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ACL韧带成形术后的同动肌肉评估：研究肌肉失衡的因素。 （预测-ACL）
尽管手术和康复方面取得了进步，但前交叉韧带（ACL）重建手术后的运动恢复仍然是一个重大挑战。
挑战。在保留的客观标准中，同动肌肉力量评估是一种越来越多的评估，建议在3-4个月（中级）和6-8个月（最终）（最终）进行后续行动。然而，与肌肉失衡相关的因素不确定，并且中间等等力强度测试（3-4个月）的阈值不一致。在回顾性分析中，研究人员旨在评估ACL重建手术后肌肉失衡的预测标准。
| 病情或疾病 |
|---|
| ACL-前交叉韧带缺乏肌肉无力 |
调查人员的目标是回顾性研究所有在2016年1月以来前交叉韧带（ACL）重建手术后3-4个月和6-8个月进行肌肉评估的运动患者。客观标准是基于国际肌肉失衡的国际准则。 ACL手术并重返运动，因为膝盖伸肌的肌肉不足少于20％，而手术膝盖的膝盖屈肌肌肉少于10％（而健康）。
研究人员将研究中级肌肉力量测试的预测分析，以预测最终的同动肌肉力量评估中肌肉失衡的风险。研究人员还将研究与肌肉失衡相关的个体，伤害和手术标准。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 113名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | ACL韧带成形术后的同动肌肉评估：研究肌肉失衡的因素。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| ACL 自2016年1月以来，所有在ACL韧带成形术后3-4个月和6-8个月进行肌肉评估的运动患者 |
- 强度的变化[时间范围：ACL组：对受伤和健康膝盖的两次评估：（1）手术后3个月和（2）手术后7个月；按照指南的常规练习]膝关节伸肌和屈肌峰值强度（在牛顿。
- 个人特征[时间范围：ACL组：两次随访医学咨询：（1）手术后3个月和（2）手术后7个月；按照指南的常规练习]医学报告中记录的个人特征是年龄，性别，运动类型和运动水平的练习水平，并在手术后恢复体育运动
- 伤害特征[时间范围：ACL组：两次随访医学咨询：（1）手术后3个月和（2）手术后7个月；按照指南的常规练习]医疗报告中记录的伤害特征是损伤的类型（仅ACL，ACL和半月板，其他韧带损伤的ACL，反复发生的ACL损伤）在手术前的时间，手术前后的康复类型
- 手术特征[时间范围：ACL组：两次随访医学咨询：（1）手术后3个月和（2）手术后7个月；按照指南的常规练习]医学报告中记录的手术特征是手术类型，手术持续时间和止血带时间
| 有资格学习的年龄： | 16年至55岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受过ACL重建手术的患者（分离或与其他半月板或韧带手术有关）
- 运动医学随访中的患者在3-4个月和手术后分别具有中间和最终的等肌肌肉评估
- 收到信息表的患者
排除标准：
- 没有参加所有后续咨询和等速肌肉评估的患者
- 认知或感觉障碍使无法理解信息表格
- 在手术前导致肌肉失衡的神经，创伤或骨史病史
| 法国 | |
| Chu Caen Normandie | |
| 法国凯恩，14000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 强度的变化[时间范围：ACL组：对受伤和健康膝盖的两次评估：（1）手术后3个月和（2）手术后7个月；按照指南的常规练习] 膝关节伸肌和屈肌峰值强度（在牛顿。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 强度（中级）[时间范围：ACL组：对受伤和健康膝盖的两次评估：（1）手术后3个月和（2）手术后7个月；按照指南的常规练习] 膝关节伸肌和屈肌峰值强度（在牛顿。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ACL韧带成形术后的同动肌肉评估：研究肌肉失衡的因素。 | ||||
| 官方头衔 | ACL韧带成形术后的同动肌肉评估：研究肌肉失衡的因素。 | ||||
| 简要摘要 | 尽管手术和康复方面取得了进步，但前交叉韧带（ACL）重建手术后的运动恢复仍然是一个重大挑战。 挑战。在保留的客观标准中，同动肌肉力量评估是一种越来越多的评估，建议在3-4个月（中级）和6-8个月（最终）（最终）进行后续行动。然而，与肌肉失衡相关的因素不确定，并且中间等等力强度测试（3-4个月）的阈值不一致。在回顾性分析中，研究人员旨在评估ACL重建手术后肌肉失衡的预测标准。 | ||||
| 详细说明 | 调查人员的目标是回顾性研究所有在2016年1月以来前交叉韧带（ACL）重建手术后3-4个月和6-8个月进行肌肉评估的运动患者。客观标准是基于国际肌肉失衡的国际准则。 ACL手术并重返运动，因为膝盖伸肌的肌肉不足少于20％，而手术膝盖的膝盖屈肌肌肉少于10％（而健康）。 研究人员将研究中级肌肉力量测试的预测分析，以预测最终的同动肌肉力量评估中肌肉失衡的风险。研究人员还将研究与肌肉失衡相关的个体，伤害和手术标准。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 自2016年1月以来，ACL重建手术后的3-4个月和6-8个月，包括运动医学随访中的所有运动患者在3-4个月和6-8个月中进行了同动肌肉评估 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | ACL 自2016年1月以来，所有在ACL韧带成形术后3-4个月和6-8个月进行肌肉评估的运动患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 113 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至55岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04071912 | ||||
| 其他研究ID编号 | 预测-ACL | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 凯恩大学医院的乔佛里·德里尼 | ||||
| 研究赞助商 | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者 | INSERM U1075 COMETE，UNICAEN，CAEN FRANCE | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
