病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
衰老的慢性低背痛 | 行为:弹性干预 | 不适用 |
慢性疼痛是残疾的主要原因之一,影响了美国超过1亿人,并导致了巨大的医疗保健费用和心理负担。老年人受到疼痛的影响不成比例,估计有65岁以上报告持续性疼痛的人中有60-70%。尽管如此,由于药理学疗法的临床疗效和更大的不良反应风险和非药物(例如心理学)治疗通常不足以使疼痛管理在老年人中经常是最佳选择。
在面对逆境的情况下,弹性被概念化为适应性功能,并包括一系列心理,社会和身体资源。越来越多的证据表明,可修改的弹性因素与更有利的疼痛结果相关,包括降低临床疼痛/残疾,更高的生活质量以及增强的心理和身体功能。尽管横断面研究支持这些韧性因素在适应性疼痛中的重要性,并且已证明阳性心理疗法可以改善健康和福祉,但慢性疼痛的人研究了增强弹性的策略。
使用舞台模型方法,该项目的目的是进行I阶段的试点研究,并检查弹性干预对老年人慢性下背痛的可行性和可接受性。干预模块将特别吸引希望,自我效能感,积极影响和痛苦接受。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 衰老成人2的适应性和韧性2 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:弹性干预 参与者最初将完成一项基线评估评估资格。弹性干预措施由训练有素的临床医生指导的每周七个每周1.5小时的小组会议组成。由于19日大流行,这些小组会议可以通过Zoom进行。技能和内容将通过增强积极情绪,设定目标,学习根据自己的价值观生活并增强自己管理疼痛能力的自信心来改善疼痛管理。自我管理的活动包括识别个人优势,愉快的活动计划,表达感激之情,价值观澄清,正念实践,目标设定,积极的重新评估以及指出积极的事件。 | 行为:弹性干预 弹性技能培训包括:愉快的活动,希望/目标设定,痛苦接受,积极的事件/重新评估和自我效能。 |
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:艾米丽·巴特利(Emily Bartley),博士 | 352-273-8934 | ebartley@dental.ufl.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达大学 | 招募 |
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610 | |
联系人:艾米丽·巴特利(Emily Bartley),博士352-273-8934 ebartley@dental.ufl.edu | |
首席研究员:艾米丽·J·巴特利(Emily J Bartley)博士 |
首席研究员: | 艾米丽·巴特利(Emily Bartley),博士 | 佛罗里达大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年8月23日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 衰老成人2的适应性和韧性2 | ||||
官方标题ICMJE | 衰老成人2的适应性和韧性2 | ||||
简要摘要 | 慢性腰痛是老年人的主要健康问题,与经济,功能和心理负担的增加有关。弹性被强调为与健康相关的正功能的关键因素,并且越来越多的文献支持在慢性疼痛中使用基于弹性的干预措施。因此,该项目的目标是检查弹性干预对老年人慢性腰痛的可行性和可接受性。 | ||||
详细说明 | 慢性疼痛是残疾的主要原因之一,影响了美国超过1亿人,并导致了巨大的医疗保健费用和心理负担。老年人受到疼痛的影响不成比例,估计有65岁以上报告持续性疼痛的人中有60-70%。尽管如此,由于药理学疗法的临床疗效和更大的不良反应风险和非药物(例如心理学)治疗通常不足以使疼痛管理在老年人中经常是最佳选择。 在面对逆境的情况下,弹性被概念化为适应性功能,并包括一系列心理,社会和身体资源。越来越多的证据表明,可修改的弹性因素与更有利的疼痛结果相关,包括降低临床疼痛/残疾,更高的生活质量以及增强的心理和身体功能。尽管横断面研究支持这些韧性因素在适应性疼痛中的重要性,并且已证明阳性心理疗法可以改善健康和福祉,但慢性疼痛的人研究了增强弹性的策略。 使用舞台模型方法,该项目的目的是进行I阶段的试点研究,并检查弹性干预对老年人慢性下背痛的可行性和可接受性。干预模块将特别吸引希望,自我效能感,积极影响和痛苦接受。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:弹性干预 弹性技能培训包括:愉快的活动,希望/目标设定,痛苦接受,积极的事件/重新评估和自我效能。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:弹性干预 参与者最初将完成一项基线评估评估资格。弹性干预措施由训练有素的临床医生指导的每周七个每周1.5小时的小组会议组成。由于19日大流行,这些小组会议可以通过Zoom进行。技能和内容将通过增强积极情绪,设定目标,学习根据自己的价值观生活并增强自己管理疼痛能力的自信心来改善疼痛管理。自我管理的活动包括识别个人优势,愉快的活动计划,表达感激之情,价值观澄清,正念实践,目标设定,积极的重新评估以及指出积极的事件。 干预:行为:弹性干预 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04068922 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB201802729 4R00AG052642-03(US NIH赠款/合同) 5K99AG052642-02(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |