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出境医 / 临床实验 / 连续7天检测透析人群心律不齐
连续7天检测透析人群心律不齐
研究描述
简要摘要：
康乃馨卧床监测器（CAM）是一种创新的诊断贴片装置，它比任何其他ECG监测设备更精确地区分不同种类的心律不齐。它固定在胸骨上，可以携带一周而无需休息。这允许连续的节奏监视，而没有任何差距7天。
该装置将用于透析患者中，以在透析后以及透析前的阶段以及在透析性会话之间的短时间或长时间间隔内，在体积和/或电解质平衡变化期间监测心律不齐。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 透析；并发症 | 诊断测试：康乃馨卧床监测（CAM） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过具有高分辨率分化的心房活动的斑块，优化了透析种群中心律不齐的连续7天检测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液透析患者 | 诊断测试：康乃馨卧床监测（CAM） 使用康乃馨卧床监测器（CAM）对心律不齐的7天检测 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心律不齐的透析患者数量[时间范围：ECG监测7天（3次间歇性血液透析课程）]在整个一周中，通过康乃馨室内室内监测室（CAM）检测心律不齐（包括心室和心律不齐的分布）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
血液透析患者患有慢性血液透析程序
标准
纳入标准：
- 年龄18岁。
- 书面知情同意
排除标准：
- 在研究开始前的4周内参加另一项研究
- 起搏器
- ICD
联系人和位置
联系人
| 联系人：GürkanSengölge，教授 | +4314040043910 | guerkan.sengoelge@meduniwien.ac.at |
位置
| 奥地利 | |
| 维也纳医科大学肾脏病和透析科医学系III | 招募 |
| 奥地利维也纳，1180 | |
| 联系人：Guerkan Sengoelge +4314040043890 | |
赞助商和合作者
维也纳医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心律不齐的透析患者数量[时间范围：ECG监测7天（3次间歇性血液透析课程）] 在整个一周中，通过康乃馨室内室内监测室（CAM）检测心律不齐（包括心室和心律不齐的分布）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 连续7天检测透析人群心律不齐 | ||||
| 官方头衔 | 通过具有高分辨率分化的心房活动的斑块，优化了透析种群中心律不齐的连续7天检测 | ||||
| 简要摘要 | 康乃馨卧床监测器（CAM）是一种创新的诊断贴片装置，它比任何其他ECG监测设备更精确地区分不同种类的心律不齐。它固定在胸骨上，可以携带一周而无需休息。这允许连续的节奏监视，而没有任何差距7天。 该装置将用于透析患者中，以在透析后以及透析前的阶段以及在透析性会话之间的短时间或长时间间隔内，在体积和/或电解质平衡变化期间监测心律不齐。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 血液透析患者患有慢性血液透析程序 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：康乃馨卧床监测（CAM） 使用康乃馨卧床监测器（CAM）对心律不齐的7天检测 | ||||
| 研究组/队列 | 血液透析患者 干预：诊断测试：康乃馨卧床监测（CAM） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04071054 | ||||
| 其他研究ID编号 | 连续7天心电图 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 维也纳医科大学Guerkan Sengoelge | ||||
| 研究赞助商 | 维也纳医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 维也纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
