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Gabapentin和paracetamol（GABA）的镇痛作用
这项研究是关于药物加巴喷丁的作用。这是一种与神经递质GABA结构相似的氨基酸。这是一种新型药物，用于治疗具有独特作用机理的镇痛特性的术后疼痛。这项研究回顾了陶氏卫生科学大学塑料与重建手术部门管理的手部受伤患者的临床作用，以及露丝·KM PFAU民事医院卡拉奇。
这项研究旨在询问加巴喷丁在患者中的镇痛特性，并进一步研究其与接受手术手术后6小时给药的甘胶氨基酚的等效剂量的比较。当接受治疗剂量以进行疼痛管理时，对乙酰氨基酚的耐受性良好。它是一种主要药物，用作止痛药，也是抗热力治疗方案。
这是一项实验研究，在研究中，将在研究中批准一份预编码的问卷，以评估使用视觉模拟量表中介入手术过程后的疼痛强度，从而测量0-10的疼痛强度。有关疼痛强度的问题将在术后六个小时后询问疼痛强度。该药物将由值班医生开处方，对给定的药物或他/她正在使用该药物的组不了解；两个共同研究人员将填写进一步的问卷，他们将接受首席调查员的培训，即如何获取正确的信息。
使用以前的类似研究的文献搜索使用www.openepi.com计算样本量，50名患者（每组25例）将从已知的手部损伤病例中随机选择。 A组患者将在手术中接受600毫克的Gabapentin Post，而B组将接受1 g的扑热息痛进行口头治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手部受伤 | 药物：加巴喷丁600毫克选项卡 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在面试之前，参与者将签署50名符合纳入标准的患者，并将签署书面同意。参与者将分为两组，即加巴喷丁组和扑热息痛组。 Gabapentin组接受600 mg剂量，而对照组/其他组作为术后镇痛药接受1克（1000 mg）的扑热息痛。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究人员将将计算出的样本量分为两组A和B，其中所有参与者的可能性与研究中的可能性相同。将两种不可识别的信封与同等剂量分开的药物和乙酰氨基甲酚将主要剂量的特定代码编号施用，并将由主要研究者标记的特定代码编号，并在手术后口服一旦口服允许的片剂。服药6小时后，将询问镇痛作用。根据问卷的问卷，共同投资者将对参与者提出其他问题的进一步问题。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Gabapentin和paracetamol对手部损伤患者的镇痛作用的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月21日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 加巴喷丁600毫克选项卡 | 药物：加巴喷丁600毫克选项卡 Gabapentin 600 mg Tab是治疗术后疼痛的首选药物。 其他名称：Neurontin |
| 主动比较器：B组 扑热息痛1000 mg选项卡 | 药物：加巴喷丁600毫克选项卡 Gabapentin 600 mg Tab是治疗术后疼痛的首选药物。 其他名称：Neurontin |
- Gabapentin和paracetamol对手部损伤患者的镇痛作用的比较[时间范围：6个月]这项研究的结果将发现，通过简单地查询两种药物的镇痛作用，借助于视觉模拟量表测量1-10的疼痛强度，每种药物的止痛量表测量了多少，每种药物的止痛量均简单地询问两种药物的镇痛作用，从而有效地改善了对乙酰氨基甲莫尔的疼痛，每种药物对每种药物的影响都有不利影响。通过评估任何不良症状的健康状况，例如：恶心，呕吐，头痛，头晕等。因此，可以评估其对乙酰氨基氨基酚对缓解疼痛的影响和功效的确定性。
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18-60岁的患者
- 塑料和重建手术系手术的患者，道琼斯大学健康科学大学的露丝·K·雷斯·KM PFAU民事医院
排除标准：
- 孕妇
任何出现迹象的患者：
- 心律不齐
- 心肌缺血
- 认知障碍
- 精神疾病
- 吸毒
- 患者对任何癫痫药敏感或服用任何抗癫痫药
- 严重和多重伤害。
| 巴基斯坦 | |
| Ruth KM PFAU民用医院卡拉奇 | |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦 | |
| 首席研究员： | 海德·阿里（Hyder Ali），MBBS，FCP | DUHS的Rruth KM PFAU民用医院助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年11月11日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Gabapentin和paracetamol对手部损伤患者的镇痛作用的比较[时间范围：6个月] 这项研究的结果将发现，通过简单地查询两种药物的镇痛作用，借助于视觉模拟量表测量1-10的疼痛强度，每种药物的止痛量表测量了多少，每种药物的止痛量均简单地询问两种药物的镇痛作用，从而有效地改善了对乙酰氨基甲莫尔的疼痛，每种药物对每种药物的影响都有不利影响。通过评估任何不良症状的健康状况，例如：恶心，呕吐，头痛，头晕等。因此，可以评估其对乙酰氨基氨基酚对缓解疼痛的影响和功效的确定性。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | Gabapentin和paracetamol对手部损伤患者的镇痛作用的比较[时间范围：6个月] 我们将发现，通过简单地询问两种药物的镇痛作用以及每种药物的镇痛作用，通过评估任何不必要的症状，诸如恶心，呕吐，头痛，头晕，头晕，头晕，头晕，头晕，头晕，头晕，头痛，头晕，头痛，头晕，头痛，使每种药物对个人的健康有不利影响，从而有效地改善对扑热息痛的疼痛有效地改善了对扑热息痛的疼痛。等等，因此，我们可以确定其对扑热息痛的作用和功效，以缓解疼痛。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 加巴喷丁和扑热息痛的镇痛作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Gabapentin和paracetamol对手部损伤患者的镇痛作用的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是关于药物加巴喷丁的作用。这是一种与神经递质GABA结构相似的氨基酸。这是一种新型药物，用于治疗具有独特作用机理的镇痛特性的术后疼痛。这项研究回顾了陶氏卫生科学大学塑料与重建手术部门管理的手部受伤患者的临床作用，以及露丝·KM PFAU民事医院卡拉奇。 这项研究旨在询问加巴喷丁在患者中的镇痛特性，并进一步研究其与接受手术手术后6小时给药的甘胶氨基酚的等效剂量的比较。当接受治疗剂量以进行疼痛管理时，对乙酰氨基酚的耐受性良好。它是一种主要药物，用作止痛药，也是抗热力治疗方案。 这是一项实验研究，在研究中，将在研究中批准一份预编码的问卷，以评估使用视觉模拟量表中介入手术过程后的疼痛强度，从而测量0-10的疼痛强度。有关疼痛强度的问题将在术后六个小时后询问疼痛强度。该药物将由值班医生开处方，对给定的药物或他/她正在使用该药物的组不了解；两个共同研究人员将填写进一步的问卷，他们将接受首席调查员的培训，即如何获取正确的信息。 使用以前的类似研究的文献搜索使用www.openepi.com计算样本量，50名患者（每组25例）将从已知的手部损伤病例中随机选择。 A组患者将在手术中接受600毫克的Gabapentin Post，而B组将接受1 g的扑热息痛进行口头治疗。 | ||||||
| 详细说明 | Gabapentin是一种抗惊厥药物，对整个大脑的电压门控钙通道具有很高的亲和力，可通过抑制兴奋性神经递质的释放来起作用。作为亲脂性物质，它显示了线性药代动力学，并且口服生物利用度大于90％。加巴喷丁在多种疾病中用作涉及糖尿病神经病，后治疗后神经痛的治疗措施，部分癫痫发作，躁动不安的腿综合征，后绝经后的热闪光，焦虑症，抵抗情绪障碍，抗性情绪障碍，必要的震颤，必要的震颤和许多其他模态。加巴喷丁是一种肌肉松弛剂和抗痉挛性，其镇痛作用也已被确定为中度至严重的疼痛。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在面试之前，参与者将签署50名符合纳入标准的患者，并将签署书面同意。参与者将分为两组，即加巴喷丁组和扑热息痛组。 Gabapentin组接受600 mg剂量，而对照组/其他组作为术后镇痛药接受1克（1000 mg）的扑热息痛。 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 研究人员将将计算出的样本量分为两组A和B，其中所有参与者的可能性与研究中的可能性相同。将两种不可识别的信封与同等剂量分开的药物和乙酰氨基甲酚将主要剂量的特定代码编号施用，并将由主要研究者标记的特定代码编号，并在手术后口服一旦口服允许的片剂。服药6小时后，将询问镇痛作用。根据问卷的问卷，共同投资者将对参与者提出其他问题的进一步问题。 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 手部受伤 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：加巴喷丁600毫克选项卡 Gabapentin 600 mg Tab是治疗术后疼痛的首选药物。 其他名称：Neurontin | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 68 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE |
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04068506 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 123 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 海德·阿里（Hyder Ali），道琼斯大学健康科学大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生大学科学大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 道琼斯卫生大学科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
