4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 使用人工智能的磁性胶囊内窥镜检查的实时识别系统

使用人工智能的磁性胶囊内窥镜检查的实时识别系统

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估基于人工智能算法的实时辅助系统在磁性控制胶囊内窥镜检查中的病变检测和质量控制中的性能。

病情或疾病 干预/治疗
胶囊内窥镜检查诊断测试:实时人工智能识别系统

详细说明:

磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已用于胃检查,用于胃检查,高灵敏度和特异性分别为90.4%和94.7%。

因此,开发了基于卷积神经网络深度学习框架的实时辅助系统,以帮助临床医生提高MCE检查的质量。

参与中心的磁性胶囊内窥镜(MCE)转介的患者被前瞻性地招募。通过食道后,医生将使用实时辅助系统在磁性转向下完成胃检查。专业运营商保证检查检查的完整性和专业内窥镜医生的诊断结果被用作黄金标准。系统诊断结果是同时记录的。将分析敏感性,延迟时间,病变的特异性和解剖学地标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用人工智能的磁性控制胶囊内窥镜检查过程中胃病变和解剖学地标的实时鉴定
估计研究开始日期 2019年12月16日
估计的初级完成日期 2020年1月1日
估计 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 灵敏度[时间范围:最多2周]
    系统检测到的病变的敏感性


次要结果度量
  1. 延迟时间[时间范围:最多2周]
    执行系统之前和之后的平均预处理和显示时间

  2. 特异性[时间范围:最多2周]
    系统检测到的特异性

  3. 解剖地标识别的准确性[时间范围:最多2周]
    通过实时识别系统识别的解剖地标(Cardia,Beldus,身体,较小的曲率,更大的曲率,角度,肛门和幽门)的准确性

  4. 实时观察与帮助的完整性[时间范围:最多2周]
    临床医生是否观察到胃的所有解剖学地标(Cardia,Berdus,身体,Angulus,Antrum和Pylorus)。

  5. 热图的精度[时间范围:最多2周]
    病变中指示的突出显示区域的速率

  6. 病变检测产率[时间范围:最多2周]
    系统检测到的病变与所有病变的比率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月16日
第一个发布日期2019年12月18日
上次更新发布日期2019年12月18日
估计研究开始日期2019年12月16日
估计的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月16日)
灵敏度[时间范围:最多2周]
系统检测到的病变的敏感性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月16日)
  • 延迟时间[时间范围:最多2周]
    执行系统之前和之后的平均预处理和显示时间
  • 特异性[时间范围:最多2周]
    系统检测到的特异性
  • 解剖地标识别的准确性[时间范围:最多2周]
    通过实时识别系统识别的解剖地标(Cardia,Beldus,身体,较小的曲率,更大的曲率,角度,肛门和幽门)的准确性
  • 实时观察与帮助的完整性[时间范围:最多2周]
    临床医生是否观察到胃的所有解剖学地标(Cardia,Berdus,身体,Angulus,Antrum和Pylorus)。
  • 热图的精度[时间范围:最多2周]
    病变中指示的突出显示区域的速率
  • 病变检测产率[时间范围:最多2周]
    系统检测到的病变与所有病变的比率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用人工智能的磁性胶囊内窥镜检查的实时识别系统
官方头衔使用人工智能的磁性控制胶囊内窥镜检查过程中胃病变和解剖学地标的实时鉴定
简要摘要这项研究的目的是评估基于人工智能算法的实时辅助系统在磁性控制胶囊内窥镜检查中的病变检测和质量控制中的性能。
详细说明

磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)已用于胃检查,用于胃检查,高灵敏度和特异性分别为90.4%和94.7%。

因此,开发了基于卷积神经网络深度学习框架的实时辅助系统,以帮助临床医生提高MCE检查的质量。

参与中心的磁性胶囊内窥镜(MCE)转介的患者被前瞻性地招募。通过食道后,医生将使用实时辅助系统在磁性转向下完成胃检查。专业运营商保证检查检查的完整性和专业内窥镜医生的诊断结果被用作黄金标准。系统诊断结果是同时记录的。将分析敏感性,延迟时间,病变的特异性和解剖学地标。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受磁性胶囊内窥镜检查检查的门诊病人
健康)状况胶囊内窥镜检查
干涉诊断测试:实时人工智能识别系统
患者在左侧倾斜位置用少量水吞下了MCE。一旦胶囊研究了食管后,就将其从后壁上抬起,旋转并前进到眼底和心脏区域,然后升至胃体,Angulus,Angulus,Antrum和Pylorus。通过幽门的磁转向时间不超过15分钟。实时辅助系统为MCE系统的输出图像实施了实时处理。专业运营商保证检查检查的完整性和专业内窥镜医生的诊断结果被用作黄金标准。系统诊断结果是同时记录的。将分析敏感性,延迟时间,病变的特异性和解剖学地标。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Liao Z,Duan XD,Xin L,Bo LM,Wang XH,Xiao GH,Hu LH,Zhuang SL,Li ZS。磁控制胶囊内窥镜系统检查中的可行性和安全性:健康志愿者的试点研究。 J间隔胃肠道。 2012年10月至12月; 2(4):155-160。 doi:10.4161/jig.23751。 Epub 2012年10月1日。
  • Liao Z,Hou X,Lin-Hu EQ,Sheng JQ,GE ZZ,Jiang B,Hou XH,Liu JY,Li Z,Huang QY,Zhao XJ,Li N,Gao YJ,Zhang YJ,Zhang Y,Zhang Y,Zhou JQ,Wang jq,Wang Xy,,Wang Xy,,,XY,Xy, Liu J,Xie XP,Yang CM,Liu HL,Sun XT,Zou WB,Li ZS。与常规胃镜相比,磁性胶囊内窥镜检查的精度在检测胃病时。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2016年9月; 14(9):1266-1273.e1。 doi:10.1016/j.cgh.2016.05.013。 Epub 2016年5月20日。
  • Wu L,Zhang J,Zhou W,An P,Shen L,Liu J,Jiang X,Huang X,Mu G,Mu G,Wan X,LV X,Gao J,Cui N,Hu S,Hu S,Chen Y,Chen Y,Hu X,Li J,Li J ,Chen D,Gong D,He X,Ding Q,Zhu X,Li S,Wei X,Li X,Wang X,Zhou J,Zhang M,Yu HG。 WISENSE的随机对照试验,这是一种实时质量改进的系统,用于监测食管胃刺镜检查过程中的盲点。肠。 2019年12月; 68(12):2161-2169。 doi:10.1136/gutjnl-2018-317366。 Epub 2019 3月11日。
  • ding Z,Shi H,Zhang H,Meng L,Fan M,Han C,Zhang K,Ming F,Xie X,Liu H,Liu J,Liu J,Lin R,Hou X.胃肠病学家级别的小毛疾病和正常疾病的鉴定使用深度学习模型通过胶囊内窥镜进行变体。胃肠病学。 2019年10月; 157(4):1044-1054.e5。 doi:10.1053/j.gastro.2019.06.025。 EPUB 2019 6月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月16日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 有或没有胃肠道投诉
  • 计划在胃和小肠内进行胶囊内窥镜检查
  • 加入这项研究之前,请签署知情同意

排除标准:

  • 胃口梗阻,可疑或已知的肠道狭窄,明显的胃肠道出血,上胃肠道手术的史或腹部手术改变胃肠道解剖学的史,肠道狭窄,明显的胃肠道出血,明显的肠胃出血,明显的肠道狭窄,明显的肠道狭窄,明显的肠道狭窄或已知的肠道狭窄,改变胃肠道的病史
  • 拒绝腹部手术以固定胶囊的情况下取出胶囊
  • 植入起搏器,除了起搏器与MRI兼容
  • 其他植入的电力设备或磁性金属异物
  • 怀孕或怀疑怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Zhuan Liao 008621-31161004 liaozhuan@smmu.edu.cn
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04203264
其他研究ID编号20190411a
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方若恩·刘(Chauan Liao),长海医院
研究赞助商Changhai医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Zhuan Liao Changhai医院
PRS帐户Changhai医院
验证日期2019年12月