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出境医 / 临床实验 / 全球疗养院的营养日:国际营养和结果登记册

全球疗养院的营养日:国际营养和结果登记册

研究描述
简要摘要:

由于预期寿命较长,与年龄相关的变化和问题变得更加重要。衰老过程与功能丧失和降低性能有关。与年龄相关的营养摄入调节和胃肠道调节的生理变化导致营养状况恶化。健康状况和营养摄入量的恶化进一步与慢性营养不良,生活质量受损,发病率增加,死亡率和长期护理有关。为了确保养老院居民的最佳营养护理,因此对他们的生活质量,发病率和死亡率产生持久的积极影响,这是必要的:

  • 通过一种简单的方法收集疗养院中营养护理质量的数据,该方法不需要数据获取专业化,
  • 要了解疗养院居民和单个护理单位中营养不良的危险因素的知识,以及六个月后的结果,并将其转发给单个护理单位,
  • 为了在基准制度的帮助下与其他设施(具有相似配置文件)进行比较,
  • 评估质量管理和质量改进方面引入变化的有效性。

病情或疾病 干预/治疗
营养不良其他:营养

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 400000参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
目标随访时间: 6个月
官方标题:养老院的营养日:国际营养和结果登记册
实际学习开始日期 2007年2月
估计的初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
养老院居民
营养日疗养院中的所有居民
其他:营养
食用或口服营养补充剂以及肠内或肠胃外营养的食物类型和数量
其他名称:
  • 疗养院食品
  • 口服蛋白质能量补充剂
  • 肠内营养
  • 肠胃外营养

结果措施
主要结果指标
  1. 营养摄入对营养状况和危险因素的依赖性[时间范围:180天]
    养老院居民对营养摄入量,当前的营养状况和危险因素(健康状况,护理水平)的依赖性


次要结果度量
  1. 与营养相关的结构参数[时间范围:180天]
    结构参数(单位人员的数量和类型,实施定期营养筛查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究评估了必须年满50岁以上的疗养院单位及其居民。
标准

纳入标准:

  • 疗养院居民
  • 最低年龄:50
  • 在养老院的养老院单位出席

排除标准:

  • 49岁以下
  • 居民拒绝参加营养日
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Michael J Hiesmayr,医学博士,MSC +43140400 EXT 74940 michael.hiesmayr@meduniwien.ac.at
联系人:Silvia Tarantino,博士+436805524917 Office@nutritionday.org

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳医科大学招募
奥地利维也纳,1090
联系人:Michael J Hiesmayr,医学博士,MSC +43140400 Ext 41090 Michael.hiesmayr@meduniwien.ac.at
首席研究员:Michael J Hiesmayr,医学博士,MSC
赞助商和合作者
维也纳医科大学
欧洲临床营养与代谢学会
奥地利临床营养学会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michael J Hiesmayr,医学博士,MSC维也纳医科大学
追踪信息
首先提交日期2019年12月16日
第一个发布日期2019年12月18日
上次更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期2007年2月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月16日)
营养摄入对营养状况和危险因素的依赖性[时间范围:180天]
养老院居民对营养摄入量,当前的营养状况和危险因素(健康状况,护理水平)的依赖性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月16日)
与营养相关的结构参数[时间范围:180天]
结构参数(单位人员的数量和类型,实施定期营养筛查
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题全球疗养院的营养日:国际营养和结果登记册
官方头衔养老院的营养日:国际营养和结果登记册
简要摘要

由于预期寿命较长,与年龄相关的变化和问题变得更加重要。衰老过程与功能丧失和降低性能有关。与年龄相关的营养摄入调节和胃肠道调节的生理变化导致营养状况恶化。健康状况和营养摄入量的恶化进一步与慢性营养不良,生活质量受损,发病率增加,死亡率和长期护理有关。为了确保养老院居民的最佳营养护理,因此对他们的生活质量,发病率和死亡率产生持久的积极影响,这是必要的:

  • 通过一种简单的方法收集疗养院中营养护理质量的数据,该方法不需要数据获取专业化,
  • 要了解疗养院居民和单个护理单位中营养不良的危险因素的知识,以及六个月后的结果,并将其转发给单个护理单位,
  • 为了在基准制度的帮助下与其他设施(具有相似配置文件)进行比较,
  • 评估质量管理和质量改进方面引入变化的有效性。
详细说明

该研究是一项基于人群的观察性横截面检查,并在六个月后进行结果评估。考试应每年重复。数据是在问卷的帮助下收集的。匿名数据进入审核数据库是使用个人和匿名中心和单位编码完成的。

在营养日有2份问卷。单位工作人员完成了1个有关单位结构和1个有关居民特征的问卷的问卷。

  1. 单位表:要求单位上的营养相关的组织和结构信息。
  2. 居民描述:询问一般特征,疾病,护理水平,流动性和对食物摄入的限制。

结果评估:在营养日六个月(6个月后,实际体重和住院)重新评估居民的结果。该问卷必须由单位工作人员在营养日后6个月完成。

参与规则:

  1. 用户需要注册营养日为营养日网络的成员。每个人都可以选择个人用户名。每个用户需要提供有效的电子邮件地址。响应验证电子邮件后,用户名注册用户名。用户详细信息存储在不连接到营养日注册表的系统上。一个用户可以作为几个单元和中心的联系。
  2. 用户可以订购一个或几个中心的参与代码。只有通过中心代码和单元代码才能访问注册表。这些代码是从随机数列表中选择的。

审计/注册表招聘计划:

参加注册表是自愿的。实际上没有参与费。所有必要的信息都可以从专用网站(www.nutritionday.org)获得。可以通过国际和国家科学社会,大学,卫生保健组织或政府机构以及国际和国民大会的广告来促进参与。 t

风险和福利评估:

该研究意味着对居民没有任何风险。在某些层面上,甚至可以期望参与是有益的:

  • 通过增加对营养问题的关注,居民的直接利益。
  • 提高对决策过程提出的决策者的认识,该决策过程在参与研究之前进行并收到护理部门或设施的质量报告。
  • 通过参与研究和质量报告,提高对疗养院工作人员的认识。试点结果表明,就霍桑效应而言,仅仅参与对护理单位的营养管理会产生积极影响。
  • 由于该项目计划至少两年,因此有可能在一年后重复研究,以便能够监视第一项报告引起的变化。
  • 由于先前宣布了护理单位,因此居民及其受托人意识到营养不良和适当的饮食管理问题。医院的营养日表明,在许多情况下,工作人员,患者和亲戚在此主题上首次讨论。

研究结果,数据管理和数据安全的记录

在问卷中输入了所有用于研究文档的必要数据。在研究形式上,护理单元通过数值代码确定,该代码在审计设施中申请后分配。问卷仅包括有关居民出生年份及其缩写的信息。如果由护理单位要求,以促进评估结果。可以完成评估,而无需缩写。

数据将从设施在线输入到数据库中。协调中心在任何时候都无法访问会影响居民匿名性的文件。

在进行进一步评估之前,请检查协调中心中的数据可信度。在数据不清或不完整的情况下,将对护理单位的负责人进行反馈,并可能对数据进行纠正。所有数据均进行匿名分析,并将结果提供给每个护理部门,以便确保护理单位的身份以及个人居民的匿名性。

在居民结果的数据输入之后的结果沟通,每个护理部门(营养日项目负责人在病房护理部门负责组织营养日的人,应该是通过电子邮件地址明确识别的人)与该结果相比整个项目的形式是关于营养摄入和影响因素的质量报告的形式。

该研究的结果由研究负责人在科学期刊上发表,并在科学会议上发表。

统计方法将对目标变量进行分析“六个月内疗养院的死亡”。现有的风险因素应作为协变量的原因。将提供有关入院疗养院和居民死亡时间的信息。

此外,将记录尚存居民在营养日至半年之间的体重发展的趋势。营养状况与体重在营养日之间的联系以及此后尚存居民的体重进程将进行分析

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究评估了必须年满50岁以上的疗养院单位及其居民。
健康)状况营养不良
干涉其他:营养
食用或口服营养补充剂以及肠内或肠胃外营养的食物类型和数量
其他名称:
  • 疗养院食品
  • 口服蛋白质能量补充剂
  • 肠内营养
  • 肠胃外营养
研究组/队列养老院居民
营养日疗养院中的所有居民
干预:其他:营养
出版物 *
  • Streicher M,Wirth R,Schindler K,Sieber CC,Hiesmayr M,Volkert D. NutritionDay项目的疗养院吞吐量吞咽困难。 J Am Med Dir Assoc。 2018年2月; 19(2):141-147.e2。 doi:10.1016/j.jamda.2017.08.015。 Epub 2017年10月10日。
  • Streicher M,Theassl-Huber M,Schindler K,Sieber CC,Hiesmayr M,VolkertD。养老院的营养日 - 营养摄入量和营养干预措施,营养不良的居民死亡6个月。 J Am Med Dir Assoc。 2017年2月1日; 18(2):162-168。 doi:10.1016/j.jamda.2016.08.021。 Epub 2016年10月11日。
  • Streicher M,TheSessl-Huber M,Schindler K,Sieber CC,Hiesmayr M,Volkert D.谁在疗养院接受口服营养补品?营养日项目的结果。 Clin Nutr。 2017年10月; 36(5):1360-1371。 doi:10.1016/j.clnu.2016.09.005。 EPUB 2016年9月17日。
  • Wirth R,Streicher M,Smoliner C,Kolb C,Hiesmayr M,Thiem U,Sieber CC,VolkertD。减肥和低BMI对疗养院居民死亡率的影响 - 疗养院的营养日造成。 Clin Nutr。 2016年8月; 35(4):900-6。 doi:10.1016/j.clnu.2015.06.003。 Epub 2015年6月19日。
  • Valentini L,Schindler K,Schlaffer R,Bucher H,Mouhieddine M,Steininger K,Tripamer J,Handschuh M,Schuh C,Schuh C,Volkert D,Lochs H,Sieber CC,HiesmayrM。意识。 Clin Nutr。 2009年4月; 28(2):109-16。 doi:10.1016/j.clnu.2009.01.021。 Epub 2009年3月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月16日)
400000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 疗养院居民
  • 最低年龄:50
  • 在养老院的养老院单位出席

排除标准:

  • 49岁以下
  • 居民拒绝参加营养日
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Michael J Hiesmayr,医学博士,MSC +43140400 EXT 74940 michael.hiesmayr@meduniwien.ac.at
联系人:Silvia Tarantino,博士+436805524917 Office@nutritionday.org
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04202939
其他研究ID编号407/2005(疗养院)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:在提交研究建议数据后,数据匿名数据与研究人员共享。每个提案都提交给监督委员会批准。
责任方维也纳医科大学迈克尔·J·海斯(Michael J. Hiesmayr)
研究赞助商维也纳医科大学
合作者
  • 欧洲临床营养与代谢学会
  • 奥地利临床营养学会
调查人员
首席研究员: Michael J Hiesmayr,医学博士,MSC维也纳医科大学
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2021年2月