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出境医 / 临床实验 / 糖尿病患者无痛性心肌缺血。
糖尿病患者无痛性心肌缺血。
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究血液孤儿，去甲肾上腺素的浓度与无痛心肌缺血的发病率之间的关系。希望可以找到糖尿病患者血液中的生物标志物来筛查糖尿病患者的高风险患者，以防止无痛性心肌缺血。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无痛的心肌缺血 | 诊断测试：ELISA测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 无痛性心肌缺血和糖尿病患者血浆孤立蛋白和去甲肾上腺素水平的变化。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉造影组 在没有心肌缺血症状的糖尿病患者中，冠状动脉血管造影没有狭窄或狭窄小于75％。 | 诊断测试：ELISA测试 测量了无需介入治疗的无痛性心肌缺血患者血液中孤立的和去甲肾上腺素的水平，而无需介入治疗。 |
| 冠状动脉造影支架植入组 在没有心肌缺血症状的糖尿病患者中，冠状动脉造影狭窄超过75％，植入冠状动脉支架。 | 诊断测试：ELISA测试 测量了无需介入治疗的无痛性心肌缺血患者血液中孤立的和去甲肾上腺素的水平，而无需介入治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血孤子含量[时间范围：24小时]无痛性缺血的无痛糖尿病患者的血孤子水平需要介入治疗和糖尿病患者而无需介入治疗。
- 血液去甲肾上腺素含量[时间范围：24小时]糖尿病患者的血液去甲肾上腺素水平无痛性心肌缺血，需要介入治疗和糖尿病患者而无需介入治疗
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
初级保健诊所
标准
纳入标准：
- 受试者患有糖尿病
排除标准：
- 心肌缺血史
- 心肌缺血的症状（（ECG）（ECG都会发生变化）
联系人和位置
位置
| 中国，山西 | |
| 山西医科大学第二 | |
| 台湾，中国Shanxi，030001 | |
赞助商和合作者
山西医科大学第二医院
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月26日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 糖尿病患者无痛性心肌缺血。 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 无痛性心肌缺血和糖尿病患者血浆孤立蛋白和去甲肾上腺素水平的变化。 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究血液孤儿，去甲肾上腺素的浓度与无痛心肌缺血的发病率之间的关系。希望可以找到糖尿病患者血液中的生物标志物来筛查糖尿病患者的高风险患者，以防止无痛性心肌缺血。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 初级保健诊所 | ||||||||||||||||
| 健康）状况 | 无痛的心肌缺血 | ||||||||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：ELISA测试 测量了无需介入治疗的无痛性心肌缺血患者血液中孤立的和去甲肾上腺素的水平，而无需介入治疗。 | ||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 | |||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04071808 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Hanyi20190825 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Shanxi医科大学第二医院Zheng Guo | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 山西医科大学第二医院 | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 山西医科大学第二医院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||||||||||
