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通过测量术前解剖疾病，预防后腹膜后肾上腺肾上腺切除术
研究描述
简要摘要：
通过我们的回顾性研究，研究人员通过分析解剖参数来显示后腹膜后肾上腺切除术的局限性。
研究人员比较了一名与13名没有转化率的患者进行转化的患者的数据。此外，他们探索了这些参数对操作时间的影响，并排除了从该分析中转化的患者。
研究人员假设，通过确定横截面成像（CT或MRI）的解剖学特征，他们可以显示后腹后肾上腺切除术的局限性，以防止患者转化为外侧腹膜肾上腺切除术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾上腺肿瘤肾上腺质量嗜铬细胞瘤腺瘤肾上腺转移肾上腺增生 | 其他：后腹膜后肾上腺切除术（PRA）其他：外侧腹膜肾上腺切除术（LTA） |
详细说明：
微创肾上腺切除术已成为小型良性肾上腺病变手术治疗的金标准。除了常见的腹腔镜外侧腹膜肾上腺切除术外，后腹膜后肾上腺切除术变得越来越重要。
迄今为止，关于切除良性肾上腺肿瘤的首选方法尚无共识。全面的肾上腺肿瘤计划应该能够提供这两种选择，但是，尚未定义给定方法的患者选择标准。外侧腹膜肾上腺切除术和后腹膜后肾上腺切除术之间的选择与单侧肿瘤<6-7 cm的患者有关，没有以前的腹部手术。
这项研究的目的是使用解剖参数确定后腹膜后肾上腺切除术的限制，以使术前选择首选访问以防止转化。此外，研究人员描述了这些参数与操作时间之间的关系，以找到一定的技术难度程度。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过测量术前解剖条件（CT或MRI），预防后腹膜后肾上腺切除术中的转化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非转换 在13例患者中，成功完成了14例后腹膜后肾上腺切除术手术，并形成了非转化组 | 其他：后腹膜后肾上腺切除术（PRA） 微创肾上腺切除术程序 |
| 转换 开始后腹膜后肾上腺切除术后，必须在1例患者中转化为外侧肾上腺肾上腺肾上腺切除术。 | 其他：后腹膜后肾上腺切除术（PRA） 微创肾上腺切除术程序 其他：侧面肾上腺肾上腺切除术（LTA） 在后腹膜后肾上腺切除术期间，无法进行或保持气动性的难度是发生转化的原因。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾上腺的背部边界与第12肋尖端之间的矢状距离[时间框架：测量是在2018年11月19日至2019年2月2日的时间内进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。肾上腺的背部边界与第12肋尖端，mm之间的矢状距离。
- 腹膜后脂肪的厚度[时间范围：测量时间是在2018年11月11日至2019年2月2日的时间内进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。定义为肾脏实质与后腹壁之间的最大距离，肾静脉与下腔静脉静脉相连的水平。
- 后肥胖指数[时间范围：横截面图像的参数测量是在2018年11月19日 - 04.02.2019的期间进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。从皮肤到肾实质的距离通过第十二肋骨尖端。距离越大，索引越大。秤范围是打开的。
- 肾脏上极与肾上腺下边界之间的纵向距离。 [时间范围：测量是在2018年11月19日至2019年2月2日的期间进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。肾上极与肾上腺下边界之间的纵向距离，mm。
- 肾上腺的上边界与第十二肋骨尖端之间的纵向距离。 [时间范围：测量是在2018年11月19日至2019年2月2日的期间进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。肾上腺的上边界与第12肋尖端之间的纵向距离。
- 第十二肋骨与iLiac Crest之间的纵向距离[时间框架：测量是在2018年11月11日至2019年2月2日的时间内进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。第十二肋骨与iLiac冠之间的纵向距离，mm。
- 第12肋尖端上方的皮下层的矢状厚度[时间框架：测量时间是在2018年11月19日至2019年2月2日的时间内进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。第十二肋骨尖端上方的皮下层的矢状厚度。
- iLiac Crest上方的皮下层的矢状厚度[时间框架：测量时间是在2018年11月19日至2019年2月2日的期间进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。皮下层的矢状厚度，毫米。
- 第12肋尖端上方的皮下层的厚度[时间框架：测量是在2018年11月11日至2019年2月2日的时间内进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。皮下层的厚度在第十二肋尖端上方，在直线到重心的直线上测量，mm。
- 重力中心和身体侧面之间的皮下层的矢状厚度[时间框架：测量是在2018年11月19日至2019年2月2日进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。在重力中心和人体侧面之间的皮下层的矢状厚度，在第12肋尖端的水平，mm。
- 肿瘤大小[时间范围：测量时间是在2018年11月11日至2019年2月2日的期间进行的。这是给出的测量术前解剖条件（CT或MRI）。肿瘤大小，厘米。
- 手术时间[时间范围：数据是在2018年11月19日至2019年4月24日之间收集的。这是给出的肾上腺切除术的持续时间。从医院信息系统中提取并分析数据。
次要结果度量 ：
- 身体质量索引[时间范围：数据是在2018年11月19日至04.02.2019之间收集的。这是给出的源自质量（体重）和人的高度的价值。从医院信息系统中提取并分析数据。
- 去除的肾上腺的一侧[时间范围：数据是在2018年11月19日至2019年4月2日之间收集的。这是给出的去除的肾上腺的一侧（左，右，双侧）。从医院信息系统中提取并分析数据。
- 先前进行的腹部手术是从医院信息系统中进行的[时间范围：数据是在2018年11月19日至2019年4月2日之间收集的。这是给出的从腹腔开放的情况下，从医院信息系统中提取并分析了先前的腹部手术。
- 年龄[时间范围：数据是在2018年11月19日至2019年4月24日之间收集的。这是给出的肾上腺切除术的年龄。从医院信息系统中提取并分析数据。
- 性别[时间范围：数据是在2018年11月19日至2019年4月2日之间收集的。这是给出的女性或男性
- 肾上腺切除术样本的组织学诊断[时间范围：数据是在2018年11月19日至2019年4月2日之间收集的。这是给出的组织学评估。从医院信息系统中提取并分析数据。
- 成像[时间范围：数据是在2018年11月19日至2019年4月24日之间收集的。这是给出的CT或MRI
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在坎顿斯施普利特·阿拉乌（Kantonsspital Aarau）接受后腹膜后肾上腺切除术的患者。
标准
纳入标准：
- 腹膜后进入的肾上腺的患者
- 操作在2016年1月1日至2018年12月31日之间
- 手术是在肯顿斯施氏党的Aarau
排除标准：
- 多心切除的患者
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 西蒙妮·艾切尔伯格（Simone Eichelberger） | |
| 巴塞尔，瑞士，4450 | |
赞助商和合作者
巴塞尔大学
肯顿斯斯皮塔尔·阿拉乌（Kantonsspital Aarau）
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯蒂安（Christian a Nebiker），pd博士。 | 肯顿斯斯皮塔尔·阿拉乌（Kantonsspital Aarau） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过测量术前解剖疾病，预防后腹膜后肾上腺肾上腺切除术 | ||||
| 官方头衔 | 通过测量术前解剖条件（CT或MRI），预防后腹膜后肾上腺切除术中的转化 | ||||
| 简要摘要 | 通过我们的回顾性研究，研究人员通过分析解剖参数来显示后腹膜后肾上腺切除术的局限性。 研究人员比较了一名与13名没有转化率的患者进行转化的患者的数据。此外，他们探索了这些参数对操作时间的影响，并排除了从该分析中转化的患者。 研究人员假设，通过确定横截面成像（CT或MRI）的解剖学特征，他们可以显示后腹后肾上腺切除术的局限性，以防止患者转化为外侧腹膜肾上腺切除术。 | ||||
| 详细说明 | 微创肾上腺切除术已成为小型良性肾上腺病变手术治疗的金标准。除了常见的腹腔镜外侧腹膜肾上腺切除术外，后腹膜后肾上腺切除术变得越来越重要。 迄今为止，关于切除良性肾上腺肿瘤的首选方法尚无共识。全面的肾上腺肿瘤计划应该能够提供这两种选择，但是，尚未定义给定方法的患者选择标准。外侧腹膜肾上腺切除术和后腹膜后肾上腺切除术之间的选择与单侧肿瘤<6-7 cm的患者有关，没有以前的腹部手术。 这项研究的目的是使用解剖参数确定后腹膜后肾上腺切除术的限制，以使术前选择首选访问以防止转化。此外，研究人员描述了这些参数与操作时间之间的关系，以找到一定的技术难度程度。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在坎顿斯施普利特·阿拉乌（Kantonsspital Aarau）接受后腹膜后肾上腺切除术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 14 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04071561 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201901147 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 巴塞尔大学西蒙妮·埃切尔伯格（Simone Eichelberger） | ||||
| 研究赞助商 | 巴塞尔大学 | ||||
| 合作者 | 肯顿斯斯皮塔尔·阿拉乌（Kantonsspital Aarau） | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴塞尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
