预期的,多中心的观察性研究,以评估适当单一疗法与组合治疗对粪便粪肠球菌血液流动感染(EF-BSI)的疗效。
我们研究的目的是:
基本的:
根据护理标准,比较适当的单一疗法与EF-BSI的组合处理的功效。
次要:
比较组合治疗(VS单一疗法)在以下患者亚组中的功效:
A.患有低风险与高风险的心内膜炎的患者根据“阳性血液培养物的数量,菌血症的起源,先前的瓣膜疾病,心脏杂音疗法(NOVA)评分”。
B.转移性化粪池局部的患者。 C.与导管相关的BSI患者。 D.具有留置心血管装置或假体瓣膜的患者。
促进中心是S. Orsola-Malpighi医院是波洛尼亚的一家1,420张床位的三级护理大学医院,平均每年72,000次入院。一个专门的传染病团队(ID)专家在促进中心活跃。该团队的研究人员已经协调了有关感染主题的多中心研究。将邀请其他国家 /地区的中心通过电子邮件参加,他们将被要求履行协议表。
将筛选所有连续未选择的单子EF-BSI患者进行研究。我们预计将注册约500名患者。
数据收集期限为2019年9月至2020年12月31日。
病情或疾病 |
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肠球菌菌血症肠球菌感染肠球菌性心内膜炎血液感染 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | “粪肠球菌菌血症的联合治疗:一种前瞻性,多中心,观察性研究” |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Michele Bartoletti | 0512143199 | m.bartoletti@unibo.it | |
联系人:Elena Rosselli del Turco | 0512142861 | elena.rosselli@studio.unibo.it |
意大利 | |
传染病单位-S.orsola Malpighi医院 | 招募 |
意大利博洛尼亚 | |
联系人:Michele Bartoletti |
首席研究员: | 米歇尔·巴托雷蒂(Michele Bartoletti) | dipartimento di scienze mediche e chirurgiche,博洛尼亚母亲大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年8月22日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 粪肠球菌菌群菌血症多中心的联合治疗观察性研究“ | ||||||||
官方头衔 | “粪肠球菌菌血症的联合治疗:一种前瞻性,多中心,观察性研究” | ||||||||
简要摘要 | 预期的,多中心的观察性研究,以评估适当单一疗法与组合治疗对粪便粪肠球菌血液流动感染(EF-BSI)的疗效。 我们研究的目的是: 基本的: 根据护理标准,比较适当的单一疗法与EF-BSI的组合处理的功效。 次要:
促进中心是S. Orsola-Malpighi医院是波洛尼亚的一家1,420张床位的三级护理大学医院,平均每年72,000次入院。一个专门的传染病团队(ID)专家在促进中心活跃。该团队的研究人员已经协调了有关感染主题的多中心研究。将邀请其他国家 /地区的中心通过电子邮件参加,他们将被要求履行协议表。 将筛选所有连续未选择的单子EF-BSI患者进行研究。我们预计将注册约500名患者。 数据收集期限为2019年9月至2020年12月31日。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有连续的未选择的未选择的患者将筛选一个单子EF-BSI的第一集 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 500 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04070820 | ||||||||
其他研究ID编号 | Effaect | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 博洛尼亚大学Michele Bartoletti | ||||||||
研究赞助商 | 博洛尼亚大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 博洛尼亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 |