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出境医 / 临床实验 / 肺高血压协会注册中心(PHAR)

肺高血压协会注册中心(PHAR)

研究描述
简要摘要:

PHA注册中心(PHAR)是一项关于患有肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的人的全国研究。 PHAR收集来自PAH和CTEPH的人的信息

PHAR将确定如何评估,测试和治疗PAH和CTEPH的人,并观察这些参与者的表现。目的是查看是否根据建议的指南对患有pH的人进行治疗,并查看某些因素是否会导致更好或更糟的结果。

PHAR将包括有关美国与PAH和CTEPH患者的信息,这些人在参与PHA认可的pH护理中心看到。 PHAR包含有关患者护理和结果的数据。具体而言,PHAR中的数据包括有关诊断的信息;临床状况;社会经济状况;诊断测试结果;身体尺寸;治疗信息;参与临床试验的兴趣;家庭健康和社会历史;以及有关吸烟,酒精或吸毒的信息。随着时间的推移,参与者会被追踪,并提供更新,例如治疗变化,参与者需要去医院的频率以及生存。这些信息可以帮助医疗保健提供者提供更好的护理。


病情或疾病
肺动脉高压慢性血栓栓塞性肺动脉高压高血压

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 3000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 10年
官方标题:肺动脉高压协会注册表
实际学习开始日期 2015年10月
估计的初级完成日期 2025年10月
估计 学习完成日期 2025年10月
武器和干预措施
组/队列
肺动脉高压(PAH)
新诊断或已建立的PAH的患者在初次访问pH护理中心的6个月内
慢性血栓栓塞肺动脉高压(CTEPH)
新诊断或已建立的CTEPH的患者在初次访问pH护理中心的6个月内
由于发育性肺部疾病,3组pH
由于发育性肺部疾病,新诊断或已建立的3组pH的儿科患者在初次访问pH护理中心的6个月内。
结果措施
主要结果指标
  1. PAH和CTEPH患者完成所有准则示威诊断的比例[时间范围:10年]
    评估的PAH指南示出的诊断包括胸部射线照相,超声心动图,通风 - 灌注(v/q)扫描,肺功能测试,过夜血氧仪和右心导管插入术,并被确定为“完成”或“未完成”或“未完成”

  2. 疾病恶化对患者预后的临床预测因素的影响[时间范围:10年]
    疾病的预后重要性恶化预测因子,包括世界卫生组织(WHO) /纽约心脏协会(NYHA)功能类别(I-IV)的变化,步行距离为6分钟,以及PG / ML的脑Natriuretic肽(BNP)关于生存。

  3. 生存[时间范围:10年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
新患者的pHA认可的pH护理中心(PHCC),其新诊断或已建立的肺动脉高压(PAH),慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或小儿pH值,由于发育率在6个月内首次访问肺病而引起的儿科pH值PHCC。
标准

纳入标准:

  • 所有年龄段
  • 书面知情同意
  • 肺动脉高压(PAH),慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或由于发育性肺部疾病引起的小儿pH值
  • 在pH护理中心首次门诊后的6个月内

排除标准:

  • WSPH 2组的诊断肺高血压
  • WSPH第3组肺动脉高压的诊断,除了发育性肺部疾病引起的pH之外
  • WSPH第5组肺动脉高压的诊断
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:伊丽莎白·乔塞洛夫(Elizabeth Joseloff),博士301-565-3004 EXT 759 phar@phassociation.org

位置
展示显示52个研究位置
赞助商和合作者
肺动脉高压协会
华盛顿大学合作健康研究协调中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士丹尼尔·格林南(Daniel Grinnan)弗吉尼亚联邦大学
追踪信息
首先提交日期2019年4月4日
第一个发布日期2019年8月28日
上次更新发布日期2020年4月3日
实际学习开始日期2015年10月
估计的初级完成日期2025年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月24日)
  • PAH和CTEPH患者完成所有准则示威诊断的比例[时间范围:10年]
    评估的PAH指南示出的诊断包括胸部射线照相,超声心动图,通风 - 灌注(v/q)扫描,肺功能测试,过夜血氧仪和右心导管插入术,并被确定为“完成”或“未完成”或“未完成”
  • 疾病恶化对患者预后的临床预测因素的影响[时间范围:10年]
    疾病的预后重要性恶化预测因子,包括世界卫生组织(WHO) /纽约心脏协会(NYHA)功能类别(I-IV)的变化,步行距离为6分钟,以及PG / ML的脑Natriuretic肽(BNP)关于生存。
  • 生存[时间范围:10年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肺动脉高压协会注册表
官方头衔肺动脉高压协会注册表
简要摘要

PHA注册中心(PHAR)是一项关于患有肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的人的全国研究。 PHAR收集来自PAH和CTEPH的人的信息

PHAR将确定如何评估,测试和治疗PAH和CTEPH的人,并观察这些参与者的表现。目的是查看是否根据建议的指南对患有pH的人进行治疗,并查看某些因素是否会导致更好或更糟的结果。

PHAR将包括有关美国与PAH和CTEPH患者的信息,这些人在参与PHA认可的pH护理中心看到。 PHAR包含有关患者护理和结果的数据。具体而言,PHAR中的数据包括有关诊断的信息;临床状况;社会经济状况;诊断测试结果;身体尺寸;治疗信息;参与临床试验的兴趣;家庭健康和社会历史;以及有关吸烟,酒精或吸毒的信息。随着时间的推移,参与者会被追踪,并提供更新,例如治疗变化,参与者需要去医院的频率以及生存。这些信息可以帮助医疗保健提供者提供更好的护理。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间10年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群新患者的pHA认可的pH护理中心(PHCC),其新诊断或已建立的肺动脉高压(PAH),慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或小儿pH值,由于发育率在6个月内首次访问肺病而引起的儿科pH值PHCC。
健康)状况
  • 肺动脉高压
  • 慢性血栓栓塞性肺动脉高压
  • 肺动脉高压
干涉不提供
研究组/队列
  • 肺动脉高压(PAH)
    新诊断或已建立的PAH的患者在初次访问pH护理中心的6个月内
  • 慢性血栓栓塞肺动脉高压(CTEPH)
    新诊断或已建立的CTEPH的患者在初次访问pH护理中心的6个月内
  • 由于发育性肺部疾病,3组pH
    由于发育性肺部疾病,新诊断或已建立的3组pH的儿科患者在初次访问pH护理中心的6个月内。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月27日)
3000
原始估计注册
(提交:2019年8月24日)
2000
估计学习完成日期2025年10月
估计的初级完成日期2025年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有年龄段
  • 书面知情同意
  • 肺动脉高压(PAH),慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或由于发育性肺部疾病引起的小儿pH值
  • 在pH护理中心首次门诊后的6个月内

排除标准:

  • WSPH 2组的诊断肺高血压
  • WSPH第3组肺动脉高压的诊断,除了发育性肺部疾病引起的pH之外
  • WSPH第5组肺动脉高压的诊断
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:伊丽莎白·乔塞洛夫(Elizabeth Joseloff),博士301-565-3004 EXT 759 phar@phassociation.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04071327
其他研究ID编号Phar
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方肺动脉高压协会
研究赞助商肺动脉高压协会
合作者华盛顿大学合作健康研究协调中心
调查人员
学习主席:医学博士丹尼尔·格林南(Daniel Grinnan)弗吉尼亚联邦大学
PRS帐户肺动脉高压协会
验证日期2020年4月