病情或疾病 | 干预/治疗 |
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晚期肺癌症状 | 其他:问卷 |
符合条件的患者将被邀请通过患者信息表参加研究。他们还将被要求提名其主要照顾者,他们还将被邀请参加研究。我们将为患者和护理人员24小时决定是否要参加。如果他们确实决定参加,所有研究参与者将在治疗之前,期间和之后连续四次参与研究。这四个时间点将是以下内容:
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 112名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1个月 |
官方标题: | 在姑息放射治疗期间,泰国肺癌患者及其家庭护理人员的症状自我管理的负担和信息需求的描述和预测因素和信息需求 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月29日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患者 被诊断出患有晚期肺癌并计划接受姑息治疗的人将被邀请参加2019年7月1日至2020年1月31日之间的参与。 | 其他:问卷 患者的两份问卷,另外两份护理人员的问卷。 |
护理人员 患者的家庭护理人员也将被邀请参加 | 其他:问卷 患者的两份问卷,另外两份护理人员的问卷。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:•患者的纳入标准:
计划最多可接受10个姑息放射疗法(Stevens,Macbeth,Toy,Coles和Lester,2015年)
•患者的排除标准:
患者的家庭护理人员还将被邀请根据以下参与:
护理人员的纳入标准:
护理人员的排除标准:
泰国 | |
Chulabhorn医院 | |
曼谷,泰国,10210 |
首席研究员: | Saengrawee Thanthong | 太太 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 描述符和负担和信息需求的预测指标 | ||||
官方头衔 | 在姑息放射治疗期间,泰国肺癌患者及其家庭护理人员的症状自我管理的负担和信息需求的描述和预测因素和信息需求 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是随着时间的推移调查患者的症状负担,护理负担,以及护理人员在姑息治疗期间对肺癌姑息放疗(RT)期间患者症状自我管理的信息。反复评估家庭症状自我管理的负担和信息需求可以帮助医疗保健专业人员为患者和家庭护理人员设计定制的服务和护理计划。此外,我将探索患者和看护人的负担和信息需求的心理社会和临床预测指标。这些预测因素可以帮助卫生专业人员识别姑息治疗期间患有肺癌的患者和护理人员有遇到困扰的风险。 | ||||
详细说明 | 符合条件的患者将被邀请通过患者信息表参加研究。他们还将被要求提名其主要照顾者,他们还将被邀请参加研究。我们将为患者和护理人员24小时决定是否要参加。如果他们确实决定参加,所有研究参与者将在治疗之前,期间和之后连续四次参与研究。这四个时间点将是以下内容:
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研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 被诊断出患有晚期肺癌并计划接受姑息治疗的人,他们的护理人员将被邀请参加2019年9月1日至2020年2月29日之间参加。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:问卷 患者的两份问卷,另外两份护理人员的问卷。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 112 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:•患者的纳入标准:
患者的家庭护理人员还将被邀请根据以下参与:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 泰国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04069494 | ||||
其他研究ID编号 | 200180015 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Saengrawee Thanthong,Chulabhorn癌症中心 | ||||
研究赞助商 | Chulabhorn癌症中心 | ||||
合作者 | 格拉斯哥大学 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Chulabhorn癌症中心 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |