• OZ439 FPO [时间范围：OZ439：预剂量，0.25、0.5、0.75、1、2、2、3、4、5、6、8、12、16、16、24、48、72、96、168小时后剂量后剂量。 [14C] -oz439：10、15、20、30和45分钟，然后在IV输注开始后3、4、5、6、8、12、16、24、48、72、96、168小时]
  OZ439绝对口服生物利用度
• Oz439 cmax [时间范围：预剂量，0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、12、16、24、48、72、72、96、168、216、216、264、312小时剂量]
  OZ439最大浓度观察到
• OZ439 C168H [时间范围：剂量后168小时]
  OZ439浓度在168h时观察到
• OZ439 AUC0-168H [时间范围：预剂量，0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、6、8、12、16、16、24、48、72、96、168小时剂量后剂量]
  OZ439等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到168h
• OZ439 AUC0-INF [时间范围：预剂量，0.5，0.75，1，2，2，3，4，4，5，6，6，8，8，12，16，24，48，72，72，96，168，168，216，264，312小时剂量后]
  OZ439等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到无穷大

• OZ439 FPO [时间范围：OZ439：预剂量，0.25、0.5、0.75、1、2、2、3、4、5、6、8、12、16、16、24、48、72、96、168小时后剂量后剂量。 [14C] -oz439：10、15、20、30和45分钟，然后在IV输注开始后3、4、5、6、8、12、16、24、48、72、96、168小时]
  OZ439绝对口服生物利用度
• Oz439 cmax [时间范围：预剂量，0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、12、16、24、48、72、72、96、168、216、216、264、312小时剂量]
  OZ439最大浓度观察到
• OZ439 C168H [时间范围：预剂量，0.5，0.75，1，2，2，2，3，4，5，6，6，8，8，12，16，24，48，72，72，96，168，216，216，264，312剂量]
  OZ439浓度在168h时观察到
• OZ439 AUC0-168H [时间范围：预剂量，0.5、0.75、1、2、2、3、4、5、6、8、12、16、24、48、72、72、96、168、168、216、264、312小时剂量后]
  OZ439等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到168h
• OZ439 AUC0-INF [时间范围：预剂量，0.5，0.75，1，2，2，3，4，4，5，6，6，8，8，12，16，24，48，72，72，96，168，168，216，264，312小时剂量后]
  OZ439等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到168h

这项研究的主要目标是：

• 确定单个口服OZ439分散体和同时对[14C] -OZ439在禁食条件下输注的单一口服剂量的OZ439的绝对生物利用度（第1部分）
• 为了评估单个口服剂量的核心剂的影响，强烈的细胞色素P450（CYP）3A4抑制剂对在禁食条件下OZ439简单颗粒的单个口服分散体的药代动力学（PK）概况（PK）特征（部分2）
• 在限制目标剂量量为64.5或100 mL时，评估单剂量OZ439颗粒的PK（第1和2部分）

次要目标是：

• 评估OZ439单独管理时的安全性和耐受性，并评估OZ439和Cobicistat的安全性和耐受性，当时将单剂量作为单剂量对健康受试者进行（第1部分和2部分）
• 确定[14C] -OZ439（第1部分）的OZ439单IV微剂（100μg）的PK参数
• 评估在禁食条件下总给药体积和剂量比的影响对OZ439 PK的影响（第1部分和第2部分）
• 确定Cobicistat的PK参数和暴露（第2部分）

• 药物：800 mg oz439的单一口服剂量
  单口服800 mg OZ439
• 药物：400 mg OZ439的单一口服剂量
  单口服400毫克OZ439
• 药物：单口服cobicistat
  单口服剂量为150 mg cobicistat
• 药物：IV输注[14C] -OZ439
  15分钟10-ml IV输注100μg[14C] -OZ439

• 实验：第1部分，单臂

  这是一项针对8位健康受试者的开放标签研究，以确定OZ439的绝对生物利用度在单一口服oz439之后，并以预期的预期的[14C] -oz439 radiolage microdose对单个IV输注的单个IV输注的同时给予了预期的口服。剂量。受试者接受了以下治疗：

  治疗A：单个口服剂量为800 mg oz439简单颗粒，该颗粒以100 ml分散剂给药，然后15分钟10毫升IV输注100μg[14C] -OZ439（47 kBQ [1.27μci]）口服给药后。

  干预措施：

  • 药物：800 mg oz439的单一口服剂量
  • 药物：IV输注[14C] -OZ439
• 实验：第2部分，治疗B：800 mg oz439的单口服剂量
  这是一项在18个健康受试者中的开放标签，随机的，单剂量的三向交叉研究。每个受试者都参加了3个治疗期，每个受试者以随机顺序接受以下3次治疗中的每种剂量，每种治疗之间有14天的洗涤周期：治疗B：单个口服剂量为800 mg oz439 simple颗粒作为64.5 ml分散处理C：单个口服剂量为400 mg OZ439简单颗粒，该颗粒作为64.5 ml分散处理D：单个口服剂量的单一口服剂量为400 mg oz439简单颗粒，该颗粒为64.5 ml co and Co and Co Experersion and Co Experersion and Co Experersion and Co Experersion和Co - 用150毫克的cobicistat片剂（CYP3A4抑制剂）进行管理
  干预：药物：单口服800 mg OZ439
• 实验：第2部分，治疗C：单口服400 mg OZ439
  这是一项在18个健康受试者中的开放标签，随机的，单剂量的三向交叉研究。每个受试者都参加了3个治疗期，每个受试者以随机顺序接受以下3次治疗中的每种剂量，每种治疗之间有14天的洗涤周期：治疗B：单个口服剂量为800 mg oz439 simple颗粒作为64.5 ml分散处理C：单个口服剂量为400 mg OZ439简单颗粒，该颗粒作为64.5 ml分散处理D：单个口服剂量的单一口服剂量为400 mg oz439简单颗粒，该颗粒为64.5 ml co and Co and Co Experersion and Co Experersion and Co Experersion and Co Experersion和Co - 用150毫克的cobicistat片剂（CYP3A4抑制剂）进行管理
  干预：药物：单口服400 mg OZ439
• 实验：第2部分，治疗D：单口服剂量400 mg oz439+cobicistat
  这是一项在18个健康受试者中的开放标签，随机的，单剂量的三向交叉研究。每个受试者都参加了3个治疗期，每个受试者以随机顺序接受以下3次治疗中的每种剂量，每种治疗之间有14天的洗涤周期：治疗B：单个口服剂量为800 mg oz439 simple颗粒作为64.5 ml分散处理C：单个口服剂量为400 mg OZ439简单颗粒，该颗粒作为64.5 ml分散处理D：单个口服剂量的单一口服剂量为400 mg oz439简单颗粒，该颗粒为64.5 ml co and Co and Co Experersion and Co Experersion and Co Experersion and Co Experersion和Co - 用150毫克的cobicistat片剂（CYP3A4抑制剂）进行管理
  干预措施：

  • 药物：400 mg OZ439的单一口服剂量
  • 药物：单口服cobicistat

纳入标准：

• 体重指数（BMI）：18.0-30.0 kg/m2，包括在筛查时
• 体重：> 50公斤，筛查时
• 状态：健康的主题
• 女性受试者必须具有非幼稚的潜力（手术灭菌或生理上无法怀孕或绝经后[定义为自发性闭经至少1年，或者自发性膜性闭经至少通过6个月（通过fshile刺激激素刺激激素证实） ）表明绝经后状态的结果）），在筛查时和（每个）入院时妊娠试验负阴性。由于所有女性受试者都必须具有非儿童的潜力，因此在本研究中，不需要使用任何避孕。
• 男性受试者必须使用足够的避孕措施，而不得捐赠精子（首次）到临床研究中心，直到随访后90天。男性受试者（及其女性伴侣）的足够避孕是使用荷尔蒙避孕药（可植入，斑块，口服，可注射）或一个与以下至少1个形式的避孕避孕形式合并的，将手术灭菌（输精管切除术）定义为手术灭菌（输精管切除术） （屏障方法）：隔膜或颈帽或避孕套。同样，按照主题的生活方式，完全禁欲是可以接受的。
• 必须具有QTCF≤450ms，QTCB≤450ms（男性受试者）； QTCF≤470ms和QTCB≤470毫秒（女性受试者），筛查的PR间隔≤200ms，以及（第一个）治疗期的-1和剂量ECG测量
• 能够戒酒和含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡，茶，可乐，巧克力，能量饮料）的能力和意愿，从（每个）入院前48小时
• 愿意并且能够交流和参与整个研究
• 愿意并且能够签署ICF

排除标准：

• 符合以下任何排除标准的受试者将没有资格纳入研究：
• 目前怀孕伴侣或有伴侣计划在出院后90天怀孕的男性受试者
• 临床上重要的肿瘤，肺，慢性呼吸道，肝，心血管，血液学，代谢，神经学，免疫学，肾脏，肾病，内分泌或精神病的证据或病史
• 临床上相关的（由主要研究者[PI]决定）在12铅ECG中的异常，包括无症状的束支块
• QTC间隔或已知的QTC间隙延长的猝死或先天性延长的家族史或已知延长QTC间隔的任何临床状况
• 有症状的心律不齐的病史或与临床相关的心动过缓，心率≤39次每分钟（BPM）
• 电解质障碍，特别是低钾血症，低钙血症或低磁性血症
• 任何可能影响药物吸收，例如胃切除术或腹泻的疾病
• 抗生素后结肠炎的史
• 在筛查之前的过去2年中，任何毒品或酗酒的历史
• 每天经常抽5支香烟的受试者
• 在研究药物的第一个剂量之前的90天内，收到研究药物或参与另一项临床研究
• PRA员工或PRA或赞助商员工的直系亲属的受试者
• 以前已入学的受试者
• 在第一次剂量的研究药物之前，使用中等/强抑制剂或CYP细胞色素或转运蛋白的诱导剂（以更长的为准）使用
• 在第一次剂量的研究药物之前的14天内，消费葡萄柚，葡萄柚汁或与葡萄柚相关的柑橘类水果（例如塞维利亚橘子，pomelos）
• 在第一次剂量的研究药物之前，使用处方药或非处方药和饮食补充剂在7天或5个半衰期（以更长为准）中使用。除乙酰氨基甲莫尔（可以偶然使用或以每天2 g 2 g的剂量使用）和激素替代疗法
• 在第一次剂量研究药物之前的30天内使用草药补充剂
• 甲型乙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）抗体或HIV-1或HIV-2抗体结果
• 由PI判断的临床意义异常生物化学，血液学或尿液分析。如有疑问，PI将与医疗监视器讨论
• 尿液药物筛查在筛查或入院时会导致临床研究中心
• 严重的不良反应或对任何药物或配方赋形剂的严重超敏反应
• 过敏的存在或历史需要治疗。除非有活性，否则允许使用Hayfever
• 药物给药前90天内捐赠或损失> 100 mL的血液
• 男性常规饮酒>每周> 21个单位，女性每周> 14个单位（1单位= 250毫升啤酒，25毫升40％的精神或125毫升葡萄酒）
• 由PI或代表评估时，没有适合多个静脉穿刺/插管的受试者
• 由于任何其他原因，都无法满足健身的PI参加