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炎症和缺乏贫血贫血（AIDA）
需要接受重症监护（IT）的关键患者是一群特殊的患者。在这些患者中，研究中报告的贫血患病率为75％。这种患病率与在我们的重症监护病房（ICU）进行的回顾性观察研究中相似。在研究中包括的783名患者中，有551名（73.37％）患有贫血。从ICU或医院出院时，经常出现贫血，平均可能持续11周。一些研究报告说出院后6个月内存在贫血。人们普遍认为，贫血会对康复和生活质量产生负面影响，但是由于与输血相关的风险，该治疗不能完全基于血液产品。应考虑替代治疗，例如可注射的铁或红细胞生成素。
输血管理计划最近发布了有关围手术期贫血的建议。在罗马尼亚尚未提出类似的ICU建议。当前的研究有两个主要目的。第一个采用围手术期性贫血诊断算法并将其适应ICU患者的人。第二个可以鉴定出可从铁治疗中受益的混合贫血（炎症和铁缺乏贫血）的患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 贫血，铁缺乏症的慢性疾病 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 重症患者的炎症和缺乏症的贫血；生物标记 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 紧急临床县医院组 |
| 市政临床医院小组 |
- ICU停留期间血红蛋白水平的变化[时间范围：21天：第0天=点1;第7天=第2点；第14天=第3点；第21天=第4点；这是给出的
- ICU停留期间的输血数量[时间范围：最多3个月的住院]
- 在ICU上度过的天数[时间范围：最多3个月的住院时间]
- 在医院度过的天数[时间范围：最多3个月]
- 住院期间血红蛋白水平的变化[时间范围：最多3个月：第3周=点1；第6周=第2点；第9周=第3点；第12周=点4]
- 住院期间的机械通气时间[时间范围：最多3个月]
- 肝素水平的变化[时间范围：第0、3、7、14、21天]肝素是由肝脏产生的肽。它通过结合铁蛋白（铁的唯一出口国）来起作用。在细胞的细胞质中，将肝素 - 铁蛋白络合物复合物隔离，然后降解。亚铁蛋白降解可防止铁从细胞中导出。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
接受ICU的患者
ICU停留> 48小时
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
- 对铁产品过敏
- 在过去的7天内需要大量输血的贫血
- 在过去的7天内处理铁产品
- GFR <30ml / min或透析的慢性肾衰竭
- 铁的代谢
- 怀孕或泌乳患者
- 风湿病
- 炎症性肠病
- 血液病理学
- 不可能在入院72小时内进行实验室测试
| 联系人：Robert Szabo，居民医学博士 | 0040755628255 | robsz11@yahoo.com |
| 罗马尼亚 | |
| 紧急临床县医院Cluj Napoca | |
| 克鲁杰·纳波卡（Cluj Napoca），克鲁伊（Cluj），罗马尼亚 | |
| 联系人：Robert Szabo，居民MD 0040755628255 Robsz11@yahoo.com | |
| 首席研究员：Cristina Petrisor，医学博士 | |
| 次级评论者：罗伯特·萨博（Robert Szabo），居民医学博士 | |
| 市政临床医院Cluj | |
| 克鲁杰·纳波卡（Cluj Napoca），克鲁伊（Cluj），罗马尼亚 | |
| 联系人：Robert Szabo，居民MD 0040755628255 Robsz11@yahoo.com | |
| 首席研究员：医学博士康斯坦丁·博多利亚 | |
| 次评论家：MIHAELA ENE-COCIS，医学博士 | |
| 首席研究员： | 医学博士康斯坦丁·博多利亚博士 | 第二麻醉医学与药学系克鲁吉·纳波卡（Cluj Napoca） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 肝素水平的变化[时间范围：第0、3、7、14、21天] 肝素是由肝脏产生的肽。它通过结合铁蛋白（铁的唯一出口国）来起作用。在细胞的细胞质中，将肝素 - 铁蛋白络合物复合物隔离，然后降解。亚铁蛋白降解可防止铁从细胞中导出。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 炎症和缺乏贫血的贫血 | ||||
| 官方头衔 | 重症患者的炎症和缺乏症的贫血；生物标记 | ||||
| 简要摘要 | 需要接受重症监护（IT）的关键患者是一群特殊的患者。在这些患者中，研究中报告的贫血患病率为75％。这种患病率与在我们的重症监护病房（ICU）进行的回顾性观察研究中相似。在研究中包括的783名患者中，有551名（73.37％）患有贫血。从ICU或医院出院时，经常出现贫血，平均可能持续11周。一些研究报告说出院后6个月内存在贫血。人们普遍认为，贫血会对康复和生活质量产生负面影响，但是由于与输血相关的风险，该治疗不能完全基于血液产品。应考虑替代治疗，例如可注射的铁或红细胞生成素。 输血管理计划最近发布了有关围手术期贫血的建议。在罗马尼亚尚未提出类似的ICU建议。当前的研究有两个主要目的。第一个采用围手术期性贫血诊断算法并将其适应ICU患者的人。第二个可以鉴定出可从铁治疗中受益的混合贫血（炎症和铁缺乏贫血）的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在研究期内，所有未符合任何排除标准的ICU的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Filipescu D, Bănăţeanu R, Beuran M, Burcoş T, Corneci D, Cristian D, Diculescu M, Dobrotă A, Droc G, Isacoff D, Goşa D, Grinţescu I, Lupu A, Mirea L, Posea C, Stanca O, Ştefan M ，Tomescu D，Tudor C，Ungureanu D，Mircescu G.围手术期患者血液管理计划。患者血液管理计划小组的多学科建议。 Rom J Anaesth重症监护。 2017年10月； 24（2）：139-157。 doi：10.21454/rjaic.7518.242.fil。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 接受ICU的患者 ICU停留> 48小时 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 罗马尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04071067 | ||||
| 其他研究ID编号 | 89/8.04.2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 康斯坦丁·博多利亚（Constantin Bodolea） | ||||
| 研究赞助商 | Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Iuliu Hatieganu医学与药房 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
