• 治疗急剧不良事件（TEAES）[时间范围：21天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。
• 串行ECGS -QTCF间隔[时间范围：21天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。
• 身体检查包括实际体重[时间范围：21天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。

• 治疗 - 燃气不良事件（TEAES）[时间范围：16天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。
• 临床实验室测试 - 尿液分析[时间范围：16天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。
• 串行ECGS -QTCF间隔[时间范围：16天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。
• 身体检查包括实际体重[时间范围：16天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。
• 临床实验室测试 - 血液学[时间范围：16天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。
• 临床实验室测试 - 化学面板[时间范围：16天]
  评估健康受试者中单剂量和多次升级剂量的口服EPX-100的安全性。

• 在禁食状态下EPX-100的血浆浓度[时间范围：13天]
  确定每日EPX-100两次的单次和倍数的药代动力学（PK）谱。
• 高脂餐后EPX-100的血浆浓度[时间范围：24小时]
  与高脂餐后相比，禁食状态下单剂EPX-100的PK谱。

• 在禁食状态下EPX-100的血浆浓度[时间范围：7天]
  确定每日EPX-100两次的单次和倍数的药代动力学（PK）谱。
• 高脂餐后EPX-100的血浆浓度[时间范围：24小时]
  与高脂餐后相比，禁食状态下单剂EPX-100的PK谱。

这是一项安慰剂对照，双盲，2周期的研究，分别由8个健康受试者组成的3个顺序组。受试者将在临床研究中心两次接纳：14天-1天，并在第13天出院，然后在第19天重新接纳3天，并在第21天出院。受试者将在午夜之后快速每次入场。

在低剂量组研究的第1天（队列1），受试者将在早上随机分为20 mg EPX-100（n = 6）或安慰剂（n = 2）的单剂量给药4小时。将评估安全性，并在以下时间点获得血液样本以计算PK：0、0.5、1、2、4、6、8、12、18和24小时EPX-100或安慰剂之后的第一个剂量之后。这些受试者将连续5天（第3-7天；每天一个血液样本）连续5天（±2小时）血液样本保留在研究中心中。在第8-11天，受试者将在早晨饭前至少一小时以及晚餐后至少2小时（相隔约12小时）至少在每天两次（BID）服用20毫克EPX -100或安慰剂。在禁食状态下，将在第12天服用20毫克EPX-100或安慰剂的单剂量，并在给药后禁食4小时。血样将在以下时间点绘制：0、0.5、1、2、4、6、8、12、18和24小时以确定多剂量PK。在最后一次剂量的EPX-100或安慰剂剂量之后的至少一周的冲洗期之后，受试者将在第19天返回临床研究中心，并将评估安全性。在第20天，受试者将在30分钟内摄取一顿高脂早餐；此后，该受试者将在开始后30分钟后获得20毫克EPX-100或安慰剂。血液样本将在以下时间点绘制：0、0.5、1、2、4、6、8、12、18和24小时后进行研究药物以确定美联储状态的EPX-100的PK 。一旦评估了20毫克EPX-100的剂量水平并确定安全审查委员会（SRC）确定要升级到下一个剂量水平，随后将对每个受试者组成40 mg（同类）和80毫克（队列3）（n = 6个活性药物，n = 2匹配安慰剂）EPX-100，并遵循与低剂量组（队列1）相同的研究程序。

在整个研究期间，受试者将接受心脏评估，安全评估和PK采样。

• 药物：EPX-100（Clemizole盐酸盐）
  EPX-100（Clemizole盐酸盐）
  其他名称：

  • 盐酸丝菌素
  • Clemizole HCl
• 药物：安慰剂
  安慰剂匹配EPX-100

• 实验：EPX-100
  单剂量和多剂量为20、40、80mg的EPX-100（盐酸甲状腺菌）
  干预措施：药物：EPX-100（盐酸丝菌素）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单剂量和多剂量为20、40、80mg安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 在任何与学习相关的程序之前，已签署了知情同意书
2. 18至50岁的男性或女性受试者包括
3. 受试者的体重指数（BMI）≤30kg/m2
4. 在筛查，第-1天或第19天，不得怀孕或哺乳的女性不得怀孕或哺乳。
5. 从筛查到完成研究的女性，必须使用适当的避孕方法和男性受试者的女性受试者。可接受的避孕方法是屏障方法（男性避孕套，雌性避孕套，隔膜，颈帽，精子剂或宫内牙内装置[iud]），手术不育（记录了医生的血管切除术，腹部切除术和/或双边卵巢切除术，口腔抗切除术），口腔抗切除术） ，荷尔蒙宫内节育器和/或绝经后状态（定义为至少1年没有月经的月经，如病史或主题报告所示）。
6. 受试者在筛查和研究期间的生命体征，病史，身体检查和安全实验室分析确定。

排除标准：

1. 受试者在入学前30天内或研究期间使用了研究产品。
2. 受试者在入学后的2周内使用了处方药或非处方药（包括维生素，矿物质和草药/植物衍生的制剂）（不包括口服激素避孕药，激素imonali iud，激素替代疗法和乙酰氨基酚）与赞助商协商。
3. 受试者在筛查时（第-1天或第19天）具有阳性药物和/或酒精测试。
4. 受试者在筛查前的2年内有毒品或酒精滥用病史。
5. 受试者无法戒除酒精，咖啡因，葡萄柚或葡萄柚汁，Pomelo或Pomelo Juice，或者塞维利亚橘子或塞维利亚橙汁或塞维利亚橙汁在给药之前的72小时以及整个给药期。
6. 同时使用的物质，包括已知会干扰EPX-100的药物，包括中度或重度诱导剂或CYP3A4和CYP2D6的抑制剂。
7. 该受试者具有内分泌，血液学，肝，免疫学，代谢，泌尿科，肺，神经系统，皮肤病学，精神病，肾脏和/或其他主要疾病或其他主要疾病或恶性肿瘤的临床史。

8. 受试者有以下任何心脏传导异常的证据：

   1. QTCF间隔>男性430毫秒，女性> 450毫秒
   2. PR间隔⩾200毫秒
   3. 二级或三级房室块（AVB）的证据
   4. 心电图的完全左束分支块（LBBB），完整的右束支块（RBBB）或不完整的LBBB的证据
   5. 脑室内传导延迟QRS持续时间> 120毫秒
   6. 心率<40 bpm
   7. 病理Q波（定义为> 40毫秒或深度> 0.4-0.5 mV）
   8. 心室预启发的证据。