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出境医 / 临床实验 / 慢性血小板减少症(DIATROC)的诊断

慢性血小板减少症(DIATROC)的诊断

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是提供简单且相关的临床和生物学因素,以区分先天性血小板减少症与慢性特发性血小板细胞减少紫菜。

病情或疾病 干预/治疗
先天性血小板减少症其他:血液样本

详细说明:

先天性血小板减少症是一组罕见疾病,通常无法识别和误诊为慢性特发性血小板减少紫菜。这些被排除在外的慢性特发性血小板减少性紫癜,最常用皮质类固醇或经镜免疫球蛋白治疗,有时,当血小板减少症是难治性时,进行脾切除术。目前,在对耐肿瘤综合征治疗的血小板减少症患者的病例之前,先天性血小板减少症的概念被唤起。虚假诊断的百分比(误诊为慢性特发性血小板减少性紫癜诊断)似乎代表了迄今为止10%至20%的病例。

这项研究的目的是提供简单且相关的临床和生物学因素,以区分先天性血小板减少症与慢性特发性血小板细胞减少紫菜。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 158名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:开发慢性特发性血小板减少性紫癜和先天性血小板减少症的鉴别诊断方法
实际学习开始日期 2009年11月25日
实际的初级完成日期 2012年3月12日
实际 学习完成日期 2012年3月12日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 先天性血小板减少症测试的建模[时间范围:在筛查中]
    考虑到患者的临床和生物学数据(流式细胞仪和电子显微镜),使用重采样方法(bootstrap,jacknife,cross验证...)验证

  2. 慢性特发性血小板减少紫癜测试的模型[时间范围:在筛查中]
    考虑到患者的临床和生物学数据(流式细胞仪和电子显微镜),使用重采样方法(bootstrap,jacknife,cross验证...)验证


生物测量保留:没有DNA的样品
1个5 mL的干管,3个柠檬的管子,5 ml,1个柠檬酸葡萄糖的7 ml柠檬酸葡萄糖酸

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年8月23日
第一个发布日期2019年8月28日
上次更新发布日期2019年8月28日
实际学习开始日期2009年11月25日
实际的初级完成日期2012年3月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月26日)
  • 先天性血小板减少症测试的建模[时间范围:在筛查中]
    考虑到患者的临床和生物学数据(流式细胞仪和电子显微镜),使用重采样方法(bootstrap,jacknife,cross验证...)验证
  • 慢性特发性血小板减少紫癜测试的模型[时间范围:在筛查中]
    考虑到患者的临床和生物学数据(流式细胞仪和电子显微镜),使用重采样方法(bootstrap,jacknife,cross验证...)验证
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性血小板减少症的诊断
官方头衔开发慢性特发性血小板减少性紫癜和先天性血小板减少症的鉴别诊断方法
简要摘要这项研究的目的是提供简单且相关的临床和生物学因素,以区分先天性血小板减少症与慢性特发性血小板细胞减少紫菜。
详细说明

先天性血小板减少症是一组罕见疾病,通常无法识别和误诊为慢性特发性血小板减少紫菜。这些被排除在外的慢性特发性血小板减少性紫癜,最常用皮质类固醇或经镜免疫球蛋白治疗,有时,当血小板减少症是难治性时,进行脾切除术。目前,在对耐肿瘤综合征治疗的血小板减少症患者的病例之前,先天性血小板减少症的概念被唤起。虚假诊断的百分比(误诊为慢性特发性血小板减少性紫癜诊断)似乎代表了迄今为止10%至20%的病例。

这项研究的目的是提供简单且相关的临床和生物学因素,以区分先天性血小板减少症与慢性特发性血小板细胞减少紫菜。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
1个5 mL的干管,3个柠檬的管子,5 ml,1个柠檬酸葡萄糖的7 ml柠檬酸葡萄糖酸
采样方法非概率样本
研究人群先天性血小板减少症患者和慢性特发性血小板减少紫癜患者
健康)状况
  • 先天性血小板减少症
  • 慢性特发性血小板减少性紫癜
干涉其他:血液样本
1个5 mL的干管,3个柠檬的管子,5 ml,1个柠檬酸葡萄糖的7 ml柠檬酸葡萄糖酸
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年8月26日)
158
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2012年3月12日
实际的初级完成日期2012年3月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有患有慢性血小板减少症(> 6个月)的患者在10至150 g / l之间,无论年龄或性别如何
  • 具有确定的慢性特发性血小板减少紫癜的受试者 - 具有一定程度确定性的受试者,有时是预识别的,并且已经在C反应性蛋白水平上已知,
  • 具有不确定起源的慢性血小板减少症的受试者,并非明确地进入上述2组之一。

排除标准:

  • 血小板减少症不到6个月;
  • 患有与病毒或慢性感染性病理学有关的血小板减少症患者(HIV感染或丙型肝炎病毒,例如,具有螺旋杆菌的细菌感染),一种自身免疫性疾病,特别是全身性狼疮和 /或抗磷脂综合症,例如出血疾病 - 血管散布凝血,血栓性微血管病,超脾脏,负责的药物摄入量,骨髓增生综合征,正在进行的妊娠。
  • 在收集日期之前的30天内,不应用免疫球蛋白IV,利妥昔单抗或抗CD20治疗患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04071496
其他研究ID编号Chubx 2008/06
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方波尔多大学医院
研究赞助商波尔多大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Paquita Nurden,博士波尔多大学医院
PRS帐户波尔多大学医院
验证日期2019年8月