| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 巨细胞动脉炎塔亚苏炎动脉炎 | 诊断测试:PET-MRI |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 25名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 巨细胞和高山动脉炎的宠物成像研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活性LVV 活性LVV的患者 | 诊断测试:PET-MRI SST2 PET-MRI扫描 |
| 稳定的LVV 非活性LVV的患者 | 诊断测试:PET-MRI SST2 PET-MRI扫描 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
任何一个:
排除标准:
| 联系人:Jason M Tarkin,MBBS博士 | +44(0)1223331504 | jt545@cam.ac.uk |
| 英国 | |
| 剑桥大学 | 招募 |
| 剑桥,剑桥郡,英国,CB2 2QQ | |
| 联系人:Jason M Tarkin,MBBS博士JT545@cam.ac.uk | |
| 次级评论者:James HF Rudd,医学博士 | |
| 次级投票人员:詹姆斯·彼得斯(James Peters),医学博士 | |
| 帝国大学医疗保健NHS信托 | 尚未招募 |
| 伦敦,英国,W12 0NS | |
| 联系人:Jason M Tarkin,MBBS博士 | |
| 联系jt545@cam.ac.uk | |
| 次级投票人员:贾斯汀·C·梅森(Justin C Mason),医学博士 | |
| 首席研究员: | Jason M Tarkin,MBBS博士 | 剑桥大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | SST2 PET-MRI的LVV诊断精度[时间范围:基线] 为了确定SST2 PET-MRI对LVV的诊断准确性,临床裁决诊断为金标准。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 巨细胞和高山动脉炎的宠物成像 | ||||
| 官方头衔 | 巨细胞和高山动脉炎的宠物成像研究 | ||||
| 简要摘要 | 虽然18F氟脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层扫描(PET)成像通常包括在大管血管炎(LVV)的患者的诊断性检查中,但18F-FDG缺乏对炎症细胞的特异性,并且具有有限的跟踪治疗反应反应反应反应反应能力。此外,大脑中的高背景18F-FDG摄取和心肌在很大程度上排除了巨型细胞动脉炎(GCA)(GCA)和冠状动脉的参与分别排除颞动脉炎的颞动脉炎。成像LVV的18F-FDG的这些局限性突出了重要的未满足临床需求,可以通过使用生长抑素受体亚型-2(SST2)宠物示踪剂来克服这些需求。 | ||||
| 详细说明 | 活化巨噬细胞中SST2的上调代表了测量血管炎症的新成像靶标,这是先前在动脉粥样硬化中使用68GA-二酸的研究。为了测试SST2 PET成像可以准确鉴定LVV的假设,活性GCA或Takayasu动脉炎的患者将患有血管68Ga- dga- dotatate或18f-氟乙基三唑 - (Tyr3) - 凝集酸酯(Feto) - 基线(FETO)PET-MRI,在基线后重复成像,并具有重复成像。几个月的治疗。一组LVV临床缓解的个体也将接受SST2 PET成像。来自临床无效疾病患者的数据将有助于确认对活动疾病的示踪剂特异性以及信号可重复性。 18F-feto是68GA-二酸的替代SST2示踪剂;与68GA相比,更长的半衰期和较短的正电子范围为18F,可能会带来多个优势,包括较宽的示踪剂可用性和成像小动脉时的空间分辨率改善。所有患者在治疗前还将进行18F-FDG成像,并在临床上指示。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | LVV患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:PET-MRI SST2 PET-MRI扫描 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04071691 | ||||
| 其他研究ID编号 | A095007(PITA) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 剑桥大学杰森·塔金(Jason Tarkin) | ||||
| 研究赞助商 | 剑桥大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 剑桥大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||