提名研究具有双重目的:
在这项研究中,可以测试不同的EC和非CE模型的神经素和有丝肌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 没有任何心脏或任何神经系统疾病的健康志愿者 | 设备:Cardioskin-短记录设备:Cardioskin-长唱片设备:神经纪录 - 长记录设备:Neuronaute -Short Record | 不适用 |
Bioserenity使用可以在医院或房屋中使用的智能服装开发创新的解决方案。如果没有电线,这些可洗的纺织品尤其允许通过录音框测量生物生理信号,同时允许参与者自由继续他的日常活动。
为了完善生物体产品,将集成新型的非侵入性传感器类型,以提供新的多模式和聚生产产品。此外,为了优化已经EC的设备,它们在纺织品和软件方面略有发展。
参与者将至少与其中一种研究设备,神经素或Cardioskin进行一次录制会议。之后,如果愿意,他们可以举行其他会议。为此,他们不会被特别召唤,他们希望在希望参加时必须自愿参加。生物生物修复设备的模型和类型(Neuronaute或Cardioskin)可能会根据会话而改变。记录上下文也可能会改变。在整个研究期间,无论参与者是否希望定期参加,在所有情况下,他们每周都将仅限两次参与会议。他们可以随时停止,而无需为自己辩护。调查中心将适应参与者的可用性及其参与的意愿:目的是没有限制。
在记录过程中,可以要求受试者进行小型,简单的练习,这取决于记录的信号。有时,可以使用市场的非侵入设备重复练习,并具有最小的风险和约束,以便能够进行信号的比较
主要目的评估了在短期记录期间的Cardioskin或Neuronaute设备传感器的性能。
次要目的是评估长期记录期间有丝肌或神经设备传感器的性能。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 评估de capteurs e-Textiles |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Cardioskin-Neuronaute | 设备:Cardioskin-短记录 使用Cardioskin进行简短记录(最大2H15) 设备:Cardioskin-长记录 通过Cardioskin进行长期记录(最大8H) 设备:Neuronaute-长记录 长期记录(最大8H)用神经素养进行 设备:Neuronaute -Short记录 用神经素进行简短记录(最大2H15) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:MS Eleonore Caillet | 0156092017 | eleonore.caillet@bioserenity.com |
| 法国 | |
| Cerveau et de la Moelle Epiniere Institut | 招募 |
| 法国巴黎,75646 | |
| 联系人:eleonore caillet eleonore.caillet@bioserenity.com | |
| 首席研究员: | 雷米·瓦恩恩(Remy Wahnoun) | 生物体性 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 绩效传感器评估 - 记录[时间范围:每次招聘会议后近2个月] 信号质量将被评估为“可接受”或“不可接受”的解释 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 绩效传感器评估 - 记录[时间范围:每次招聘会议后近2个月] 信号质量将被评估为使用信号citeria的解释/操作“可接受”或“不可接受的”,例如:同骨线的稳定性,伪像存在... | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 性能传感器评估 - 长期记录[时间范围:每次招聘会议后近2个月] 信号质量将被评估为“可接受”或“不可接受”的解释 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 性能传感器评估 - 长期记录[时间范围:每次招聘会议后近2个月] 信号质量将被评估为使用信号citeria的解释/操作“可接受”或“不可接受的”,例如:同骨线的稳定性,伪像存在... | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估de capteurs e-Textiles | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估de capteurs e-Textiles | ||||
| 简要摘要 | 提名研究具有双重目的:
在这项研究中,可以测试不同的EC和非CE模型的神经素和有丝肌。 | ||||
| 详细说明 | Bioserenity使用可以在医院或房屋中使用的智能服装开发创新的解决方案。如果没有电线,这些可洗的纺织品尤其允许通过录音框测量生物生理信号,同时允许参与者自由继续他的日常活动。 为了完善生物体产品,将集成新型的非侵入性传感器类型,以提供新的多模式和聚生产产品。此外,为了优化已经EC的设备,它们在纺织品和软件方面略有发展。 参与者将至少与其中一种研究设备,神经素或Cardioskin进行一次录制会议。之后,如果愿意,他们可以举行其他会议。为此,他们不会被特别召唤,他们希望在希望参加时必须自愿参加。生物生物修复设备的模型和类型(Neuronaute或Cardioskin)可能会根据会话而改变。记录上下文也可能会改变。在整个研究期间,无论参与者是否希望定期参加,在所有情况下,他们每周都将仅限两次参与会议。他们可以随时停止,而无需为自己辩护。调查中心将适应参与者的可用性及其参与的意愿:目的是没有限制。 在记录过程中,可以要求受试者进行小型,简单的练习,这取决于记录的信号。有时,可以使用市场的非侵入设备重复练习,并具有最小的风险和约束,以便能够进行信号的比较 主要目的评估了在短期记录期间的Cardioskin或Neuronaute设备传感器的性能。 次要目的是评估长期记录期间有丝肌或神经设备传感器的性能。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 没有任何心脏或任何神经系统疾病的健康志愿者 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:Cardioskin-Neuronaute 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04069390 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A00745-52 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 生物体性 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 生物体性 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 生物体性 | ||||
| 验证日期 | 2019年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||