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描述符和负担和信息需求的预测指标

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是随着时间的推移调查患者的症状负担,护理负担,以及护理人员在姑息治疗期间对肺癌姑息放疗(RT)期间患者症状自我管理的信息。反复评估家庭症状自我管理的负担和信息需求可以帮助医疗保健专业人员为患者和家庭护理人员设计定制的服务和护理计划。此外,我将探索患者和看护人的负担和信息需求的心理社会和临床预测指标。这些预测因素可以帮助卫生专业人员识别姑息治疗期间患有肺癌的患者和护理人员有遇到困扰的风险。

病情或疾病 干预/治疗
晚期肺癌症状其他:问卷

详细说明:

符合条件的患者将被邀请通过患者信息表参加研究。他们还将被要求提名其主要照顾者,他们还将被邀请参加研究。我们将为患者和护理人员24小时决定是否要参加。如果他们确实决定参加,所有研究参与者将在治疗之前,期间和之后连续四次参与研究。这四个时间点将是以下内容:

  • 在RT的第一部分之前
  • RT的第一周(第1-5派)
  • RT的第二周(第6-10个部分)
  • RT最后一部分是首席研究员IE Saengrawee Thanthong的最后一部分,将努力收集医院的问卷。如果参与者不能来医院接受放射治疗或进行后续约会并填写问卷,那么首席研究人员将打电话给他们,并提出通过电话完成调查表,以最大程度地减少由于流失损耗而导致的丢失数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 112名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:在姑息放射治疗期间,泰国肺癌患者及其家庭护理人员的症状自我管理的负担和信息需求的描述和预测因素和信息需求
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年2月29日
实际 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
被诊断出患有晚期肺癌并计划接受姑息治疗的人将被邀请参加2019年7月1日至2020年1月31日之间的参与。
其他:问卷
患者的两份问卷,另外两份护理人员的问卷。

护理人员
患者的家庭护理人员也将被邀请参加
其他:问卷
患者的两份问卷,另外两份护理人员的问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 症状体验的变化[时间范围:这四个时间点将是以下:在RT的第一部分之前,RT的第一周(第1-5派),RT的第2周(第6-10分)(第6-10分)和最后一个月后1个月RT的分数。这是给出的
    通过泰语版本的修改版本的纪念症状评估量表(MSA)的度量

  2. 信息需求的更改[时间范围:这四个时间点将是以下内容:在RT的第一个分数之前,RT的第一周(第1-5个派系),RT的第二周(第6-10分)(第6-10分)和最后一个月之后1个月RT的分数。这是给出的
    支持护理需求调查的家庭症状自我管理的信息需求 - 患者版本(SCNS)(Bonevski等,2000&McElduf等,2004)以及合作伙伴和照料者版本(SCNS -P&C) - 信息需求需求量表量表。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
被诊断出患有晚期肺癌并计划接受姑息治疗的人,他们的护理人员将被邀请参加2019年9月1日至2020年2月29日之间参加。
标准

纳入标准:•患者的纳入标准:

  • III-IV期(TNM)的肺癌的组织学诊断
  • 年龄:18岁或以上
  • 计划姑息RT
  • 计划最多可接受10个姑息放射疗法(Stevens,Macbeth,Toy,Coles和Lester,2015年)

    •患者的排除标准:

  • 非英语,非泰国
  • 影响沟通的严重认知或精神疾病的诊断

患者的家庭护理人员还将被邀请根据以下参与:

  • 护理人员的纳入标准:

    • 护理接收者的家庭成员可以是配偶,孩子,父母,朋友等。
    • 年龄:18岁或以上
    • 如果患者出现多个以上,则只有一个家庭成员。
    • 每个时间点相同
  • 护理人员的排除标准:

    • 非英语,非泰国
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Chulabhorn医院
曼谷,泰国,10210
赞助商和合作者
Chulabhorn癌症中心
格拉斯哥大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Saengrawee Thanthong太太
追踪信息
首先提交日期2019年8月2日
第一个发布日期2019年8月28日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月23日)
  • 症状体验的变化[时间范围:这四个时间点将是以下:在RT的第一部分之前,RT的第一周(第1-5派),RT的第2周(第6-10分)(第6-10分)和最后一个月后1个月RT的分数。这是给出的
    通过泰语版本的修改版本的纪念症状评估量表(MSA)的度量
  • 信息需求的更改[时间范围:这四个时间点将是以下内容:在RT的第一个分数之前,RT的第一周(第1-5个派系),RT的第二周(第6-10分)(第6-10分)和最后一个月之后1个月RT的分数。这是给出的
    支持护理需求调查的家庭症状自我管理的信息需求 - 患者版本(SCNS)(Bonevski等,2000&McElduf等,2004)以及合作伙伴和照料者版本(SCNS -P&C) - 信息需求需求量表量表。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题描述符和负担和信息需求的预测指标
官方头衔在姑息放射治疗期间,泰国肺癌患者及其家庭护理人员的症状自我管理的负担和信息需求的描述和预测因素和信息需求
简要摘要这项研究的目的是随着时间的推移调查患者的症状负担,护理负担,以及护理人员在姑息治疗期间对肺癌姑息放疗(RT)期间患者症状自我管理的信息。反复评估家庭症状自我管理的负担和信息需求可以帮助医疗保健专业人员为患者和家庭护理人员设计定制的服务和护理计划。此外,我将探索患者和看护人的负担和信息需求的心理社会和临床预测指标。这些预测因素可以帮助卫生专业人员识别姑息治疗期间患有肺癌的患者和护理人员有遇到困扰的风险。
详细说明

符合条件的患者将被邀请通过患者信息表参加研究。他们还将被要求提名其主要照顾者,他们还将被邀请参加研究。我们将为患者和护理人员24小时决定是否要参加。如果他们确实决定参加,所有研究参与者将在治疗之前,期间和之后连续四次参与研究。这四个时间点将是以下内容:

  • 在RT的第一部分之前
  • RT的第一周(第1-5派)
  • RT的第二周(第6-10个部分)
  • RT最后一部分是首席研究员IE Saengrawee Thanthong的最后一部分,将努力收集医院的问卷。如果参与者不能来医院接受放射治疗或进行后续约会并填写问卷,那么首席研究人员将打电话给他们,并提出通过电话完成调查表,以最大程度地减少由于流失损耗而导致的丢失数据。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群被诊断出患有晚期肺癌并计划接受姑息治疗的人,他们的护理人员将被邀请参加2019年9月1日至2020年2月29日之间参加。
健康)状况
  • 晚期肺癌
  • 症状
干涉其他:问卷
患者的两份问卷,另外两份护理人员的问卷。
研究组/队列
  • 患者
    被诊断出患有晚期肺癌并计划接受姑息治疗的人将被邀请参加2019年7月1日至2020年1月31日之间的参与。
    干预:其他:问卷
  • 护理人员
    患者的家庭护理人员也将被邀请参加
    干预:其他:问卷
出版物 *
  • Bade BC,Thomas DD,Scott JB,Silvestri GA。增加肺癌的体育锻炼和运动:审查安全性,收益和应用。 J Thorac Oncol。 2015年6月; 10(6):861-71。 doi:10.1097/jto.0000000000000536。审查。 Erratum in:J Thorac Oncol。 2015年12月; 10(12):1712。
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  • Wong ML,Paul SM,Cooper BA,Dunn LB,Hammer MJ,Conley YP,Wright F,Levine JD,Walter LC,Cartwright F,Miaskowski C.肺癌患者的多维症状经验的预测指标。支持护理癌。 2017年6月; 25(6):1931-1939。 doi:10.1007/s00520-017-3593-Z。 EPUB 2017 2月3日。
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  • Zeng L,Koo K,Zhang L,Jon F,Dennis K,Holden L,Nguyen J,Tsao M,Barnes E,Barnes E,Danjoux C,Sahgal A,ChowE。埃德蒙顿症状评估系统。支持护理癌。 2012年5月; 20(5):1037-42。 doi:10.1007/s00520-011-1179-8。 Epub 2011年5月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年8月23日)
112
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:•患者的纳入标准:

  • III-IV期(TNM)的肺癌的组织学诊断
  • 年龄:18岁或以上
  • 计划姑息RT
  • 计划最多可接受10个姑息放射疗法(Stevens,Macbeth,Toy,Coles和Lester,2015年)

    •患者的排除标准:

  • 非英语,非泰国
  • 影响沟通的严重认知或精神疾病的诊断

患者的家庭护理人员还将被邀请根据以下参与:

  • 护理人员的纳入标准:

    • 护理接收者的家庭成员可以是配偶,孩子,父母,朋友等。
    • 年龄:18岁或以上
    • 如果患者出现多个以上,则只有一个家庭成员。
    • 每个时间点相同
  • 护理人员的排除标准:

    • 非英语,非泰国
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04069494
其他研究ID编号200180015
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Saengrawee Thanthong,Chulabhorn癌症中心
研究赞助商Chulabhorn癌症中心
合作者格拉斯哥大学
调查人员
首席研究员: Saengrawee Thanthong太太
PRS帐户Chulabhorn癌症中心
验证日期2020年7月

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