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血红素加氧酶1酶水平与冠状动脉语法评分之间的关系
| 病情或疾病 |
|---|
| 冠状动脉疾病氧化应激 |
血红素氧酶-1（HO-1）是整个体内发现的酶，在网状内皮系统组织中浓度最高。它使血红素降解为双脂蛋白，并产生铁铁和一氧化碳。这是一种可诱导的抗氧化剂酶的产生，在高水平的氧化应激中增加。 HO-1的合成主要在转录水平上调节。
冠状动脉疾病的特征是高氧化应激水平。动脉粥样硬化以及进展和脆弱的斑块形成与氧化-ANTI氧化失衡有关。
几项研究表明，血红素加氧酶-1水平，活性和冠状动脉疾病之间存在相关性。在技术上，测量外周血样品中的血红素加氧酶-1活性是具有挑战性的。胆红素水平被用作血红素氧酶活性的标志物，显示与冠状动脉疾病有关。如前所述，HO-1是一种可诱导的酶，因此升高的水平揭示了较高的氧化应激状况。在其他临床环境中也发现了高水平的血清HO-1，例如间质性肺炎，恶性肿瘤，急性肾脏损伤。
冠状动脉疾病的负担与稳定的冠状动脉疾病和急性冠状动脉综合征的患者的不良预后相关。语法评分是确定冠状动脉疾病程度的良好工具。在语法评分中考虑了冠状动脉狭窄以及钙化和形态的严重性和位置。临床语法评分还包括患者的临床特征，包括年龄，肌酐清除率，糖尿病等。高语法评分与总数增加和心血管死亡率有关。
这项研究的目的是研究怀疑冠状动脉疾病患者的血红素氧酶-1水平和语法评分。患者将连续从一个中心招募。血样将在冠状动脉血管造影前绘制。将为每个患者计算语法评分。还将记录患者的人口统计学和临床特征。没有冠状动脉疾病的患者将用作对照组。主要结果度量将是确定HO-1水平和语法得分之间的关系。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 159名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 血红素氧化酶1酶水平与稳定冠状动脉疾病患者的语法评分之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
- 血清血红素氧酶-1酶水平与语法评分之间的关系[时间范围：3个月]血红素氧酶水平（以PG/mL）和血管造影确定的语法得分（无单位）的相关性将在统计学上确定。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 怀疑稳定冠状动脉疾病的患者被认为接受冠状动脉造影评估
排除标准：
- 有冠状动脉搭桥或其他心脏手术病史的患者
- 急性冠状动脉综合征患者
- 患有严重合并症的患者，包括主动恶性肿瘤，第3-5阶段慢性肾衰竭，慢性阻塞性肺病
- 患有临床明显感染或炎症性疾病的患者
- 服用可能与血红素代谢相互作用的药物
- 血红蛋白病的患者
| 火鸡 | |
| Yeditepe大学医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血清血红素氧酶-1酶水平与语法评分之间的关系[时间范围：3个月] 血红素氧酶水平（以PG/mL）和血管造影确定的语法得分（无单位）的相关性将在统计学上确定。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血红素加氧酶1酶水平与冠状动脉语法评分之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 血红素氧化酶1酶水平与稳定冠状动脉疾病患者的语法评分之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究血红素加氧酶-1酶水平和血管造影确定的语法评分之间的关系。该研究将包括在成像研究中的高测试概率或心脏缺血的证据，连续被认为接受冠状动脉血管造影的患者将包括在研究中。患有冠状动脉搭桥手术病史的患者和严重的合并症，例如主动恶性肿瘤，慢性阻塞性肺部疾病，第3-5期慢性肾衰竭。血红素氧酶水平将通过ELISA方法测量，语法得分将从冠状动脉血管造影计算。 | ||||
| 详细说明 | 血红素氧酶-1（HO-1）是整个体内发现的酶，在网状内皮系统组织中浓度最高。它使血红素降解为双脂蛋白，并产生铁铁和一氧化碳。这是一种可诱导的抗氧化剂酶的产生，在高水平的氧化应激中增加。 HO-1的合成主要在转录水平上调节。 冠状动脉疾病的特征是高氧化应激水平。动脉粥样硬化以及进展和脆弱的斑块形成与氧化-ANTI氧化失衡有关。 几项研究表明，血红素加氧酶-1水平，活性和冠状动脉疾病之间存在相关性。在技术上，测量外周血样品中的血红素加氧酶-1活性是具有挑战性的。胆红素水平被用作血红素氧酶活性的标志物，显示与冠状动脉疾病有关。如前所述，HO-1是一种可诱导的酶，因此升高的水平揭示了较高的氧化应激状况。在其他临床环境中也发现了高水平的血清HO-1，例如间质性肺炎，恶性肿瘤，急性肾脏损伤。 冠状动脉疾病的负担与稳定的冠状动脉疾病和急性冠状动脉综合征的患者的不良预后相关。语法评分是确定冠状动脉疾病程度的良好工具。在语法评分中考虑了冠状动脉狭窄以及钙化和形态的严重性和位置。临床语法评分还包括患者的临床特征，包括年龄，肌酐清除率，糖尿病等。高语法评分与总数增加和心血管死亡率有关。 这项研究的目的是研究怀疑冠状动脉疾病患者的血红素氧酶-1水平和语法评分。患者将连续从一个中心招募。血样将在冠状动脉血管造影前绘制。将为每个患者计算语法评分。还将记录患者的人口统计学和临床特征。没有冠状动脉疾病的患者将用作对照组。主要结果度量将是确定HO-1水平和语法得分之间的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 将使用从外周血获得的血清。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究将包括来自一个被认为接受冠状动脉血管造影评估的稳定冠状动脉疾病的单个中心的连续患者。患者将以非随机方式招募。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 159 | ||||
| 原始估计注册 | 160 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04070014 | ||||
| 其他研究ID编号 | yeditepuh | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Yeditepe大学医院Mustafa Aytek Simsek | ||||
| 研究赞助商 | Yeditepe大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yeditepe大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
