特异性分别为90.4%和94.7%。 因此,开发了基于卷积神经网络深度学习框架的实时辅助系统,以帮助临床医生提高MCE检查的质量。 参与中心的磁性胶囊内窥镜(MCE)转介的患者被前瞻性地招募。通过食道后,医生将使用实时辅助系统在磁性转向下完成胃检查。专业运营商保证检查检查的完整性和专业内窥镜医生的诊断结果被用作黄金标准。系统诊断结果是同时记录的。将分析敏感性,延迟时间,病变的特异性和解剖学地标。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受磁性胶囊内窥镜检查检查的门诊病人 | ||||
| 健康)状况 | 胶囊内窥镜检查 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:实时人工智能识别系统 患者在左侧倾斜位置用少量水吞下了MCE。一旦胶囊研究了食管后,就将其从后壁上抬起,旋转并前进到眼底和心脏区域,然后升至胃体,Angulus,Angulus,Antrum和Pylorus。通过幽门的磁转向时间不超过15分钟。实时辅助系统为MCE系统的输出图像实施了实时处理。专业运营商保证检查检查的完整性和专业内窥镜医生的诊断结果被用作黄金标准。系统诊断结果是同时记录的。将分析敏感性,延迟时间,病变的特异性和解剖学地标。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04203264 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20190411a | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 若恩·刘(Chauan Liao),长海医院 | ||||
| 研究赞助商 | Changhai医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Changhai医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||