免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 血管内注射率和宫颈神经狭窄的严重程度的相关性
血管内注射率和宫颈神经狭窄的严重程度的相关性
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了血管内注射率与宫颈腹膜狭窄的严重程度之间的相关性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镇痛，硬膜外 | 程序：颈椎硬膜外硬膜外固醇注射 | 不适用 |
详细说明：
宫颈透明膜硬膜外类固醇注射（CTFESI）是改善宫颈辐射疼痛的有用选择。然而，当发生无意间内注射颗粒固醇时，CTFESI可能会发生严重的并发症，例如硬膜外血肿，感染，无意中肺内绳索注射和栓塞梗塞。
CTFESI期间血管内注射的发生率称为20.6％〜32.8％，并且高于其他水平的脊柱透经性硬膜外注射。
为了避免由于CTFESI期间血管内注射而引起的并发症，应评估危险因素。但是，没有研究CTFESI期间血管内注射的危险因素。研究人员可以假设宫颈神经孔脊髓狭窄的严重程度可能会影响CTFESI期间血管内注射，疼痛强度和有效性的发生率。
因此，研究人员设计了这项研究，以研究CTFESI期间血管内注射率与宫颈孔狭窄的严重程度之间存在相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 126名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 血管内注射率和宫颈神经孔狭窄的严重程度的相关性在宫颈经膜片性硬膜外固醇注射过程中：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：中度狭窄 中度宫颈神经孔狭窄是神经孔的宽度最窄的宽度>在上关节过程的前缘的宽度水平的宽度的宽度> 50％。 | 程序：颈椎硬膜外硬膜外固醇注射 颈椎硬膜外类固醇注射是诊断和治疗宫颈辐射疼痛的有用选择。 |
| 主动比较器：严重的狭窄 严重的宫颈神经狭窄狭窄是神经孔的宽度最小的频率≤50％，占外部神经根宽度的宽度 | 程序：颈椎硬膜外硬膜外固醇注射 颈椎硬膜外类固醇注射是诊断和治疗宫颈辐射疼痛的有用选择。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血管内注射[时间范围：在手术过程中]血管内注射定义为在实时荧光镜检查下注入造影剂时通过血管通道传播的对比介质
次要结果度量 ：
- 疼痛强度[时间范围：治疗前和治疗后1个月]疼痛强度将使用数字等级量表（NRS）从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有宫颈脊柱狭窄和椎间盘核髓核的疼痛疼痛的患者。
排除标准：
- 怀孕，对造影剂的过敏，患者拒绝以及对神经阻滞的持续禁忌症患者，例如凝血病和注射部位的感染。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jimin Heo | +82-53-420-5430 | knuhmrc@knu.ac.kr | |
| 联系人：Saeyoung Kim，博士 | +82-53-420-5873 | saeyoungkim7@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Kyungpook国立大学医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国，700-412 | |
| 联系人：Jimin HEO 82-53-420-5430 knuhmrc@knu.ac.kr | |
赞助商和合作者
Kyungpook国立大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血管内注射[时间范围：在手术过程中] 血管内注射定义为在实时荧光镜检查下注入造影剂时通过血管通道传播的对比介质 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疼痛强度[时间范围：治疗前和治疗后1个月] 疼痛强度将使用数字等级量表（NRS）从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）评估。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 疼痛强度[时间范围：治疗前和治疗后1个月] 将使用数字评分量表评估疼痛强度 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血管内注射率和宫颈神经狭窄的严重程度的相关性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血管内注射率和宫颈神经孔狭窄的严重程度的相关性在宫颈经膜片性硬膜外固醇注射过程中：一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了血管内注射率与宫颈腹膜狭窄的严重程度之间的相关性 | ||||||||
| 详细说明 | 宫颈透明膜硬膜外类固醇注射（CTFESI）是改善宫颈辐射疼痛的有用选择。然而，当发生无意间内注射颗粒固醇时，CTFESI可能会发生严重的并发症，例如硬膜外血肿，感染，无意中肺内绳索注射和栓塞梗塞。 CTFESI期间血管内注射的发生率称为20.6％〜32.8％，并且高于其他水平的脊柱透经性硬膜外注射。 为了避免由于CTFESI期间血管内注射而引起的并发症，应评估危险因素。但是，没有研究CTFESI期间血管内注射的危险因素。研究人员可以假设宫颈神经孔脊髓狭窄的严重程度可能会影响CTFESI期间血管内注射，疼痛强度和有效性的发生率。 因此，研究人员设计了这项研究，以研究CTFESI期间血管内注射率与宫颈孔狭窄的严重程度之间存在相关性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 镇痛，硬膜外 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：颈椎硬膜外硬膜外固醇注射 颈椎硬膜外类固醇注射是诊断和治疗宫颈辐射疼痛的有用选择。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04071483 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-06-009-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Kyungpook国立大学医院医学博士Saeyoung Kim，博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
