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出境医 / 临床实验 / 对医疗手术中TTE利用的评估升级单元
对医疗手术中TTE利用的评估升级单元
研究描述
简要摘要：
这是一项非随机，无盲的研究，旨在评估医疗手术中的患者标题健康指导软件。患者将通过训练有素的住院医生扫描，并且每个参与者将获得多达4个标准视图：PLAX，PSAX-PM，AP4和SUBC4。将观察到有关人为因素和设备性能的观察。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏病 | 设备：标题健康指导技术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 医疗手术中TTE利用率的评估升级单元：使用指导技术的AI辅助辅助点回声 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 获得图像的平均时间[时间范围：最多3个月]评估以有或没有字幕AI gudanciance获取心脏超声图像的时间
- 临床上有用图像的尝试研究百分比[时间范围：最多3个月]比较临床有用的比例与无用图像的百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
医疗手术中的患者在UCSF下降了单位。
标准
纳入标准：。
- 患者≥18岁
- 医疗手术中的患者降低临床环境
- 同意参加研究的患者
排除标准： 。
●在不快速干预的情况下可能导致死亡或残疾的紧急或紧急发作的患者
- 无法躺着学习
- 评估时经历已知或怀疑的急性心脏事件的患者
- 严重胸壁异常的患者
- 进行肺切除术的患者
- 最近腹部手术的患者
- 不愿或无法给予书面知情同意的患者
- 首席调查员决心将主题排除在参与之外
- 研究人员还有权在患者，不良事件或有关患者健康或福祉的其他原因或不遵守情况的情况下撤出患者的研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jade Andora，BS | 831-521-3821 | jade@captionhealth.com | |
| 联系人：马萨诸塞州萨拉·科森扎（Sara Cosenza） | 301-512-8640 | saracosenza@captionhealth.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Trevor Jensen，MD 415-476-7472 Trevor.jensen@ucsf.edu | |
赞助商和合作者
Caption Health，Inc。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对医疗手术中TTE利用的评估升级单元 | ||||||||
| 官方头衔 | 医疗手术中TTE利用率的评估升级单元：使用指导技术的AI辅助辅助点回声 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项非随机，无盲的研究，旨在评估医疗手术中的患者标题健康指导软件。患者将通过训练有素的住院医生扫描，并且每个参与者将获得多达4个标准视图：PLAX，PSAX-PM，AP4和SUBC4。将观察到有关人为因素和设备性能的观察。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 医疗手术中的患者在UCSF下降了单位。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 设备：标题健康指导技术 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：。
排除标准： 。
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04203251 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHUCSF01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Caption Health，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商 | Caption Health，Inc。 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Caption Health，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||