| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外周动脉疾病动脉瘘狭窄 | 设备:Flex Weast Prep系统,然后进行血管成形术 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 250名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 12个月 |
| 官方标题: | 弯曲动静脉访问注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年5月28日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 屈曲血管准备,然后进行血管成形术 | 设备:Flex Weast Prep系统,然后进行血管成形术 合格的动静脉瘘(AVF)/动静脉移植(AVG)将用Flex血管准备系统进行处理,然后进行血管成形术。 其他名称:气球血管成形术 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:吉尔·施韦格(Jill Schweiger) | 763-296-2021 EXT 6123854090 | jschweiger@venturemedgroup.com |
| 美国,阿拉巴马州 | |
| Grandview医疗中心 | 完全的 |
| 伯明翰,阿拉巴马州,美国,35243 | |
| 鲜花医院 | 完全的 |
| 美国阿拉巴马州多森,36305 | |
| 阿拉巴马大学 | 完全的 |
| 美国阿拉巴马州塔斯卡卢萨,35487 | |
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 | 完全的 |
| 密歇根州安阿伯,美国,48109 | |
| 亨利·福特卫生系统 | 完全的 |
| 底特律,密歇根州,美国,48202 | |
| 美国,密苏里州 | |
| SSM Health Slu | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63117 | |
| 联系人:研究协调员 | |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| Firsthealth Moore地区医院 | 完全的 |
| 美国北卡罗来纳州派恩赫斯特,28374年 | |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 乔布斯特血管研究所 | 完全的 |
| 俄亥俄州托莱多,美国,43606 | |
| 美国,南卡罗来纳州 | |
| 透析通道学院 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州奥兰治堡,美国29118 | |
| 联系人:研究协调员 | |
| 美国,弗吉尼亚州 | |
| 里士满血管 | 完全的 |
| 弗吉尼亚州里士满,美国,23235 | |
| 首席研究员: | 约翰·阿鲁尼(John Aruny),医学博士 | 透析通道学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 解剖成功[时间范围:完成索引过程时] 定义为狭窄后的血管造影百分比为<30% | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 弯曲动静脉访问注册表 | ||||
| 官方头衔 | 弯曲动静脉访问注册表 | ||||
| 简要摘要 | 在治疗动静脉狭窄的治疗方面,评估Flex血管准备系统与血管成形术结合。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 动静脉瘘或动脉移植狭窄的患者有资格接受屈曲/血管成形术。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备:Flex Weast Prep系统,然后进行血管成形术 合格的动静脉瘘(AVF)/动静脉移植(AVG)将用Flex血管准备系统进行处理,然后进行血管成形术。 其他名称:气球血管成形术 | ||||
| 研究组/队列 | 屈曲血管准备,然后进行血管成形术 干预:设备:弹性船只准备系统,然后进行血管成形术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 500 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04070365 | ||||
| 其他研究ID编号 | AV2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Venturemed Group Inc. | ||||
| 研究赞助商 | Venturemed Group Inc. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Venturemed Group Inc. | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||