病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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失眠 | 行为:ECBT-I行为:他 | 不适用 |
先前的研究记录了失眠与抑郁和自杀的关联。目前,研究人员已经完成了大量工作来研究欧洲央行I是否可以有效地改善成人的心理健康,并且先前的研究证实,欧洲ecbt-I有效地减少了成人人群的抑郁症状和自杀念头。
但是,这些研究尚未在年轻人中建立。此外,尚不清楚欧洲央行I可能会影响心理健康的机制,以及欧洲央行I是否可以减少抑郁和自杀的风险。
这项研究将是对欧洲央行I对年轻人抑郁和自杀的预防作用的第一个专门设计的研究,以及对失眠治疗与精神疾病之间关系的首次大规模因果测试。可以预期,在新兴成年且容易受到精神疾病的生活阶段的青年人口的护理方面。此外,由于研究人员将使用ECBT-I方法,因此可扩展的解决方案可能被证明是可行和有效的。这项研究的结果将表明,通过靶向失眠,有可能为抑郁和自杀而开发新的预防性干预。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1750名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于E的认知行为疗法对失眠对改善中国失眠症心理健康的有效性:一项大规模的随机控制试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:基于E的失眠的认知行为疗法(ECBT-I) ECBT-I将由Bestcare&Sumian Biotech Co.,Ltd。开发的移动应用程序(ESLEEP)提供,其中包含数字,自节奏和高度互动的程序。它由六个每周的动画元素组成,包括睡眠,睡眠限制,刺激控制,认知疗法,结构性的忧虑时间和预防复发的概述。参与者将可以使用12周的欧洲央行I治疗。 | 行为:ECBT-I ECBT-I将通过移动应用程序(ESLEEP)提供个人密码。 |
主动比较者:健康教育(HE) HE是一种心理教育/信息诉求,还包括六个连续的会议,其中包含有关一般睡眠知识,人体器官功能,营养,环境健康,大脑健康,脑部健康,识别和常见疾病的治疗的信息,但这些内容与内容无关对于失眠(CBT-I)的认知行为疗法的任何主动治疗成分。参与者将可以接受干预措施12周。 | 行为:他 通过移动应用程序(ESLEEP),他将通过个人密码来控制他。 |
有资格学习的年龄: | 15年至25岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MBCHB的Yun Kwok Wing | +852 39197593 | ykwing@cuhk.edu.hk |
中国 | |
北京大学第六医院 | 招募 |
中国北京 | |
联系人:Le Shi,博士 | |
香港 | |
香港中国大学医学院精神病学系 | 招募 |
香港,香港 | |
联系人:Jihui Zhang,博士 |
首席研究员: | Yun Kwok Wing,MBCHB | 香港中国大学 | |
首席研究员: | Lin Lu,博士 | 北京大学第六医院 | |
研究主任: | Shirley Xin Li,博士 | 香港大学 | |
研究主任: | Jihui Zhang,博士 | 香港中国大学 | |
研究主任: | Le Shi,博士 | 北京大学第六医院 |
追踪信息 | ||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月15日 | |||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | |||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | |||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月5日 | |||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | ||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | ||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | ECBT-I对改善中国失眠年轻人心理健康的有效性 | |||||||||||||||
官方标题ICMJE | 基于E的认知行为疗法对失眠对改善中国失眠症心理健康的有效性:一项大规模的随机控制试验 | |||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在进行一项随机对照试验,以验证基于E的失眠(ECBT-I)对失眠症的基于E的治疗效果。此外,为了进一步探索失眠治疗与精神疾病之间关联的基础机制,本研究将评估候选因素的变化是否包括失眠症状,睡眠不良,与睡眠相关的思想和不良适应性行为,昼夜节律睡眠和慢性睡眠,剥夺将介导欧洲央行I对预防抑郁和自杀的影响。 | |||||||||||||||
详细说明 | 先前的研究记录了失眠与抑郁和自杀的关联。目前,研究人员已经完成了大量工作来研究欧洲央行I是否可以有效地改善成人的心理健康,并且先前的研究证实,欧洲ecbt-I有效地减少了成人人群的抑郁症状和自杀念头。 但是,这些研究尚未在年轻人中建立。此外,尚不清楚欧洲央行I可能会影响心理健康的机制,以及欧洲央行I是否可以减少抑郁和自杀的风险。 这项研究将是对欧洲央行I对年轻人抑郁和自杀的预防作用的第一个专门设计的研究,以及对失眠治疗与精神疾病之间关系的首次大规模因果测试。可以预期,在新兴成年且容易受到精神疾病的生活阶段的青年人口的护理方面。此外,由于研究人员将使用ECBT-I方法,因此可扩展的解决方案可能被证明是可行和有效的。这项研究的结果将表明,通过靶向失眠,有可能为抑郁和自杀而开发新的预防性干预。 | |||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | |||||||||||||||
条件ICMJE | 失眠 | |||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||||||||
估计注册ICMJE | 1750 | |||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | |||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 15年至25岁(儿童,成人) | |||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国,香港 | |||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04069247 | |||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019.044 | |||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港中文大学的Wing Yun Kwok教授 | |||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | |||||||||||||||
合作者ICMJE | 北京大学第六医院 | |||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | |||||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |