• 1. Farlong Notoginseng和安慰剂之间的血清LDL-C从基线到第8周的差异[时间范围：8周]
  1.从基线到第8周的血清LDL-C（mmol/L）之间的差异
• 2.从基线到第8周的血压差异在Farong Notoginseng和安慰剂之间[时间范围：8周]
  2.从基线到第8周的血压差异（MMHG）之间的差异
• 3.从基线到第12周的血压差异在Farong Notoginseng和安慰剂之间[时间范围：12周]
  3.从基线到第12周的血压差异（MMHG）之间的差异
• 4.从基线到第8周之间的甘油三酸酯和安慰剂之间的差异[时间范围：8周]
  4.从基线到第8周的甘油三酸酯（MMOL/L）之间的差异
• 5.从基线到第12周之间的甘油三酸酯和安慰剂之间的差异[时间范围：12周]
  5.从基线到第12周之间的甘油三酸酯（MMOL/L）之间的差异
• 6.从基线到第8周的HDL-C之间的差异[时间范围：8周]
  6.从基线到第8周的HDL-C（MMOL/L）之间的差异
• 7.从基线到第12周之间的HDL-C差异[时间范围：12周]
  7.从基线到第12周的HDL-C（MMOL/L）之间的差异
• 8.从基线到第8周之间的总胆固醇和安慰剂之间的差异[时间范围：8周]
  8.从基线到第8周的总胆固醇和安慰剂之间的差异
• 9.从基线到第12周之间的总胆固醇和安慰剂之间的差异[时间范围：12周]
  9. Farlong Notoginseng和安慰剂之间从基线到第12周总胆固醇的总差异
• 10.从基线到第8周，在Farong notoginseng和安慰剂之间，内皮室测量的内皮血管舒张的差异[时间范围：8周]
  10.从基线到第8周，在Farmong Notoginseng和安慰剂之间，内皮室测量的内皮血管舒张（LNRHI）的差异。反应性充血指数（RHI）是内皮功能的量度，LNRHI是自然对数转化后类似的指数（正常：lnrhi> 0.51> 0.51异常：lnrhi≤0.51）。 LNRHI的增加表明内皮功能的改善。
• 11.从基线到第12周，在Farlong Notoginseng和安慰剂之间，内皮室测量的内皮血管舒张的差异[时间范围：12周]
  11.从基线到第12周，在Farlong Notoginseng和安慰剂之间，内皮室测量的内皮血管舒张（LNRHI）的差异。反应性充血指数（RHI）是内皮功能的量度，LNRHI是自然对数转化后类似的指数（正常：lnrhi> 0.51> 0.51异常：lnrhi≤0.51）。 LNRHI的增加表明内皮功能的改善。

• 1. Farlong Notoginseng和安慰剂之间的血清LDL-C从基线到第8周的差异[时间范围：8周]
  1. Farlong Notoginseng和安慰剂之间的血清LDL-C的差异从基线到第8周的差异
• 2.从基线到第8周的血压差异在Farong Notoginseng和安慰剂之间[时间范围：8周]
  2.从基线到第8周的血压差异在Farlong Notoginseng和安慰剂之间
• 3.从基线到第12周的血压差异在Farong Notoginseng和安慰剂之间[时间范围：12周]
  3.从基线到第12周的血压差异在Farong Notoginseng和安慰剂之间
• 4.从基线到第8周之间的甘油三酸酯和安慰剂之间的差异[时间范围：8周]
  4. Farlong Notoginseng和安慰剂之间从基线到第8周的甘油三酸酯的差异
• 5.从基线到第12周之间的甘油三酸酯和安慰剂之间的差异[时间范围：12周]
  5.从基线到第12周之间的甘油三酸酯和安慰剂之间的差异
• 6.从基线到第8周的HDL-C之间的差异[时间范围：8周]
  6. Farlong Notoginseng和安慰剂之间的HDL-C从基线到第8周的差异
• 7.从基线到第12周之间的HDL-C差异[时间范围：12周]
  7.从基线到第12周的HDL-C之间的差异
• 8.从基线到第8周之间的总胆固醇和安慰剂之间的差异[时间范围：8周]
  8.从基线到第8周的总胆固醇和安慰剂之间的差异
• 9.从基线到第12周之间的总胆固醇和安慰剂之间的差异[时间范围：12周]
  9. Farlong Notoginseng和安慰剂之间从基线到第12周总胆固醇的总差异
• 10.从基线到第8周，在Farong notoginseng和安慰剂之间，内皮室测量的内皮血管舒张的差异[时间范围：8周]
  10.从基线到第8周，内植物衡量的内皮血管舒张的差异差异
• 11.从基线到第12周，在Farlong Notoginseng和安慰剂之间，内皮室测量的内皮血管舒张的差异[时间范围：12周]
  11.从基线到第12周，内皮的内皮血管舒张的差

健康统计数据包括有关健康差异的数据，心血管疾病（CVD）的全球影响以及危险因素，包括吸烟，体育锻炼，体重，胆固醇，血糖和血压（BP）（1）。基于此，据估计，美国33％的成年人在2009 - 2012年的血压高，同期，43％的美国人的总胆固醇为200 mg/dl或更高（2）。

慢性BP升高，定义为大于140 mmHg的收缩BP（SBP），而舒张压BP（DBP）大于90 mmHg在临床上称为高血压（3）。值得注意的是，高血压是CVD和肾脏疾病的强大，一致且独立的危险因素，包括中风，冠心病和肾衰竭（4）。流行病学证据表明，升高的“不良”胆固醇或低密度脂蛋白 - 胆固醇（LDL-C）浓度与CVD的相对风险之间存在对数线性关系（5）。并非总是满足已知可以改变BP和胆固醇水平的生活方式因素，包括均衡的饮食和运动，突出了补充营养的潜力。

营养补充剂的使用可能有效地减少了BP（高血压）和高胆固醇血症，这正在迅速增长。但是，市场上可用的大多数产品尚未对其有效性进行临床评估。降低胆固醇补充剂中的常见成分包括植物固醇。在许多实验研究和临床试验中，已显示植物固醇可降低高胆固醇血症，并且与将LDL-C降低10-15％（6; 7）有关。据估计，每天至少消耗1.3 g植物性固醇可能会通过降低血液胆固醇来减少心脏病的风险（8）。先前的临床前工作报告说，除了降低胆固醇外，对植物固醇的补充还可以降低高血压动物的BP，尽管对人类的研究处于发育的早期阶段（9）。植物固醇补充剂也可以改善血管功能，因为一项人类试验发现，年龄较大的阿米什人参与者与固醇摄入量和颈动脉壁厚较低的关联（10）。

中药已被用于治疗心血管疾病已有数千年了，而Panax植物的种类在中国和世界各地广泛使用。 Panax Notoginseng（Burk。）FH Chen是Araliaceae Panax属中约有12种。由于其对光的敏感性，P Notoginseng仅限于在1200-2000 m高度生长的狭窄地理区域，主要是在中华人民共和国的云南省的Wenshan山上。植物生长到30-60厘米的高度，并从茎上分支的深绿色叶子在中间有一群浆果（11）。 P Notoginseng的根源具有400年的历史，作为一种补品和止血药。已经从该植物中分离出了200多种化合物，表现出各种药理学作用，并且适当地名称“ Panax”属于希腊语（pan = all + axos =医学），意为“治愈所有”（12）。从历史上看，中药将Panax Ginseng Ca Meyer归因于“ Qi”，而P notoginseng通过消除血液停滞，抑制出血，增强循环和减轻疼痛来滋养血液。虽然P Notoginseng的辐射和根茎用于出血性疾病，但该植物的花已被注意到几种特性，包括但不限于治疗高血压并使肝脏恢复活力（11）。在文献中，来自P notoginseng的摘录被称为Sanchitongshu，Xueshuantong，Sanqi或Tianqi，这些来自P notoginseng的共同替代物统称为Panax Notoginsenosenosenosenoside saponins。

Notoginseng植物中的主要生物活性成分是皂苷，其中已鉴定出60多种（13）。 Notoginseng植物的皂苷通过激活血管内皮生长因子及其受体在下游信号通路中发挥血管生成作用（14; 15）。此外，发现Ginsenoside RG5是在Notoginseng蒸过程中新合成的一种新合成的化合物，可促进血管生成并改善动物模型中没有血管中没有不良影响的动物模型的高血压（16）。 RG5明确增加了胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的磷酸化，从而刺激一氧化氮途径增强血管生成（16）。这些研究表明，Notoginseng在CVD的管理中可能具有有益的临床应用。

目前，缺乏评估Notoginseng的剂量和影响的良好控制试验（17）。在这种情况下，必须进行良好控制的临床试验，以揭示作用机制，并评估Notoginseng作为天然健康产品和饮食补充剂的临床潜力。在此随机的，安慰剂对照的双盲平行研究中，在此处描述的LDL-C升高和升高的BP参与者中，Farlong Notoginseng™的临床益处（Farlong GinsengPlus®Panaxnotoginseng），由高度浓缩的产品制成的产品药物级的Notoginseng根提取物，以及含有高效力生物活性成分，Notoginsenoside，Ginsenoside RB1和Ginsenoside RG1，将因其在LDL-C和BP上的疗效而进行研究。

• 高脂血症
• 高血压

• 饮食补充：Farlong Notoginseng™（Farlong GinsengPlus®Panaxnotoginseng提取物）
  由高度浓缩的药物级notoginseng根提取物制成的产品，并包含高效力生物活性成分，Notoginsenoside，Ginsenoside RB1，RG1，RD，RD，RE和RB2。
  其他名称：

  • Farlong Panax Notoginseng™
  • Notoginseng总皂苷
  • Panax notoginseng saponins
  • 人参加®
  • FarlongGinsengPlus®
• 其他：安慰剂
  姜黄0.4％，米粉76.6％，硬脂酸镁23％，胶囊壳（明胶）61 mg

• 实验：Farlong Notoginseng™（Farlong GinsengPlus®PanaxNotoginseng）
  参与者将被指示每天早上三十分钟，在一顿饭前三十分钟服用两个胶囊。诊所工作人员将指示参与者保存所有未使用和打开的包裹，并在随后的每次访问时（访问3，访问4并访问5）将其返回诊所，以确定合规性。如果错过了剂量，则指示参与者在那天记住一剂。建议参与者每天不要超过两个胶囊。
  干预：饮食补充：Farlong Notoginseng™（Farlong GinsengPlus®PanaxNotoginseng提取物）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将被指示每天早上三十分钟，在一顿饭前三十分钟服用两个胶囊。诊所工作人员将指示参与者保存所有未使用和打开的包裹，并在随后的每次访问时（访问3，访问4并访问5）将其返回诊所，以确定合规性。如果错过了剂量，则指示参与者在那天记住一剂。建议参与者每天不要超过两个胶囊。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 男女18-75岁（包括）
2. BMI 23.0至32.5 kg/m2
3. LDL-C≥2.6mmol/L和<3.8 mmol/L（≥100mg/dl和<150 mg/dl）的参与者
4. 催眠前的参与者（收缩压大于或等于100，小于140 mmHg）
5. 参与者同意遵循治疗性生活方式改变（TLC）饮食

6. 如果女性，参与者不是具有子宫潜力的儿童，则被定义为雌性的子宫切除术或卵形切除术，双侧管结扎或绝经后（自上次月经以来自然或外科手术> 1年）

   或者

   生育潜力的女性必须同意使用医学批准的节育方法，并具有负尿液妊娠试验结果。可接受的节育方法包括：

   • 激素避孕药包括口服避孕药，激素节育斑（Ortho EVRA），阴道避孕环（Nuvaring），可注射避孕药（Deprovera，Lunelle）或激素植入物（非植物系统）
   • 双级级式方法（带有杀虫剂或隔膜的避孕套与精子剂）
   • 宫内设备
   • 伴侣的输精管切除术（按照适当的随访显示成功）
   • 如果计划更改为异性恋伙伴，则非异性生活方式或同意使用避孕
7. 愿意在整个研究过程中保持当前的体育活动模式
8. 愿意完成与研究相关的问卷，记录和日记并完成所有诊所访问的意愿
9. 由实验室结果，病史和身体检查确定的健康
10. 已经自愿参加研究的自愿，书面知情同意

排除标准：

1. 对任何研究成分的过敏反应或过敏性的历史
2. 怀孕，母乳喂养或计划在试验期间怀孕。
3. 在随机分组前的最后6个月内，使用降低胆固醇或降低处方药的使用
4. LDL-C≥3.37mmol/L（130 mg/dl），如果弗雷明汉风险评分估计，心血管事件的10年风险≥20％
5. LDL-C> 3.5 mmol/L（135.34 mg/dl），或者总胆固醇与HDL-C比为5.0或HS-CRP> 2.0 mg/L，男性> 50岁，女性> 60岁，并且如果10年的Framingham风险分数为10-19％
6. 总胆固醇与HDL-C比率> 6.0，如果10年弗雷明汉风险评分<10％
7. 使用人参饮料或产品
8. 除维生素和矿物质外，还要影响血压和胆固醇水平的保健补充剂，例如植物固醇，omega-3，鱼油，大豆蛋白，可溶性燕麦纤维，木马种子壳，甘草或其他血压以及其他血压以及胆固醇降低1入学月份和研究期间
9. 第4.3节中列出的药物人员
10. BMI> 32.5 kg/m2
11. 患有冠状动脉疾病史，先前心肌梗死，周围血管疾病，动脉粥样硬化，糖尿病男性> 45岁和糖尿病女性> 50岁的人
12. 使用药用大麻
13. 在过去6个月中长期使用酒精（> 2饮料）的历史
14. 目前吸烟≥20种香烟/天
15. 使用全身性抗生素，皮质类固醇，雄激素或苯妥英钠和HRT（如果参与者的稳定剂量至少3个月，则允许HRT，并打算维持其剂量方案）。
16. Significant or untreated medical disorders including uncontrolled diabetes, recent myocardial ischemia or infarction, unstable angina, peripheral vascular diseases/bruits, uncontrolled thyroid dysfunction, renal failure and serious renal diseases, chronic active hepatitis, acute hepatitis, cirrhosis of liver, AIDS, malignancy,最近的脑血管疾病和神经系统疾病或严重的精神病
17. 不稳定的医疗状况
18. 心绞痛，充血性心力衰竭，炎症性肠病，胰腺炎，胃肠道，肾脏，肺部，肺部，肝病或胆道疾病，自身免疫性疾病或癌症（过去一年中有活性病变，化学疗法或手术的证据）
19. 抗凝剂/抗血小板药物；有关排除药物的伴随药物，请参见第4.3节
20. 免疫功能低下的个体
21. 镰状细胞贫血，丘脑贫血或毒性贫血等血红蛋白病史
22. 筛查后12周内遵循治疗生活方式改变（TLC）饮食的个人
23. 最近的手术或将接受手术，这可能会对这项研究产生影响
24. 在随机分组前30天内参加临床研究试验。
25. 饮食失调的历史。
26. 筛查时临床上显着的异常实验室结果
27. 运动大于24 km（15英里）/周或4,000 kcal/周
28. 认知受损和/或无法给予知情同意的人
29. 计划在研究期间或完成研究后30天内捐献血液
30. 任何其他潜在的医学或精神病疾病，临床障碍或实验室发现，合格研究者认为这可能会干扰研究目标

• Yunnan Panlongyunhai Pharmaceuticals，Ltd。
• KGK Science Inc.