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出境医 / 临床实验 / 可注射的富含血小板的纤维蛋白，非手术牙周疗法
可注射的富含血小板的纤维蛋白，非手术牙周疗法
研究描述
简要摘要：
对慢性周期性炎的局部尺寸施用局部次命应用局部次命应用，与非手术治疗相关，并将其与透明质酸进行比较。
120名牙周患者将接受缩放和根策划（非手术牙周治疗）。相等数量的患者将接受I-PRF，透明质酸或安慰剂凝胶作为非手术疗法的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性牙周炎 | 其他：安慰剂凝胶药：透明质酸凝胶生物学：富含血小板的纤维蛋白 | 不适用 |
详细说明：
该研究的目的是评估和比较I-PRF和透明质酸凝胶的临床疗效，作为非手术牙周治疗的辅助性。 120名牙周病患者将接受传统的机械上超级和尺寸缩放和根策划。将患者随机分配为三组。第1、2和3组将分别接受安慰剂，透明质酸凝胶和I PRF的次木瓦尔。将评估临床参数：斑块指数（PI），牙龈指数（GI），探测（BOP）出血（BOP），探测深度（PD），临床依恋水平（CAL），牙龈衰退（GR）。临床测量将在基线，1个月和3个月时进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对非手术牙周疗法辅助的局部可注射血小板富纤维蛋白和透明质酸的比较评估：一项随机安慰剂对照临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年8月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年11月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：阴性对照 安慰剂凝胶 | 其他：安慰剂凝胶 本地化的次命应用程序 其他名称：纤维素凝胶 |
| 实验：测试组1 透明质酸凝胶 | 药物：透明质酸凝胶 本地化的次命应用程序 |
| 实验：测试组2 注射prf | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 本地化的次命应用程序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床依恋水平（CAL）[时间范围：3个月]通过使用牙周探测器（UNC 15“北卡罗来纳大学”），作为从胶质烯胺连接到牙龈沟底部到牙龈沟底部的距离变化的测量。
次要结果度量 ：
- 探测口袋深度[时间范围：3个月]通过使用牙周探测器（UNC 15“北卡罗来纳大学”），作为从牙龈边缘GM到牙龈沟底部到牙龈沟底部的距离的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 患者一般身体健康。
- 患者至少具有20个恒牙。
- 他们尚未服用已知的药物来干扰之前6个月的牙周组织健康或愈合。
- 牙周口袋（≥5mm）和临床ttachment水平> 5 mm。
排除标准：
- 免疫抑制全身性疾病（例如癌症，艾滋病，糖尿病等）
- 凝结和血液学疾病
- III级活动性的患者。
- 吸烟和饮酒习惯的患者。
- 怀孕和哺乳的雌性。
- 药物对牙龈和牙周组织的影响（例如钙通道阻滞剂或长期使用类固醇）
- 牙齿填充不良且适合修复的牙齿
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年8月28日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床依恋水平（CAL）[时间范围：3个月] 通过使用牙周探测器（UNC 15“北卡罗来纳大学”），作为从胶质烯胺连接到牙龈沟底部到牙龈沟底部的距离变化的测量。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 探测口袋深度[时间范围：3个月] 通过使用牙周探测器（UNC 15“北卡罗来纳大学”），作为从牙龈边缘GM到牙龈沟底部到牙龈沟底部的距离的变化。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 可注射的富含血小板的纤维蛋白，非手术牙周疗法 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对非手术牙周疗法辅助的局部可注射血小板富纤维蛋白和透明质酸的比较评估：一项随机安慰剂对照临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 对慢性周期性炎的局部尺寸施用局部次命应用局部次命应用，与非手术治疗相关，并将其与透明质酸进行比较。 120名牙周患者将接受缩放和根策划（非手术牙周治疗）。相等数量的患者将接受I-PRF，透明质酸或安慰剂凝胶作为非手术疗法的相关性。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是评估和比较I-PRF和透明质酸凝胶的临床疗效，作为非手术牙周治疗的辅助性。 120名牙周病患者将接受传统的机械上超级和尺寸缩放和根策划。将患者随机分配为三组。第1、2和3组将分别接受安慰剂，透明质酸凝胶和I PRF的次木瓦尔。将评估临床参数：斑块指数（PI），牙龈指数（GI），探测（BOP）出血（BOP），探测深度（PD），临床依恋水平（CAL），牙龈衰退（GR）。临床测量将在基线，1个月和3个月时进行。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 慢性牙周炎 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04070729 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IEC/IDS50/2019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ashish Agarwal，印度北方邦Bareilly牙科科学研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度北方邦Bareilly牙科科学研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 印度北方邦Bareilly牙科科学研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
