• 在疫苗接种后1个月（疫苗接种后1个月：> =）0.1个国际单位，获得大于或等于（> =）0.1国际单位的参与者的百分比（TTD）抗体浓度大于或等于（> =）0.1国际单位（IU/ml）
  据报道，在疫苗接种后1个月，获得抗TTD抗体浓度的参与者百分比为> = 0.1 IU/mL。抗TTD的定量下限（LLOQ）值为0.05 IU/mL。低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。计划收集此结果措施的数据，并仅针对两个RSV疫苗组下报告的参与者组合人群进行分析：（RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG 240 MCG和安慰剂/TDAP臂和TDAP手臂和TDAP手臂和TDAP手臂和TDAP臂和TDAP手臂，未计划收集和分析两个RSV疫苗臂：（带安慰剂和RSV疫苗240 MCG的RSV疫苗120 MCG和安慰剂氢氧化铝240 MCG），如方案中预先指定的。
• 在疫苗接种后1个月时，获得抗二喉毒素（DTD）抗体浓度的参与者的百分比为> 0.1 IU/mL [疫苗接种时间：疫苗接种后1个月]
  疫苗接种后1个月，获得抗DTD抗体浓度的参与者的百分比为> = 0.1 IU/mL。抗DTD的LLOQ值= 0.037 IU/ml。低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。计划收集此结果措施的数据，并仅针对两个RSV疫苗组下报告的参与者组合人群进行分析：（RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG 240 MCG和安慰剂/TDAP臂和TDAP手臂和TDAP手臂和TDAP手臂和TDAP臂和TDAP手臂，未计划收集和分析两个RSV疫苗臂：（带安慰剂和RSV疫苗240 MCG的RSV疫苗120 MCG和安慰剂氢氧化铝240 MCG），如方案中预先指定的。
• 抗素抗体的几何平均浓度（GMC）和几何平均比（GMR）后1个月[疫苗接种时间：疫苗接种后1个月]
  抗毒素成分的GMC：在描述性部分中测量并报告了抗百日咳（抗PT）毒素，抗丝状血凝素（FHA）和抗脑癌（PRN）（PRN）。每个组件的LLOQ值为：抗PT = 0.9内毒素单位每毫升（EU/mL），抗FHA = 2.9 EU/ML，抗PRN = 3.0 EU/ml。 LLOQ以下的测定结果设置为0.5*LLOQ。 Descriptive data for this outcome measure was planned to be collected and analyzed only for combined population of participants reported under two RSV vaccine arms: (RSV vaccine 120 mcg with Tdap and RSV vaccine 240 mcg with aluminum hydroxide/Tdap) along with placebo/Tdap arm并且不打算对两个RSV疫苗组收集和分析：（带安慰剂和RSV疫苗240 MCG的RSV疫苗240 MCG和安慰剂氢氧化铝），如方案中预先指定的。 GMR在统计分析部分中报告，并通过安慰剂/TDAP ARM的GMC将RSV疫苗的GMC用氢氧化铝和TDAP ARM进行计算。
• 呼吸综合病毒亚组A（RSV A）在疫苗接种后1个月中和2.0倍微[疫苗后的时间范围：疫苗后1个月]中和抗体中和抗体中和抗体中和抗体中和抗体的中和抗体中和抗体中和抗体中和抗体中和抗体中和抗体中和抗体
  低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。用1/稀释表示滴度。计划收集此结果措施的描述性数据，并分析在两个RSV和TDAP疫苗臂下报告的参与者的组合人群：（RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG，含有铝氧化铝/TDAP），以及两个RSV和两个RSV和ASV ARM ：（带安慰剂和RSV疫苗的RSV疫苗120 MCG 240 MCG，氢氧化铝氢氧化物带有安慰剂），并且不计划收集和分析安慰剂/TDAP ARM，如协议中预先指定的。在统计分析部分中报告了GMR，并通过将RSV疫苗的GMT用氢氧化铝和TDAP ARM通过RSV疫苗的GMT和安慰剂组的RSV疫苗的GMT进行计算。
• 呼吸综合病毒亚组B（RSV B）疫苗接种后1个月中和抗体的几何平均滴度（GMT）和几何平均比（GMR）使用2.0倍的边距[疫苗后1个月：1个月]中和抗体中和抗体
  低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。用1/稀释表示滴度。计划收集此结果措施的描述性数据，并分析在两个RSV和TDAP疫苗臂下报告的参与者的组合人群：（RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG，含有铝氧化铝/TDAP），以及两个RSV和两个RSV和ASV ARM ：（带安慰剂和RSV疫苗的RSV疫苗120 MCG 240 MCG，氢氧化铝氢氧化物带有安慰剂），并且不计划收集和分析安慰剂/TDAP ARM，如协议中预先指定的。在统计分析部分中报告了GMR，并通过将RSV疫苗的GMT用氢氧化铝和TDAP ARM通过RSV疫苗的GMT和安慰剂组的RSV疫苗的GMT进行计算。
• 疫苗接种后7天内具有预先指定局部反应的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后7天内]
  局部反应包括注射部位的疼痛，电子日记中参与者记录的发红和肿胀。在测量设备单位中测量并记录了发红和肿胀。 1测量设备单位= 0.5厘米（cm），分级为温和：大于（>）2.0至5.0 cm，中度：> 5.0至10.0 cm且重度：> 10.0 cm。注射部位的疼痛被评为轻度：不干扰日常活动，中度：干扰日常活动和严重：预防日常活动。
• 疫苗接种后7天内具有预先指定全身反应的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后7天内]
  全身反应包括发烧，疲劳/疲劳，头痛，恶心，肌肉疼痛，关节疼痛，呕吐，腹泻以及参与者在电子界中记录的任何系统事件。发烧被归类为：> = 38.0摄氏度（deg）摄氏（c），轻度（> = 38.0至38.4 ver c，> 38.4至38.9 ver c），中等（> 38.9至40.0 ver c和> 40.0 ver c和> 40.0摄氏度），> 40.0 ver c），严重（> 38.9摄氏度至40.0°C）和4级（> 40.0摄氏度）。疲劳，头痛，恶心，肌肉疼痛和关节疼痛被评为轻度：不干扰活动，中度：对活动的干扰和严重：预防日常活动。将呕吐分级为轻度：在24小时（h）中1至2次，中度：24小时> 2次，重度：需要静脉保湿。腹泻的分级为轻度：24小时中的2至3个松散的凳子，中度：4至5个松散的凳子在24小时内，重度：24h的6个或更多松散的凳子。
• 疫苗接种后1个月内有不良事件（AE）的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后1个月内（最多35天）]
  AE是参与者的任何不愉快的医疗事件，他们在不考虑因果关系的可能性的情况下收到了研究产品。 AES包括严重和非严重的不良事件。严重的不良事件（SAE）是AE，导致以下任何结果或因其他任何原因而被认为是重要的：死亡；初始或长时间住院住院；威胁生命的经验（即时死亡的危险）；持续或严重的残疾/丧失能力；先天性异常。
• 参加医学参加不良事件的参与者（MAE）和严重的不良事件（SAE）[时间范围：在疫苗接种后1个月内（最多35天）]
  在医学上参加的不良事件（MAE）被定义为一种非严重的AE，可在医疗机构进行评估。严重的不良事件（SAE）是AE，导致以下任何结果或因其他任何原因而被认为是重要的：死亡；初始或长时间住院住院；威胁生命的经验（即时死亡的危险）；持续或严重的残疾/丧失能力；先天性异常。

• 从疫苗接种当天（第1天）到第7天[时间范围：从疫苗接种日到疫苗接种后7天）报告当地反应和全身事件的参与者百分比
  描述1剂研究产品后的局部反应和全身事件
• 疫苗接种后1个月内报告不良事件（AE）的参与者百分比[时间范围：疫苗接种后1个月内]
  疫苗接种后描述不良事件（AE）
• 在整个研究中，报告产科并发症，医学上参加的不良事件（MAE）和严重不良事件（SAE）的参与者的百分比在整个研究中[时间范围：疫苗接种后的1个月内]
  在整个研究中描述所有的MAE和SAE
• 抗TTD抗体浓度的参与者百分比差异≥0.1IU/mL [时间范围：疫苗接种后1个月内]
  证明与RSV疫苗同时给予TDAP诱导的免疫反应
• 抗DTD抗体浓度的参与者百分比差异≥0.1IU/mL [时间范围：疫苗接种后1个月内]
  证明与RSV疫苗同时给予TDAP诱导的免疫反应
• 几何平均浓度（GMC）比，根据抗PT抗体的GMC比率估计[时间范围：疫苗接种后的1个月内]
  证明与RSV疫苗同时给予TDAP诱导的免疫反应
• 几何平均浓度（GMC）比，通过抗FHA抗体的GMC比率估计[时间范围：疫苗接种后的1个月内]
  证明与RSV疫苗同时给予TDAP诱导的免疫反应
• 几何平均浓度（GMC）比，根据抗PRN抗体的GMC比率估计[时间范围：疫苗接种后的1个月内]
  证明与RSV疫苗同时给予TDAP诱导的免疫反应
• 几何平均滴度（GMT）比，由RSV中和抗体滴度的GMT比率估计[时间范围：疫苗接种后的1个月内]
  证明与TDAP同时给予RSV疫苗引起的免疫反应

• 呼吸综合病毒亚组A（RSV A）疫苗接种后1个月中和抗体的几何平均滴度（GMT）和几何平均比（GMR）使用1.5倍的边缘[疫苗后1个月：1个月]中和抗体中和抗体
  低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。用1/稀释表示滴度。计划收集此结果措施的描述性数据，并分析在两个RSV和TDAP疫苗臂下报告的参与者的组合人群：（RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG，含有铝氧化铝/TDAP），以及两个RSV和两个RSV和ASV ARM ：（带安慰剂和RSV疫苗的RSV疫苗120 MCG 240 MCG，氢氧化铝氢氧化物带有安慰剂），并且不计划收集和分析安慰剂/TDAP ARM，如协议中预先指定的。在统计分析部分中报告了GMR，并通过将RSV疫苗的GMT用氢氧化铝和TDAP ARM通过RSV疫苗的GMT和安慰剂组的RSV疫苗的GMT进行计算。
• 呼吸综合病毒亚组B（RSV B）疫苗接种后1个月中和抗体的几何平均滴度（GMT）和几何平均比（GMR）使用1.5倍的边缘[疫苗后1个月：1个月]中和抗体中和抗体
  低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。用1/稀释表示滴度。计划收集此结果措施的描述性数据，并分析在两个RSV和TDAP疫苗臂下报告的参与者的组合人群：（RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG，含有铝氧化铝/TDAP），以及两个RSV和两个RSV和ASV ARM ：（带安慰剂和RSV疫苗的RSV疫苗120 MCG 240 MCG，氢氧化铝氢氧化物带有安慰剂），并且不计划收集和分析安慰剂/TDAP ARM，如协议中预先指定的。在统计分析部分中报告了GMR，并通过将RSV疫苗的GMT用氢氧化铝和TDAP ARM通过RSV疫苗的GMT和安慰剂组的RSV疫苗的GMT进行计算。

• 抗TTD，抗TDD和反毒素成分（抗PT，抗FHA和抗PRN）的差异[时间范围：基线（预疫苗）和疫苗接种后1个月]
  描述与RSV疫苗同时给予TDAP引起的免疫反应。
• RSV中和抗体滴度的差异[时间范围：基线（预疫苗）和疫苗接种后1个月]
  描述与TDAP同时给药时RSV疫苗引起的免疫反应。

• 在疫苗接种之前达到抗TTD抗体浓度的参与者百分比为> = 0.1 IU/mL [时间范围：第1天疫苗接种之前]
  报告疫苗接种前1个月，获得抗TTD抗体浓度的参与者的百分比为> = 0.1 IU/ml。抗TTD的LLOQ值= 0.05 IU/ml。低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。未计划使用安慰剂组和RSV 240 MCG的RSV 120 MCG收集和分析此结果度量的数据。
• 在疫苗接种之前达到抗DTD抗体浓度的参与者的百分比为> = 0.1 IU/ml [时间范围：第1天疫苗接种之前]
  疫苗接种前达到抗DTD抗体浓度的参与者的百分比为> = 0.1 IU/mL。抗DTD的LLOQ值= 0.037 IU/ml。低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。未计划使用安慰剂组和RSV 240 MCG的RSV 120 MCG收集和分析此结果度量的数据。
• 呼吸综合病毒亚组A（RSV A）疫苗接种前中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间框架：第1天疫苗接种之前]
  低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。用1/稀释表示滴度。计划收集和分析此结果措施的数据，以分析在两种RSV和TDAP疫苗臂下报告的参与者组合人群：（ RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG，含有氢氧化铝/TDAP）以及两个RSV和Plassbo ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM臂：（带安慰剂和RSV疫苗240 MCG的RSV疫苗120 MCG，含氢氧化铝和安慰剂），并且不计划收集和分析安慰剂/TDAP ARM，如协议中预先指定的。
• 呼吸综合病毒亚组B（RSV B）疫苗接种前中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间框架：第1天疫苗接种之前]
  低于LLOQ的测定结果设置为0.5*LLOQ。用1/稀释表示滴度。计划收集和分析此结果措施的数据，以分析在两种RSV和TDAP疫苗臂下报告的参与者组合人群：（ RSV疫苗120 MCG，带有TDAP和RSV疫苗240 MCG，含有氢氧化铝/TDAP）以及两个RSV和Plassbo ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM ARM臂：（带安慰剂和RSV疫苗240 MCG的RSV疫苗120 MCG，含氢氧化铝和安慰剂），并且不计划收集和分析安慰剂/TDAP ARM，如协议中预先指定的。

这项2b期研究将评估RSV疫苗与TDAP一起在大约710名健康的非怀孕妇女18至49岁的情况下评估RSV疫苗的安全性，耐受性和免疫原性。

参与者将同样分为5个治疗组：可能具有TDAP或安慰剂或TDAP和安慰剂组合的两种剂量水平RSV疫苗（较高剂量水平将用氢氧化铝佐剂配制）。

当与RSV疫苗候选者共同管理时，这项研究将通过适当的抗体和成分水平在疫苗接种后1个月与参与者的免疫反应来评估TDAP的不介绍性，反之亦然。

• 生物学：RSV疫苗
  RSV疫苗
• 生物学：TDAP
  破伤风，白喉和细胞百日咳疫苗
• 生物学：安慰剂
  正常注射盐溶液（0.9％氯化钠注射）

• 实验：较低的RSV疫苗剂量和TDAP
  较低RSV疫苗剂量和TDAP
  干预措施：

  • 生物学：RSV疫苗
  • 生物学：TDAP
• 实验：较低的RSV疫苗剂量和安慰剂
  降低RSV疫苗剂量和安慰剂
  干预措施：

  • 生物学：RSV疫苗
  • 生物学：安慰剂
• 实验：用氢氧化铝和TDAP较高的RSV疫苗剂量
  用氢氧化铝和TDAP较高的RSV疫苗剂量
  干预措施：

  • 生物学：RSV疫苗
  • 生物学：TDAP
• 实验：用氢氧化铝和安慰剂较高的RSV疫苗剂量
  用氢氧化铝和安慰剂剂量较高的RSV疫苗剂量
  干预措施：

  • 生物学：RSV疫苗
  • 生物学：安慰剂
• 安慰剂比较器：安慰剂和TDAP
  正常注射盐溶液（0.9％氯化钠注射）和TDAP
  干预措施：

  • 生物学：TDAP
  • 生物学：安慰剂

纳入标准：

• 健康的女性≥18岁和≤49岁的年龄，她们具有生育潜力或没有生育潜力。 （可以包括在入学前的6周内进行治疗或住院治疗或住院治疗的稳定疾病的健康参与者。）
• 愿意并且能够遵守所有预定的访问，治疗计划，生活方式注意事项和其他研究程序。
• 预计将在研究期间可用，并且可以在研究参与期间通过电话联系。
• 同意时，体重指数（BMI）<40 kg/m2。
• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守其中列出的要求和限制。

排除标准：

• 其他急性或慢性医学或精神病疾病，包括最近（在过去的一年内）或主动自杀念头，行为或实验室异常，这可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并在调查人员的判断将使参与者不适合参加这项研究。
• 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒（HCV）或丙型肝炎病毒（HBV）。
• 与疫苗和/或严重的过敏反应有关的严重不良反应病史（例如，过敏反应）与该研究中要施用的任何疫苗的任何成分。
• 乳胶过敏的历史。
• 由历史，实验室测试和/或体格检查确定的具有已知或可疑免疫缺陷的免疫功能低下的参与者。
• TDAP的任何禁忌症（包括脑病）。
• 自身免疫性疾病或需要治疗干预的活跃自身免疫性疾病的病史，包括但不限于全身或皮肤狼疮红斑，自身免疫性关节炎/类风湿关节炎，Guillain-barré，Guillain-Barré，多发性硬化症，多发性硬化症，Sjögren的综合症综合症综合症综合综合综合症，肌瘤炎，巨细胞动脉炎（颞动脉炎），牛皮癣和胰岛素依赖性糖尿病（1型）。
• 研究人员认为，与长时间出血有关的出血核糖或条件会引起肌肉内注射。
• 怀孕或母乳喂养的妇女。
• 在整个研究过程中，先前访问了任何许可或研究性RSV疫苗，或计划收到非研究RSV疫苗的疫苗。
• 通过免疫抑制治疗，包括细胞毒性剂或全身性皮质类固醇，例如，用于癌症或自身免疫性疾病，或在整个研究过程中收到的收据。如果已经对急性疾病治疗的短期治疗（<14天）进行了全身性皮质类固醇，则在研究产品给药之前至少28天停止了皮质类固醇治疗之前，不应将参与者纳入研究。允许吸入/雾化，关节内，术后或局部（皮肤或眼睛）皮质类固醇。
• 在整个研究过程中，在研究产品给药或计划收到的60天内，收到血液/血浆产品或免疫球蛋白。
• 当前的酗酒，大麻滥用或非法吸毒。
• 在研究产品给药之前，使用DTAP或破伤风和白喉毒素吸附（TD）疫苗的5年内疫苗接种。
• 调查员现场工作人员直接参与研究的进行及其家人，现场工作人员，其他由调查员监督的现场工作人员或包括其家人在内的辉瑞雇员，直接参与了研究的行为。
• 当前的发热疾病（口腔温度≥38.0C[≥100.4F]）或其他急性疾病在研究产品给药前的48小时内。
• 在研究产品给药后的14天内收到14天内的任何灭活疫苗，并在28天内或预计将收到任何疫苗的任何活疫苗。
• 接收短期（<14天）全身性皮质类固醇。研究产品给药应延迟，直到全身性皮质类固醇使用至少28天。吸入/雾化，关节内，术后或局部（皮肤或眼睛）皮质类固醇不需要暂时的研究产品给药。