缺氧呼吸衰竭(HRF)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的治疗很复杂。已证明可以挽救HRF和ARD的患者生命的疗法可用,但并不总是提供。为了减少实践变异并提高依从性证据疗法,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗方法,并通过保护,瘫痪和插入式(TherAppp)途径进行了治疗。
这项试验研究的目的是测试TherAppp途径的可行性和可接受性。为了评估可行性,研究人员将测试衡量遵守途径以及患者和经济成果的能力。为了评估有关TherAppp途径可接受性的看法,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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急性呼吸窘迫综合征低氧呼吸衰竭,人类 | 其他:TherAppp途径 | 不适用 |
低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS是接受重症监护病房(ICU)的患者的常见情况。这些患者的治疗很复杂。基于证据可以改善生存的疗法存在;但是,实施极为不一致。作为解决这一问题的潜在解决方案,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗,并通过保护,瘫痪和(THERAPPP)途径来减少实践变化并提高依从性对证据信息治疗。研究前后该试验的目的是评估TherAppp途径的可行性和可接受性。
试点研究将使用准实验设计前后,以评估TherAppp途径的可行性和可接受性。 TherAppp途径是一种综合的基于证据的,利益相关者信息的途径,用于诊断和管理HRF。该研究将在单个中心混合医学外科ICU中进行。研究人群将包括所有入院ICU并进行机械通风的患者。
该途径将在一个月内实施,然后在实施后一年。比较(对照)疗法将在一年的实习期间进行常规评估。我们估计该研究将包括大约1000名患者。
试点研究的主要目标是评估可行性和可接受性。为了评估可行性,调查人员将测试测量能力:(1)通过5个护理指标(2)患者和经济结果的保真度。为了评估途径的可接受性,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查。可接受性调查将发送给大约250名ICU临床医生。
对于数据分析,由于研究人员正在测试测量结果的能力,因此不会进行具体的比较。但是,可行性和可接受性数据将以合适的频率为频率或中位数为频率或中位数。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 920名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 我们将进行研究前后,以评估HRF和ARDS途径在试点实施过程中的可行性和可接受性。所有机械通风的患者将在一个月的实施期内和实施后一年进入途径。 为了评估途径的可行性,我们将收集两个月零一个月的患者数据:在实施前一年以及在实施后一年的一个月以及一个月。 为了评估途径的可接受性,我们将向使用该途径的临床医生进行调查。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 治疗低氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和(TherAppp)途径的ARD:研究前后的飞行员 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:TherAppp途径 我们将进行研究前后,以评估HRF和ARDS途径在试点实施过程中的可行性和可接受性。 所有机械通风的患者将在一个月的实施和实施后一年中进入途径。 为了评估途径可行性,我们将收集大约两个月零一个月的患者数据:在实施前一年,在实施之前一个月和一年后。 为了评估途径的可接受性,我们将向使用该途径的临床医生进行调查。 | 其他:TherAppp途径 TherAppp步骤: 步骤1.所有机械通风的患者将具有测量和记录的高度。步骤2.筛选HRF。步骤3.启动肺部保护通气(LPV)。步骤4.麻痹。步骤5.俯卧定位。 |
每天为每个患者测量复合保真度评分。它在每个保真度指标(下面列出)的5分中得分为5分,调查人员能够衡量,
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,艾伯塔省 | |
山麓医院重症监护室 | |
加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 2T9 |
首席研究员: | 肯·帕哈尔(Ken Parhar),医学博士 | 卡尔加里大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过保护,瘫痪和(TherAppp)途径治疗低氧呼吸衰竭和ARD | ||||
官方标题ICMJE | 治疗低氧呼吸衰竭和通过保护,瘫痪和(TherAppp)途径的ARD:研究前后的飞行员 | ||||
简要摘要 | 缺氧呼吸衰竭(HRF)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的治疗很复杂。已证明可以挽救HRF和ARD的患者生命的疗法可用,但并不总是提供。为了减少实践变异并提高依从性证据疗法,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗方法,并通过保护,瘫痪和插入式(TherAppp)途径进行了治疗。 这项试验研究的目的是测试TherAppp途径的可行性和可接受性。为了评估可行性,研究人员将测试衡量遵守途径以及患者和经济成果的能力。为了评估有关TherAppp途径可接受性的看法,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查。 | ||||
详细说明 | 低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS是接受重症监护病房(ICU)的患者的常见情况。这些患者的治疗很复杂。基于证据可以改善生存的疗法存在;但是,实施极为不一致。作为解决这一问题的潜在解决方案,研究人员开发了低氧呼吸衰竭(HRF)和ARDS的治疗,并通过保护,瘫痪和(THERAPPP)途径来减少实践变化并提高依从性对证据信息治疗。研究前后该试验的目的是评估TherAppp途径的可行性和可接受性。 试点研究将使用准实验设计前后,以评估TherAppp途径的可行性和可接受性。 TherAppp途径是一种综合的基于证据的,利益相关者信息的途径,用于诊断和管理HRF。该研究将在单个中心混合医学外科ICU中进行。研究人群将包括所有入院ICU并进行机械通风的患者。 该途径将在一个月内实施,然后在实施后一年。比较(对照)疗法将在一年的实习期间进行常规评估。我们估计该研究将包括大约1000名患者。 试点研究的主要目标是评估可行性和可接受性。为了评估可行性,调查人员将测试测量能力:(1)通过5个护理指标(2)患者和经济结果的保真度。为了评估途径的可接受性,研究人员将向使用该途径的临床医生进行调查。可接受性调查将发送给大约250名ICU临床医生。 对于数据分析,由于研究人员正在测试测量结果的能力,因此不会进行具体的比较。但是,可行性和可接受性数据将以合适的频率为频率或中位数为频率或中位数。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 我们将进行研究前后,以评估HRF和ARDS途径在试点实施过程中的可行性和可接受性。所有机械通风的患者将在一个月的实施期内和实施后一年进入途径。 为了评估途径的可行性,我们将收集两个月零一个月的患者数据:在实施前一年以及在实施后一年的一个月以及一个月。 为了评估途径的可接受性,我们将向使用该途径的临床医生进行调查。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:TherAppp途径 TherAppp步骤: 步骤1.所有机械通风的患者将具有测量和记录的高度。步骤2.筛选HRF。步骤3.启动肺部保护通气(LPV)。步骤4.麻痹。步骤5.俯卧定位。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:TherAppp途径 我们将进行研究前后,以评估HRF和ARDS途径在试点实施过程中的可行性和可接受性。 所有机械通风的患者将在一个月的实施和实施后一年中进入途径。 为了评估途径可行性,我们将收集大约两个月零一个月的患者数据:在实施前一年,在实施之前一个月和一年后。 为了评估途径的可接受性,我们将向使用该途径的临床医生进行调查。 干预:其他:TherAppp途径 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 920 | ||||
原始估计注册ICMJE | 450 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04070053 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | REB19-0939 897(其他赠款/资金编号:MSI基金会) 2019年(其他赠款/资金编号:首席医疗办公室(CMO)艾伯塔省健康服务) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 卡尔加里大学医学博士肯·库尔吉特·帕哈尔(Ken Kuljit Parhar) | ||||
研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||
合作者ICMJE | 艾伯塔省卫生服务 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |