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出境医 / 临床实验 / 对组织灌注的经牙性电神经刺激

对组织灌注的经牙性电神经刺激

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定机械通风患者对下肢和肾脏组织灌注的经皮性电神经刺激的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾功能障碍重症疾病重症疾病肌病设备:经染色性电神经刺激。设备:假tens不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:经皮性电神经刺激对重症患者组织灌注的影响
实际学习开始日期 2019年10月15日
实际的初级完成日期 2020年10月6日
实际 学习完成日期 2020年10月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:TENS设备:经染色性电神经刺激。
•分配给EMS组的患者每天接受每日的EMS课程,从5天的第二天开始。

假比较器:控制设备:假tens
对照组的患者将获得假的次数。

结果措施
主要结果指标
  1. 下肢的组织灌注。 [时间范围:5个ICU天]
    毛细管补充时间

  2. 肾脏灌注[时间范围:5个ICU天]
    中性粒细胞明胶酶相关的脂肪素的定量评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 最近插管患者。
  • 成人和性别。
  • 血液动力学稳定性

排除标准:

  • 血管疾病
  • 糖尿病患者
  • 接受血管活性药物的患者
  • 静脉曲张的患者
  • 全身性脊柱侧弯
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西大学医院
阿西特(Assiut),阿萨特(Asyut)省,埃及,11111
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月23日
第一个发布日期icmje 2019年8月28日
上次更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月15日
实际的初级完成日期2020年10月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月23日)
  • 下肢的组织灌注。 [时间范围:5个ICU天]
    毛细管补充时间
  • 肾脏灌注[时间范围:5个ICU天]
    中性粒细胞明胶酶相关的脂肪素的定量评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对组织灌注的经牙性电神经刺激
官方标题ICMJE经皮性电神经刺激对重症患者组织灌注的影响
简要摘要这项研究的目的是确定机械通风患者对下肢和肾脏组织灌注的经皮性电神经刺激的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 肾功能障碍
  • 严重的疾病
  • 危害疾病肌病
干预ICMJE
  • 设备:经染色性电神经刺激。
    •分配给EMS组的患者每天接受每日的EMS课程,从5天的第二天开始。
  • 设备:假tens
    对照组的患者将获得假的次数。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:TENS
    干预:装置:透射式电神经刺激。
  • 假比较器:控制
    干预:设备:假
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月11日)
60
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年8月23日)
30
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月6日
实际的初级完成日期2020年10月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 最近插管患者。
  • 成人和性别。
  • 血液动力学稳定性

排除标准:

  • 血管疾病
  • 糖尿病患者
  • 接受血管活性药物的患者
  • 静脉曲张的患者
  • 全身性脊柱侧弯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04069871
其他研究ID编号ICMJE
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mostafa Samy Abbas,Assiut University
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素