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出境医 / 临床实验 / 阿片类药物的小动物(OHS)

阿片类药物的小动物(OHS)

研究描述
简要摘要:

分析杜克卫生系统中的单个处方者水平上的基线同时处方指标,以确定的三种主要结果指标。

通过以下主要措施测试报告对阿片类药物处方者行为的影响:报告期内并发苯并的处方数量,报告期内并发肌肉放松的处方数量以及与任何阿罗克尼相关的患者的纳洛酮处方数量报告期内的诊断。

创建一个蓝图,以在其他设置中实现同步的阿片类药物处方干预。


病情或疾病 干预/治疗阶段
阿片类药物的使用,未指定的处方药滥用(非依赖)处方药滥用和依赖健康行为苯二氮卓类药物滥用苯二氮卓类药其他:有关患者处方模式的自动报告不适用

详细说明:

同时采用的阿片类药物处方推动项目打算通过开发标准化和可扩展的报告机制来解决阿片类使用周期内的多个点,以便为杜克卫生系统的医师提供有关其并发和阿片类药物的社会比较和反馈肌肉放松剂处方实践。特此同时定义为:

  • 在过去三个月内为患有苯二氮卓处方的患者编写新的阿片类药物处方
  • 在过去三个月内为患有阿片类药物处方的患者编写新的苯二氮卓处方,
  • 在过去3个月内为患者使用阿片类药物处方的患者编写新的肌肉放松处方
  • 在过去3个月内为患有肌肉松弛剂处方的患者编写新的阿片类药物处方,或
  • 为阿片类药物和苯二氮卓类药物或阿片类药物和肌肉放松剂编写新处方。

拟议的项目将利用从行为经济学到设计信息和社会激励措施的见解,以减少并发实践并减轻阿片类药物的伤害。杜克卫生系统的参与部门和诊所的阿片类药物处方者(主治医师,居民和高级执业提供者)将被随机分为控制或干预部门。从2019年秋季开始的六个月以上的报告期限,干预武器的提供商将收到每月的报告,其各自处方模式和与同行处方模式的比较,以下措施:与阿片类阿片/苯二氮杂的同时处方处方的处方数量,处方数量,处方数量同时使用阿片类药物/肌肉松弛剂的阿片类药物处方,以及为患有阿片类药物相关诊断的患者开处方纳洛酮的机会。控制臂将接受常规的临床教育和反馈。将在参与部门和诊所实施干预措施,利用阶梯式瓦奇时间表。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 427名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

分析杜克卫生系统中的单个处方者水平上的基线同时处方指标,以确定的三种主要结果指标。

测试报告对阿片类药物处方药行为的影响,并采用以下主要措施:报告期内有并发或苯并的处方数量,报告期内并发肌肉放松剂的处方数量以及与任何阿您的naloxone处方的遭遇数量报告期内相关诊断。

创建一个蓝图,以在其他设置中实现同步的阿片类药物处方干预。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:阿片类药物开处方:利用行为经济学来减少卫生系统内的阿片类药物危害
实际学习开始日期 2019年9月10日
实际的初级完成日期 2020年6月15日
实际 学习完成日期 2020年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预手臂自动报告
每月收到有关处方模式的自动报告
其他:有关患者处方模式的自动报告
取消识别的汇总报告
其他名称:
  • 取消标识的报告
  • 处方方的处方模式

没有干预:控制臂:通常的临床教育和反馈
没有收到报告
结果措施
主要结果指标
  1. 阿片类药物处方习惯的变化[时间范围:基线,6个月]
    使用在公爵卫生系统的初个月和一个月内获得的基线并发处方指标(在单个处方者级别),衡量由提供者处方衡量的阿片类药物N处方订单的变化

  2. 报告期内与苯并并发的处方数量[时间范围:6个月]
    确定6个月内并发苯并的处方数量

  3. 报告期内具有并发肌肉松弛剂的处方数量[时间范围:6个月]
    在6个月内确定具有并发肌肉放松剂的处方数量

  4. 报告期内接受任何阿片类药物相关诊断的患者纳洛酮处方的相遇数量[时间范围:6个月]
    在6个月内确定针对任何阿片类药物相关诊断患者的纳洛酮处方的相遇数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

这项研究的主要重点人口是:

  • 主治医生
  • 居民
  • 高级实践提供者

特此称为杜克大学卫生系统中的阿片类药物处方者,可能包括这些部门和诊所:

  • 急诊科
  • 神经病学,疼痛管理
  • 初级卫生保健
  • 精神病学,睡眠障碍诊所
  • 脊柱

这些环境中的所有阿片类药物处方者都将与杜克大学卫生系统合作确定。

排除标准:

  • 提供者以上未识别
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
杜克大学医学中心
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27705
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Charlene Wong杜克大学
首席研究员:查尔斯秤,医学博士杜克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月23日
第一个发布日期icmje 2019年8月28日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月10日
实际的初级完成日期2020年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月23日)
  • 阿片类药物处方习惯的变化[时间范围:基线,6个月]
    使用在公爵卫生系统的初个月和一个月内获得的基线并发处方指标(在单个处方者级别),衡量由提供者处方衡量的阿片类药物N处方订单的变化
  • 报告期内与苯并并发的处方数量[时间范围:6个月]
    确定6个月内并发苯并的处方数量
  • 报告期内具有并发肌肉松弛剂的处方数量[时间范围:6个月]
    在6个月内确定具有并发肌肉放松剂的处方数量
  • 报告期内接受任何阿片类药物相关诊断的患者纳洛酮处方的相遇数量[时间范围:6个月]
    在6个月内确定针对任何阿片类药物相关诊断患者的纳洛酮处方的相遇数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阿片类药物的小动物
官方标题ICMJE阿片类药物开处方:利用行为经济学来减少卫生系统内的阿片类药物危害
简要摘要

分析杜克卫生系统中的单个处方者水平上的基线同时处方指标,以确定的三种主要结果指标。

通过以下主要措施测试报告对阿片类药物处方者行为的影响:报告期内并发苯并的处方数量,报告期内并发肌肉放松的处方数量以及与任何阿罗克尼相关的患者的纳洛酮处方数量报告期内的诊断。

创建一个蓝图,以在其他设置中实现同步的阿片类药物处方干预。

详细说明

同时采用的阿片类药物处方推动项目打算通过开发标准化和可扩展的报告机制来解决阿片类使用周期内的多个点,以便为杜克卫生系统的医师提供有关其并发和阿片类药物的社会比较和反馈肌肉放松剂处方实践。特此同时定义为:

  • 在过去三个月内为患有苯二氮卓处方的患者编写新的阿片类药物处方
  • 在过去三个月内为患有阿片类药物处方的患者编写新的苯二氮卓处方,
  • 在过去3个月内为患者使用阿片类药物处方的患者编写新的肌肉放松处方
  • 在过去3个月内为患有肌肉松弛剂处方的患者编写新的阿片类药物处方,或
  • 为阿片类药物和苯二氮卓类药物或阿片类药物和肌肉放松剂编写新处方。

拟议的项目将利用从行为经济学到设计信息和社会激励措施的见解,以减少并发实践并减轻阿片类药物的伤害。杜克卫生系统的参与部门和诊所的阿片类药物处方者(主治医师,居民和高级执业提供者)将被随机分为控制或干预部门。从2019年秋季开始的六个月以上的报告期限,干预武器的提供商将收到每月的报告,其各自处方模式和与同行处方模式的比较,以下措施:与阿片类阿片/苯二氮杂的同时处方处方的处方数量,处方数量,处方数量同时使用阿片类药物/肌肉松弛剂的阿片类药物处方,以及为患有阿片类药物相关诊断的患者开处方纳洛酮的机会。控制臂将接受常规的临床教育和反馈。将在参与部门和诊所实施干预措施,利用阶梯式瓦奇时间表。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

分析杜克卫生系统中的单个处方者水平上的基线同时处方指标,以确定的三种主要结果指标。

测试报告对阿片类药物处方药行为的影响,并采用以下主要措施:报告期内有并发或苯并的处方数量,报告期内并发肌肉放松剂的处方数量以及与任何阿您的naloxone处方的遭遇数量报告期内相关诊断。

创建一个蓝图,以在其他设置中实现同步的阿片类药物处方干预。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 阿片类药物使用,未指定
  • 处方药滥用(不依赖)
  • 处方药滥用和依赖
  • 健康行为
  • 苯二氮卓
  • 苯二氮卓类依赖性
干预ICMJE其他:有关患者处方模式的自动报告
取消识别的汇总报告
其他名称:
  • 取消标识的报告
  • 处方方的处方模式
研究臂ICMJE
  • 实验:干预手臂自动报告
    每月收到有关处方模式的自动报告
    干预:其他:针对患者处方模式的自动报告
  • 没有干预:控制臂:通常的临床教育和反馈
    没有收到报告
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月29日)
427
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年8月23日)
2000
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月15日
实际的初级完成日期2020年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

这项研究的主要重点人口是:

  • 主治医生
  • 居民
  • 高级实践提供者

特此称为杜克大学卫生系统中的阿片类药物处方者,可能包括这些部门和诊所:

  • 急诊科
  • 神经病学,疼痛管理
  • 初级卫生保健
  • 精神病学,睡眠障碍诊所
  • 脊柱

这些环境中的所有阿片类药物处方者都将与杜克大学卫生系统合作确定。

排除标准:

  • 提供者以上未识别
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04069403
其他研究ID编号ICMJE Pro00102219
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方杜克大学
研究赞助商ICMJE杜克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Charlene Wong杜克大学
首席研究员:查尔斯秤,医学博士杜克大学
PRS帐户杜克大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素