晚结直肠癌患者通常会出现高水平的衰弱疼痛和与疼痛有关的心理困扰。癌症患者的疼痛通常用镇痛药治疗。越来越同意,需要非药物疼痛管理策略来治疗晚期癌症患者的疼痛。最近的证据表明,虚拟现实(VR)经历可能导致急性疼痛的减轻。但是,在患有持续疼痛的晚期癌症患者中,VR尚未进行测试。 VR可以代表我们当前的姑息治疗患者持续疼痛的治疗方法的宝贵补充。 VR为个人提供沉浸式计算机生成的环境,可以减轻疼痛,紧张和困扰。
拟议的研究基于医学博士Luana Coloca进行的健康参与者的初步研究并扩展了初步研究。 Coloca博士是该项目的顾问,拟议的研究将是第一个将VR Blue扩展到临床人群并测试其对临床疼痛的影响的研究。目的是收集有关晚期结直肠癌患者对单个VR会议的立即反应的初始数据。研究人员将检查暴露于VR蓝色对晚期结直肠癌患者临床疼痛经历的可行性,可接受性,安全性和影响。该研究将收集有关疼痛,紧张和困扰前,中点和VR后的数据。研究人员还将研究关键认知变量(即疼痛灾难性,疼痛自我效能感)的VR前变化与VR相关的疼痛,紧张和痛苦的变化如何。
在参与者的VR经验之后,调查人员还将收集定性数据,以更好地了解患者对VR体验的偏好,思想和感觉。数据将用于优化VR蓝色以供将来的研究,包括开发一种干预措施,以支持晚结直肠癌患者的多课程VR方案。拟议的研究代表了临床研究计划的第一步,该计划旨在测试VR在晚期结直肠癌患者中改善疼痛和疼痛相关症状的功效。在拟议的研究中,研究人员将收集有关VR蓝对20名晚期结直肠癌患者疼痛和疼痛相关结局的影响的定量和定性数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
结直肠癌 | 行为:VR蓝色 | 不适用 |
晚结直肠癌患者通常会出现高水平的衰弱疼痛和与疼痛有关的心理困扰。癌症患者的疼痛通常用镇痛药治疗。不幸的是,镇痛药不是均匀有效的,并且通常与耐受性较差有关(例如,便秘,恶心,镇静)。越来越同意,需要非药物疼痛管理策略来治疗晚期癌症患者的疼痛。最近的证据表明,虚拟现实(VR)经历可能导致急性疼痛的减轻。但是,在患有持续疼痛的晚期癌症患者中,VR尚未进行测试。 VR可以代表我们当前的姑息治疗患者持续疼痛的治疗方法的宝贵补充。
VR为个人提供沉浸式计算机生成的环境,可以减轻疼痛,紧张和困扰。 VR可能特别有可能通过改变与疼痛相关的认知(例如,减少疼痛灾难性,增加疼痛控制的自我效能)来积极影响认知途径。基于VR的干预措施有可能改变这些负面的思维方式,而患有持续性疼痛和疼痛困扰的晚期癌症患者可能会受益。
拟议的研究基于医学博士Luana Coloca进行的健康参与者的初步研究并扩展了初步研究。该研究发现,与对照条件相比,暴露于30分钟的虚拟水下/海洋环境(VR Blue)可导致热疼痛刺激的疼痛耐受性显着增加。 Coloca博士是该项目的顾问,拟议的研究将是第一个将VR Blue扩展到临床人群并测试其对临床疼痛的影响的研究。目的是收集有关晚期结直肠癌患者对单个VR会议的立即反应的初始数据。研究人员将检查暴露于VR蓝色对晚期结直肠癌患者临床疼痛经历的可行性,可接受性,安全性和影响。该研究将收集有关疼痛,紧张和困扰前,中点和VR后的数据。研究人员还将研究关键认知变量(即疼痛灾难性,疼痛自我效能感)的VR前变化与VR相关的疼痛,紧张和痛苦的变化如何。
在参与者的VR经验之后,调查人员还将收集定性数据,以更好地了解患者对VR体验的偏好,思想和感觉。数据将用于优化VR蓝色以供将来的研究,包括开发一种干预措施,以支持晚结直肠癌患者的多课程VR方案。拟议的研究代表了临床研究计划的第一步,该计划旨在测试VR在晚期结直肠癌患者中改善疼痛和疼痛相关症状的功效。在拟议的研究中,研究人员将收集有关VR蓝对20名晚期结直肠癌患者疼痛和疼痛相关结局的影响的定量和定性数据。
这项研究的长期目标是通过减轻疼痛,紧张和困扰来改善晚期结直肠癌患者的生活质量。该项目将提供初步数据,这些数据将用于告知和优化多课程VR方案的开发,该方案将在晚期结直肠癌的患者中进行测试,这可以推广到其他患有疼痛的姑息治疗人群。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 试点测试一种虚拟现实方案,用于改善晚期结直肠癌患者的疼痛和与疼痛相关的困扰 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:VR蓝色 VR Blue是一种经历持续疼痛的晚期结直肠癌患者的方案。参与者将完成一个30分钟的单一基于实验室的虚拟现实水下/海洋环境(VR BLUE)会议。 VR Blue是一种身临其境的计算机生成的环境,具有平静的风景图形和轻松的自然音乐。 | 行为:VR蓝色 VR Blue为患者提供了沉浸式计算机产生的环境,可以减轻疼痛,紧张和困扰。 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sarah A Kelleher,博士 | 919-416-3405 | sarah.kelleher@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克癌症研究所 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国27701 | |
联系人:Sarah Kelleher,博士 |
首席研究员: | 莎拉(Sarah a Kelleher)博士 | 杜克大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月23日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年6月9日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 改善晚期结直肠癌患者疼痛和困扰的虚拟现实 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 试点测试一种虚拟现实方案,用于改善晚期结直肠癌患者的疼痛和与疼痛相关的困扰 | ||||||||||
简要摘要 | 晚结直肠癌患者通常会出现高水平的衰弱疼痛和与疼痛有关的心理困扰。癌症患者的疼痛通常用镇痛药治疗。越来越同意,需要非药物疼痛管理策略来治疗晚期癌症患者的疼痛。最近的证据表明,虚拟现实(VR)经历可能导致急性疼痛的减轻。但是,在患有持续疼痛的晚期癌症患者中,VR尚未进行测试。 VR可以代表我们当前的姑息治疗患者持续疼痛的治疗方法的宝贵补充。 VR为个人提供沉浸式计算机生成的环境,可以减轻疼痛,紧张和困扰。 拟议的研究基于医学博士Luana Coloca进行的健康参与者的初步研究并扩展了初步研究。 Coloca博士是该项目的顾问,拟议的研究将是第一个将VR Blue扩展到临床人群并测试其对临床疼痛的影响的研究。目的是收集有关晚期结直肠癌患者对单个VR会议的立即反应的初始数据。研究人员将检查暴露于VR蓝色对晚期结直肠癌患者临床疼痛经历的可行性,可接受性,安全性和影响。该研究将收集有关疼痛,紧张和困扰前,中点和VR后的数据。研究人员还将研究关键认知变量(即疼痛灾难性,疼痛自我效能感)的VR前变化与VR相关的疼痛,紧张和痛苦的变化如何。 在参与者的VR经验之后,调查人员还将收集定性数据,以更好地了解患者对VR体验的偏好,思想和感觉。数据将用于优化VR蓝色以供将来的研究,包括开发一种干预措施,以支持晚结直肠癌患者的多课程VR方案。拟议的研究代表了临床研究计划的第一步,该计划旨在测试VR在晚期结直肠癌患者中改善疼痛和疼痛相关症状的功效。在拟议的研究中,研究人员将收集有关VR蓝对20名晚期结直肠癌患者疼痛和疼痛相关结局的影响的定量和定性数据。 | ||||||||||
详细说明 | 晚结直肠癌患者通常会出现高水平的衰弱疼痛和与疼痛有关的心理困扰。癌症患者的疼痛通常用镇痛药治疗。不幸的是,镇痛药不是均匀有效的,并且通常与耐受性较差有关(例如,便秘,恶心,镇静)。越来越同意,需要非药物疼痛管理策略来治疗晚期癌症患者的疼痛。最近的证据表明,虚拟现实(VR)经历可能导致急性疼痛的减轻。但是,在患有持续疼痛的晚期癌症患者中,VR尚未进行测试。 VR可以代表我们当前的姑息治疗患者持续疼痛的治疗方法的宝贵补充。 VR为个人提供沉浸式计算机生成的环境,可以减轻疼痛,紧张和困扰。 VR可能特别有可能通过改变与疼痛相关的认知(例如,减少疼痛灾难性,增加疼痛控制的自我效能)来积极影响认知途径。基于VR的干预措施有可能改变这些负面的思维方式,而患有持续性疼痛和疼痛困扰的晚期癌症患者可能会受益。 拟议的研究基于医学博士Luana Coloca进行的健康参与者的初步研究并扩展了初步研究。该研究发现,与对照条件相比,暴露于30分钟的虚拟水下/海洋环境(VR Blue)可导致热疼痛刺激的疼痛耐受性显着增加。 Coloca博士是该项目的顾问,拟议的研究将是第一个将VR Blue扩展到临床人群并测试其对临床疼痛的影响的研究。目的是收集有关晚期结直肠癌患者对单个VR会议的立即反应的初始数据。研究人员将检查暴露于VR蓝色对晚期结直肠癌患者临床疼痛经历的可行性,可接受性,安全性和影响。该研究将收集有关疼痛,紧张和困扰前,中点和VR后的数据。研究人员还将研究关键认知变量(即疼痛灾难性,疼痛自我效能感)的VR前变化与VR相关的疼痛,紧张和痛苦的变化如何。 在参与者的VR经验之后,调查人员还将收集定性数据,以更好地了解患者对VR体验的偏好,思想和感觉。数据将用于优化VR蓝色以供将来的研究,包括开发一种干预措施,以支持晚结直肠癌患者的多课程VR方案。拟议的研究代表了临床研究计划的第一步,该计划旨在测试VR在晚期结直肠癌患者中改善疼痛和疼痛相关症状的功效。在拟议的研究中,研究人员将收集有关VR蓝对20名晚期结直肠癌患者疼痛和疼痛相关结局的影响的定量和定性数据。 这项研究的长期目标是通过减轻疼痛,紧张和困扰来改善晚期结直肠癌患者的生活质量。该项目将提供初步数据,这些数据将用于告知和优化多课程VR方案的开发,该方案将在晚期结直肠癌的患者中进行测试,这可以推广到其他患有疼痛的姑息治疗人群。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||||
干预ICMJE | 行为:VR蓝色 VR Blue为患者提供了沉浸式计算机产生的环境,可以减轻疼痛,紧张和困扰。 | ||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:VR蓝色 VR Blue是一种经历持续疼痛的晚期结直肠癌患者的方案。参与者将完成一个30分钟的单一基于实验室的虚拟现实水下/海洋环境(VR BLUE)会议。 VR Blue是一种身临其境的计算机生成的环境,具有平静的风景图形和轻松的自然音乐。 干预:行为:VR蓝色 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04069702 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00103248 U2CNR014637(US NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |