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出境医 / 临床实验 / 全科医生与高度专业的脊髓损伤医院(SCICO)之间的共同责任

全科医生与高度专业的脊髓损伤医院(SCICO)之间的共同责任

研究描述
简要摘要:
这是一项介入的研究,旨在评估瑞士专业中心和初级保健医生之间合作的新初级保健模型,以降低发病率并改善患者和提供者在慢性病患者中提供随访的经验与当前的最佳实践相比,脊髓损伤。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤其他:向GPS教学其他:现场访问GP实践不适用

详细说明:

该模型将导致GPS与专家之间的认识,认可和交互式交流以及有关共享角色关系的准则。

研究干预措施是有关膀胱,肠,皮肤护理和疼痛管理的教育模块,这些模块将由脊髓损伤专家提供给参与GPS。此外,专业护士访问了参与的全科医生的实践,以支持建立现场的专业护理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 273名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:在复杂的慢性疾病中,全科医生与高度专业医院之间的共同责任:在全国范围内脊髓损伤的情况
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2022年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预组

医师:10种治疗脊髓损伤患者(SCI)和10名SCI专家的10例GPS。

患者:25分钟内有270人在25分钟内的车辆行驶距离将在干预组中

其他:向GPS教书
脊髓损伤专家将提供有关膀胱,肠和皮肤护理以及疼痛管理的教育模块

其他:现场访问GP实践
专业护士访问参与的全科医生的实践,以支持建立专业护理现场

没有干预:对照组

医生:20名治疗SCI患者的全科医生不会接受任何干预措施。他们将完成问卷(DOC),并评估与SCI专家的协作满意。

患者:干预组集水区以外的210人将接受常规护理(无干预)

结果措施
主要结果指标
  1. 医生对协作意见总数的平均差异(DOC)[时间范围:干预后的基线更改为12和24个月]
    DOC是经过验证的问卷涵盖组织,沟通,专业知识,形象和彼此认识。它将由GPS和SCI专家完成。 DOC将转换为间隔得分,并以最低和最高分数从0缩放到100(完全同意,100 =完全不同意)

  2. 修饰的脊髓损伤次要条件量表(SCI-SCS)得分的总分平均差异[时间范围:干预后的基线到12和24个月的变化]
    修饰的脊髓二级条件量表(SCI-SC)目标是与SCI复合终点相关的次要条件,不包括糖尿病,关节和关节和肌肉疼痛。改良(SCI-SC)包括14个健康状况和慢性疼痛。通过问卷调查表,有关压疮,尿路感染,痉挛,姿势性低血压,肠和膀胱问题等的自我报告。评级量表使用4点序量表,范围从0(没有经历/无关紧要的问题永远限制活动)到3(重要/慢性问题)。


次要结果度量
  1. 医师的满意度[时间范围:干预后的总体满意度得分从基线到12和24个月的变化]
    问卷分发给了医生干预和对照组,以衡量对医疗保健提供者之间协作满意的差异。

  2. 住院住院数量的平均差异[时间范围:干预后从基线变为12个月零24个月的变化]
    SCI患者的住院人数在12个月内有

  3. 患者访问专家或SCI中心的平均差异[时间范围:从基线变为12个月和24个月的干预措施]
    SCI患者SCI专家的访问次数在12个月内有

  4. 压力疮的亚suds子的平均差异[时间范围:干预后的基线从基线变为12和24个月]
    从修饰的脊髓损伤次要条件量表(SCI-SCS)在压力疮上的子分数,对严重程度的4分等级,范围从0(不经历/无关紧要的问题永远不会限制活动)到3(重要/慢性问题)

  5. UTI的亚sust子评分平均差异[时间范围:干预后从基线变为12和24个月]
    从修饰的脊髓损伤次要条件量表(SCI-SCS)在尿路感染(UTI)上的子分数,其严重程度为4点,范围从0(无经验/无关紧要的问题从未限制活动)到3(重要/慢性问题) )


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

医师

  • 在中型到大型练习中练习的GPS
  • 该练习是可以访问轮椅的,遥远到Sci专业中心
  • 超声学的能力证书

患者:

  • 被诊断为创伤或非创伤,感觉或运动完整或不完整的慢性科学
  • 18岁以上
  • 永久居住在瑞士
  • 居住在距专业SCI中心的距离超过25分钟
  • 了解德语,英语,意大利语
  • 知情同意
  • 此外,在治疗组中:居住在参与GP地区的慢性SCI患者,无论他们访问参与的初级保健实践,他们。
  • 此外,在对照组中:有SCI的人居住在集水区外

排除标准:

患者:

- 急性SCI或在第一次康复阶段 - 先天性状况,导致截瘫或四边形,包括脊柱裂 - 神经退行性疾病,例如多发性硬化症和肌萎缩性侧面硬化症 - 吉利安 - 巴雷综合征

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
Schweizer派申
Nottwil,卢兹恩,瑞士,6207
赞助商和合作者
Schweizer派申
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Armin Gemperli,博士Schweizer派申
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月26日
第一个发布日期icmje 2019年8月28日
上次更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
估计的初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月27日)
  • 医生对协作意见总数的平均差异(DOC)[时间范围:干预后的基线更改为12和24个月]
    DOC是经过验证的问卷涵盖组织,沟通,专业知识,形象和彼此认识。它将由GPS和SCI专家完成。 DOC将转换为间隔得分,并以最低和最高分数从0缩放到100(完全同意,100 =完全不同意)
  • 修饰的脊髓损伤次要条件量表(SCI-SCS)得分的总分平均差异[时间范围:干预后的基线到12和24个月的变化]
    修饰的脊髓二级条件量表(SCI-SC)目标是与SCI复合终点相关的次要条件,不包括糖尿病,关节和关节和肌肉疼痛。改良(SCI-SC)包括14个健康状况和慢性疼痛。通过问卷调查表,有关压疮,尿路感染,痉挛,姿势性低血压,肠和膀胱问题等的自我报告。评级量表使用4点序量表,范围从0(没有经历/无关紧要的问题永远限制活动)到3(重要/慢性问题)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月27日)
  • 医师的满意度[时间范围:干预后的总体满意度得分从基线到12和24个月的变化]
    问卷分发给了医生干预和对照组,以衡量对医疗保健提供者之间协作满意的差异。
  • 住院住院数量的平均差异[时间范围:干预后从基线变为12个月零24个月的变化]
    SCI患者的住院人数在12个月内有
  • 患者访问专家或SCI中心的平均差异[时间范围:从基线变为12个月和24个月的干预措施]
    SCI患者SCI专家的访问次数在12个月内有
  • 压力疮的亚suds子的平均差异[时间范围:干预后的基线从基线变为12和24个月]
    从修饰的脊髓损伤次要条件量表(SCI-SCS)在压力疮上的子分数,对严重程度的4分等级,范围从0(不经历/无关紧要的问题永远不会限制活动)到3(重要/慢性问题)
  • UTI的亚sust子评分平均差异[时间范围:干预后从基线变为12和24个月]
    从修饰的脊髓损伤次要条件量表(SCI-SCS)在尿路感染(UTI)上的子分数,其严重程度为4点,范围从0(无经验/无关紧要的问题从未限制活动)到3(重要/慢性问题) )
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE全科医生和脊髓损伤高度专业的医院之间的共同责任
官方标题ICMJE在复杂的慢性疾病中,全科医生与高度专业医院之间的共同责任:在全国范围内脊髓损伤的情况
简要摘要这是一项介入的研究,旨在评估瑞士专业中心和初级保健医生之间合作的新初级保健模型,以降低发病率并改善患者和提供者在慢性病患者中提供随访的经验与当前的最佳实践相比,脊髓损伤。
详细说明

该模型将导致GPS与专家之间的认识,认可和交互式交流以及有关共享角色关系的准则。

研究干预措施是有关膀胱,肠,皮肤护理和疼痛管理的教育模块,这些模块将由脊髓损伤专家提供给参与GPS。此外,专业护士访问了参与的全科医生的实践,以支持建立现场的专业护理。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE
  • 其他:向GPS教书
    脊髓损伤专家将提供有关膀胱,肠和皮肤护理以及疼痛管理的教育模块
  • 其他:现场访问GP实践
    专业护士访问参与的全科医生的实践,以支持建立专业护理现场
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预组

    医师:10种治疗脊髓损伤患者(SCI)和10名SCI专家的10例GPS。

    患者:25分钟内有270人在25分钟内的车辆行驶距离将在干预组中

    干预措施:
    • 其他:向GPS教书
    • 其他:现场访问GP实践
  • 没有干预:对照组

    医生:20名治疗SCI患者的全科医生不会接受任何干预措施。他们将完成问卷(DOC),并评估与SCI专家的协作满意。

    患者:干预组集水区以外的210人将接受常规护理(无干预)

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月8日)
273
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年8月27日)
510
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月1日
估计的初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

医师

  • 在中型到大型练习中练习的GPS
  • 该练习是可以访问轮椅的,遥远到Sci专业中心
  • 超声学的能力证书

患者:

  • 被诊断为创伤或非创伤,感觉或运动完整或不完整的慢性科学
  • 18岁以上
  • 永久居住在瑞士
  • 居住在距专业SCI中心的距离超过25分钟
  • 了解德语,英语,意大利语
  • 知情同意
  • 此外,在治疗组中:居住在参与GP地区的慢性SCI患者,无论他们访问参与的初级保健实践,他们。
  • 此外,在对照组中:有SCI的人居住在集水区外

排除标准:

患者:

- 急性SCI或在第一次康复阶段 - 先天性状况,导致截瘫或四边形,包括脊柱裂 - 神经退行性疾病,例如多发性硬化症和肌萎缩性侧面硬化症 - 吉利安 - 巴雷综合征

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04071938
其他研究ID编号ICMJE SCICO
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Schweizer派申
研究赞助商ICMJE Schweizer派申
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Armin Gemperli,博士Schweizer派申
PRS帐户Schweizer派申
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素