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出境医 / 临床实验 / 紧急通用手术的抗凝治疗
紧急通用手术的抗凝治疗
研究描述
简要摘要：
尽管DOAC在EGS患者人群中的使用量增加，但出血的风险和减少出血的逆转仍在发展。鉴于关于DOAC在该患者人群中的影响的数据很少，因此识别出服用DOAC的EGS人群的出血模式和结果成为经验。我们假设服用DOAC的患者的出血率更高，并且需要与服用华法林和抗piplatelets的患者相比，在接受紧急或紧急手术的EGS患者中，需要进行外出的干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 紧急通用手术 | 程序：紧急普通手术 |
详细说明：
紧急通用外科手术（例如）代表了多种病理的疾病，紧急/紧急治疗需要作为共同点。（1）EGS的一个特征是其在患者准备方面的限制。很难消除某些患者依赖因素以降低手术风险。据报道，EGS人群的年病例率比所有癌症诊断总和高。1EGS负担很大，并且继续增加。老年患者人口占总体EGS人群的48％。随着老年人动脉粥样硬化疾病的患病率的增加，抗血小板和抗凝剂的使用增加了。（2,3）
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 紧急通用手术中的抗凝治疗：谁流血更多？ ACES试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术率[时间范围：2019年10月 - 2021年8月]确定出血风险和计划外干预的需求
- 介入放射学的参与者人数[时间范围：2019年10月 - 2021年8月]确定出血风险和计划外干预的需求
- 超声攻击的参与者人数[时间范围：2019年10月 - 2021年8月]确定出血风险和计划外干预的需求
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 紧急通用手术的抗凝治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 紧急通用手术中的抗凝治疗：谁流血更多？ ACES试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管DOAC在EGS患者人群中的使用量增加，但出血的风险和减少出血的逆转仍在发展。鉴于关于DOAC在该患者人群中的影响的数据很少，因此识别出服用DOAC的EGS人群的出血模式和结果成为经验。我们假设服用DOAC的患者的出血率更高，并且需要与服用华法林和抗piplatelets的患者相比，在接受紧急或紧急手术的EGS患者中，需要进行外出的干预措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 紧急通用外科手术（例如）代表了多种病理的疾病，紧急/紧急治疗需要作为共同点。（1）EGS的一个特征是其在患者准备方面的限制。很难消除某些患者依赖因素以降低手术风险。据报道，EGS人群的年病例率比所有癌症诊断总和高。1EGS负担很大，并且继续增加。老年患者人口占总体EGS人群的48％。随着老年人动脉粥样硬化疾病的患病率的增加，抗血小板和抗凝剂的使用增加了。（2,3） | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 紧急普通手术患者人群服用直接口服抗凝剂 | ||||||||
| 健康）状况 | 紧急通用手术 | ||||||||
| 干涉 | 程序：紧急普通手术 在医院同一入院期间，对创伤和非创伤性急性疾病进行了多学科手术。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04216394 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 049.GME.2019.D | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
