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出境医 / 临床实验 / 腹主动脉瘤的开放与血管内修复
腹主动脉瘤的开放与血管内修复
研究描述
简要摘要：
这是对所有患者的观察性回顾性队列研究研究，该研究在2009年至2015年之间在第三纪转诊中心进行腹部主动脉瘤手术修复。 - 腹部或胸腔）。评估了两组修复之间的差异，以及短期和长期并发症，包括医疗并发症，住院期限，主要心血管事件，死亡率和血管重新干预。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹主动脉瘤而不会破裂 | 程序：动脉瘤修复的类型 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 125名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 回顾性队列研究腹主动脉瘤的开放性和血管内修复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管内修复 在2009年1月至2015年12月之间，通过血管内修复，观察性回顾性患者连续提交给南欧的三级学术转诊中心的腹部主动脉瘤手术修复。排除标准是非选择性病例，由于诊断为诊断，除肾上腺AAA以外的其他诊断和复杂的主动脉瘤性动脉瘤，例如近去肾上腺肾脏，胸腔腹腔或胸动脉瘤。 | 程序：动脉瘤修复的类型 在开放手术维修组中，通过开放手术进行动脉瘤修复，包括主动脉旁路，主动脉旁路旁路和管状主动脉旁路。在血管内修复（EVAR组）中，通过经皮方法，股骨切割和主动脉 - 伊利亚西亚EVAR进行动脉瘤校正，并带有股骨女性旁路。 |
| 打开维修 在2009年1月至2015年12月之间，通过公开维修，观察性回顾性患者连续提交给南欧的三级学术转诊中心的腹部主动脉瘤手术修复。排除标准是非选择性病例，由于诊断为诊断，除肾上腺AAA以外的其他诊断和复杂的主动脉瘤性动脉瘤，例如近去肾上腺肾脏，胸腔腹腔或胸动脉瘤。 | 程序：动脉瘤修复的类型 在开放手术维修组中，通过开放手术进行动脉瘤修复，包括主动脉旁路，主动脉旁路旁路和管状主动脉旁路。在血管内修复（EVAR组）中，通过经皮方法，股骨切割和主动脉 - 伊利亚西亚EVAR进行动脉瘤校正，并带有股骨女性旁路。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：12个月]急性心肌梗死（有PCI，CABG或无干预），不足的心力衰竭，神经缺陷（包括短暂性缺血性发作或中风）或死亡
次要结果度量 ：
- 死亡[时间范围：12个月]任何原因的死亡
- 医疗并发症[时间范围：30天]包括消化并发症，例如肠道阻塞或缺血，急性心肌梗塞（具有PCI，CABG或无干预措施），心力衰竭，神经系统缺陷（包括暂时性缺血性发作或中风），呼吸衰竭（包括肺炎，肺炎，肺炎的延长）对于气管切开术）或急性肾衰竭（血浆肌酐> 3 mg/dl，有或不需要透析）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这是一项对所有患者的观察回顾人群研究研究，在2009年1月至2015年12月之间，在南欧的大三级学术转诊中心进行选择性AAA手术修复。肾上腺AAA和复杂的主动脉瘤，例如近去肾脏，胸腔腹部或胸部动脉瘤。
标准
纳入标准：
- 这是一项观察性回顾性队列研究，对所有患者在2009年1月至2015年12月之间，来自南欧的三级学术转诊中心的选修AAA手术修复。
排除标准：
- 排除标准是非选择性病例，由于诊断为诊断，除肾上腺AAA以外的其他诊断和复杂的主动脉瘤性动脉瘤，例如近去肾上腺肾脏，胸腔腹腔或胸动脉瘤。
联系人和位置
位置
| 葡萄牙 | |
| Centro HospitalArstrionáriodeSãoJoão | |
| 波尔图，葡萄牙，4200-061 | |
赞助商和合作者
Sao Joao医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 重大不良心血管事件（MACE）[时间范围：12个月] 急性心肌梗死（有PCI，CABG或无干预），不足的心力衰竭，神经缺陷（包括短暂性缺血性发作或中风）或死亡 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 腹主动脉瘤的开放与血管内修复 | ||||||
| 官方头衔 | 回顾性队列研究腹主动脉瘤的开放性和血管内修复 | ||||||
| 简要摘要 | 这是对所有患者的观察性回顾性队列研究研究，该研究在2009年至2015年之间在第三纪转诊中心进行腹部主动脉瘤手术修复。 - 腹部或胸腔）。评估了两组修复之间的差异，以及短期和长期并发症，包括医疗并发症，住院期限，主要心血管事件，死亡率和血管重新干预。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这是一项对所有患者的观察回顾人群研究研究，在2009年1月至2015年12月之间，在南欧的大三级学术转诊中心进行选择性AAA手术修复。肾上腺AAA和复杂的主动脉瘤，例如近去肾脏，胸腔腹部或胸部动脉瘤。 | ||||||
| 健康）状况 | 腹主动脉瘤而不会破裂 | ||||||
| 干涉 | 程序：动脉瘤修复的类型 在开放手术维修组中，通过开放手术进行动脉瘤修复，包括主动脉旁路，主动脉旁路旁路和管状主动脉旁路。在血管内修复（EVAR组）中，通过经皮方法，股骨切割和主动脉 - 伊利亚西亚EVAR进行动脉瘤校正，并带有股骨女性旁路。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 125 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04068714 | ||||||
| 其他研究ID编号 | aaarepair | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Marina Felicidade Dias Neto，Sao Joao医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Sao Joao医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Sao Joao医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||
