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胃肠道癌的内窥镜预测改善的问卷
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症的早期检测 | 其他：结果掩盖 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34906参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 一种自我评价的危险因素问卷调查，用于改善胃肠道癌的内窥镜预测：一项基于大数据的诊断研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 在内窥镜检查的应用阶段，患者必须根据自己的情况来完成RFQ。 RFQ将很快上传到质量控制系统的核心服务器，并在完成后立即自动分析。结果分为四种类型，包括“ N/A”，“食管癌高风险”，“胃癌的高风险”和“用于结直肠癌的高风险”，将在内窥镜检查期间显示具体的人。 内窥镜由经验丰富的内窥镜医生进行。内窥镜检查本身的所有数据均收集并记录在质量控制系统中。 内窥镜检查前后，该组的RFQ结果尚不清楚（故意显示“ N/A”）。 | |
| 实验：显示的风险 在内窥镜检查的应用阶段，患者必须根据自己的情况来完成RFQ。 RFQ将很快上传到质量控制系统的核心服务器，并在完成后立即自动分析。结果分为四种类型，包括“ N/A”，“食管癌高风险”，“胃癌的高风险”和“用于结直肠癌的高风险”，将在内窥镜检查期间显示具体的人。 内窥镜由经验丰富的内窥镜医生进行。内窥镜检查本身的所有数据均收集并记录在质量控制系统中。 内镜检查员在内窥镜检查之前和期间都知道该组的RFQ结果。 | 其他：结果掩盖 质量控制系统随机显示了内镜医生的RFQ结果，并在内窥镜检查之前和期间，内镜医生不知道（故意显示“ N/A”）的RFQ结果的50％。 |
- 比率更改[时间范围：最多24个月]癌前病变和早期胃肠癌的内窥镜检测率在自我评价RFQ的帮助下预测胃肠道癌。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 患有或没有GI症状的患者患有内窥镜检查。
排除标准：
- 患者无法配合内窥镜检查或无法完成。内窥镜禁忌症的人自然被排除在外。
| 联系人：Yanqing Li，医生 | 13573106261 | liyanqing@sdu.edu.cn | |
| 联系人：Zhen Li，医生 |
| 中国，山东 | |
| 山东大学Qilu医院胃肠病学系 | 招募 |
| Jinan，中国山东，250012 | |
| 联系人：Yanqing Li，博士。 MD。 18678827666 liyanqing@sdu.edu.cn | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 比率更改[时间范围：最多24个月] 癌前病变和早期胃肠癌的内窥镜检测率在自我评价RFQ的帮助下预测胃肠道癌。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胃肠道癌的内窥镜预测改善的问卷 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一种自我评价的危险因素问卷调查，用于改善胃肠道癌的内窥镜预测：一项基于大数据的诊断研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管化学疗法，无线电和外科手术疗法的范围有所改善，但胃肠癌5年的总生存率仍然很差。内窥镜早期诊断是提高生存率的关键策略，但早期癌症的检测率在不同国家之间有所不同。风险因素问卷调查结果很容易获得，并且可能有助于提高检测率。这项研究的目的是验证一份危险因素问卷，以帮助预测胃肠道癌，从而允许较早的诊断和更高的检测率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症的早期检测 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：结果掩盖 质量控制系统随机显示了内镜医生的RFQ结果，并在内窥镜检查之前和期间，内镜医生不知道（故意显示“ N/A”）的RFQ结果的50％。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34906 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04071431 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019sdu-qilu-08 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 山东大学Yanqing Li | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yanqing li | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 山东大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
