• 在治疗中发生不良事件和严重的不良事件[时间范围：入口后第12周至第12周]
  在3个月的随访中发生的所有不良事件和严重的不良事件均在电子CRF中注册。安慰剂组和治疗组之间比较了AE和SAE的频率
• 在治疗中平均每月偏头痛日的基线[时间范围：第5周到注射后的第8周]
  偏头痛定义为有一天的头痛疼痛，可满足偏头痛或可能偏头痛的ICHD3标准。但是，如果受试者接受并响应triptans，则允许头痛持续时间少于4小时。在干预后第5-8周将基线期间头痛天数的频率比较
• 治疗响应者的数量（平均每月头痛日降低≥30％）[时间范围：第5周至注射后的第8周]
  30％的治疗反应定义为与基线相比，在干预后第5-8周的头痛天频率降低30％的患者。头痛定义为主要结果，即中度至严重的头痛天。在干预和安慰剂组之间比较响应者的数量
• 在治疗中平均每月头痛强度的基线[时间范围：第1周至第4周，第5周至第8周至第8周和第9周至第12周，在注射后的第12周]
  每天在电子头痛日记中以11分的数值响应量表（NRS）报告攻击强度。将干预后第5-8周的平均攻击强度与活跃组与安慰剂组的基线进行了比较。
• 在治疗中，每28天的累积小时每月每月出现的平均每月发生变化[时间帧：：第1周至第4周至第5周，第5周至第8周至第9周，第9周至第12周在注射后的第12周这是给出的
  在基线周期和第1-4周，5-8和9-12的注射后，NRS≥4的小时差异在活动组和安慰剂组之间进行比较
• 在治疗中的救援药物的平均每月数量中的基线[时间框架：第1周至第4周，第5周至第8周至第9周和第9周至第12周，在注射后的第12周）的变化]
  每天的头痛日记中都有任何使用救援药物的用法。在干预后的第1-4、5-8和9-12周中，在第1-4、5-8和9-12周中使用任何与头痛相关的救援药物的天数与基准期进行了比较
• 偏头痛特定的生活质量问卷调查[时间范围：第8周和注射后第12周]
  研究参与者将在访问1（包括）以及第8周和干预后第12周填写6个问题的头痛冲击测试（HIT-6）。比较安慰剂和治疗组之间的分数
• 偏头痛特定的生活质量问卷调查[时间范围：第8周和注射后第12周]
  研究参与者将填写14个问题的偏头痛质量质量问卷调查表2.1（MSQ）访问1（包括在内）以及第8周和第12周干预后。比较安慰剂和治疗组之间的分数

• 药物：A型肉毒杆菌毒素
  肉毒杆菌毒素25 Allergan单位0.5 mL氯化钠（NaCl）0.9％Braun。两次注射，面部的每一侧一张，靶向蝶神经节。
  其他名称：

  • 肉毒杆菌毒素
  • 艾尔根
• 药物：安慰剂
  0.5 mL氯化钠（NaCl）0.9％Braun。两次注射，面部的每一侧一张，靶向蝶神经节。
  其他名称：氯化钠

• 实验：对SPG的肉毒杆菌毒素注射
  肉毒纤维毒素A型注射
  干预：药物：A型肉毒杆菌毒素
• 安慰剂比较器：控件
  安慰剂注射
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

参与者必须符合所有纳入标准才能参与这项研究：

1. 知情和书面同意。
2. 男性或女性，18至70岁
3. 掌握一种水平的斯堪的纳维亚语言，足以充分了解书面和口头研究信息
4. 有或没有光环的偏头痛履行了头痛障碍国际分类（ICHD）III标准1.3。纳入慢性偏头痛
5. 至少在纳入前一年的慢性偏头痛
6. 50岁之前的情节偏头痛和65岁之前的慢性偏头痛。

7. 该疾病在药理上是耐火的，如本研究所定义的，因为治疗效果不足，禁忌症或无法忍受的副作用至少3种来自以下至少2种药物（药物）类别

   1. Beta-Blockers
   2. RA（A）S抑制剂
   3. 钙 - 抗逆邦剂
   4. 抗癫痫药
   5. 三环抗抑郁药
   6. 肉毒杆菌毒素a
   7. CGRP拮抗剂
8. 受试者的类型，剂量或剂量频率在基线/筛查前<3个月或至少5个半衰期（以较长者为准）的类型，剂量或剂量频率不变。
9. 受试者同意在整个研究期间保持当前的预防性头痛药物治疗方案（类型，频率或剂量无变化）。
10. 如果有生育潜力的妇女（WOCBP），他们必须在注射后4周内承诺高效避孕（有关详细信息，请授予第4.3节）
11. 能够理解研究程序并在整个研究中遵守研究程序

排除标准：

所有符合基线或访问2的排除标准的候选人将被排除在研究参与之外：

1. 对Marcaine，Lidocaine，Xylocaine，肾上腺素，任何肉毒杆菌毒素或类似物质的过敏或超敏反应。
2. 受试者无法将偏头痛与其他伴随的头痛区分开。
3. 受到继发性头痛状况的主题，除了药物过度使用头痛外。

4. 在以下7种药物类别中≥6种预防性药物的常规临床实践中，无反应者：

   1. Beta-Blockers
   2. RA（A）S抑制剂
   3. 钙 - 抗逆邦剂
   4. 抗癫痫药
   5. 三环抗抑郁药
   6. 肉毒杆菌毒素a
   7. CGRP拮抗剂
5. 受试者的类型，剂量或剂量频率的预防性头痛药物<基线/筛查前3个月或最少5个半衰期，以较长者为准。
6. 受试者在基线期间的类型，剂量或剂量频率发生了变化，例如。在IMP管理之前
7. 在纳入前的最后4个月中，在偏头痛治疗的一部分或以医学或化妆品为基础表示的肉毒杆菌毒素注射，作为偏头痛治疗的一部分。
8. 在研究包容或5个半衰期之前的3个月内，CGRP抗逆邦荣的中断，以较长者为准
9. 在研究包容之前的2个月内，参与了新的化学实体或处方药的临床研究，以较长者为准。
10. 受试者目前正在参与或已参加了最近三个月的另一项临床研究中，该研究受试者患有或将暴露于研究或非投票药物或装置。
11. 受试者以前曾经有三叉神经节或三叉神经的任何分支的射频消融，球囊压缩，伽玛刀或化学神经治疗（例如甘油处理）。
12. 受试者以前曾进行过射频消融（包括非脉冲射频），气囊压缩，伽马刀或化学神经疗法（例如甘油治疗）。
13. 在过去的三个月中，受试者有一系列SPG的短效性麻醉剂。
14. 受试者已通过枕神经刺激或深脑刺激治疗。
15. 持续滥用药物（包括麻醉品）或酒精。
16. 每月超过4天的阿片类药物使用（包括可待因和曲马多），任何使用巴比妥类药物
17. 在SPG注射之前，用药理学物质处理可能与BTA相互作用（氨基糖苷，舒张霉素，神经肌肉阻滞剂，都是去极化剂（例如琥珀酰胆碱）或非polallallization（Tubocurine derivates）和抗裂殖酶）的处理。
18. 避孕药不足。不使用高效避孕措施（HEC）或使用其他可能相互作用和/或以其他方式降低使用避孕药的功效的育儿妇女（WOCBP）。
19. 受试者在计划的注射部位进行了翼状fo骨窝或Zygomaticomaxillary的面部手术，该部位认为，研究人员认为，该部位可能导致无法正确执行该程序。
20. 面部异常或创伤使过程变得困难。
21. 受试者目前根据目前的症状有活跃的口腔或牙科脓肿或局部感染。
22. 受试者已被诊断出患有任何主要的传染性过程，例如骨髓炎，或涉及过去6个月以来一直处于活动状态或需要治疗的面部的原发性或继发性恶性肿瘤。
23. 患有精神病或其他症状的合并症患者，使研究方案符合研究方案，并由研究人员酌情决定
24. 与研究人员酌情决定，表现出高度合并症和/或脆弱的患者，与预期寿命降低或住院的可能性很高有关
25. 由研究人员酌情决定严重抑制富集的疾病的患者
26. 研究人员认为，患有先前缺血性心血管疾病和脑血管疾病的患者是中等至高风险的新缺血性发作。
27. 人类免疫缺陷病毒，结核病或慢性丙型肝炎或C感染的已知感染或史。
28. 受试者有出血疾病或凝血病的病史，该研究人员认为，这可能导致无法正确执行该程序。
29. 手术前无法停止抗血栓药物，例如血小板聚集抑制剂和/或抗凝治疗。

30. 由于以下任何原因，患者无法参加医疗保健提供者或研究人员认为的研究或成功完成研究：

    • 出于任何原因，精神或法律上无行为能力或无法同意
    • 由于行政或法律决定，根据指导或被接纳为疗养院或社会机构，被拘留
    • 在研究人员认为的其他条件下，患者不适合纳入研究
31. 该患者是一名研究中心的员工，直接参与研究或此类员工的亲戚。

• 挪威科技大学
• 奥斯陆大学医院
• Haukeland大学医院
• Nordlandssykehuset HF