| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为:增强项目健康 | 不适用 |
大约34%的大学生超重/肥胖。但是,对于大学的年轻人来说,很少有行为减肥(BWL)干预措施。研究表明,标准的BWL干预措施并不能满足年轻人的需求,因为与老年人相比,在BWL试验中,他们的保留率和体重减轻较差。标准的BWL干预也是时间密集型的,不利于廉价的传播。
该项目的主要目的是检查增强项目健康的可行性和可接受性,这是对大学入学的年轻人的基于不和谐的肥胖干预。增强的项目健康是基于项目健康,这是一种基于不和谐的肥胖症预防计划,与年轻人的匹配干预措施和最小的干预控制条件相比,该计划可显着减少体重增加和未来的超重/肥胖开始。当前的干预措施扩大到包括八个每周的小组课程,除了饮食和体育锻炼外,还可以解决睡眠。第二个目的是检验以下假设:与仅评估条件相比,增强项目健康将导致体重的减少和生活方式行为的改善显着减轻。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 32名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 结果评估师将对参与者分配的条件视而不见。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 增强项目健康:基于不和谐的年轻人肥胖干预 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于不和谐的肥胖干预 该部门的参与者将获得增强的项目健康。 | 行为:增强项目健康 基于不和谐的肥胖干预措施,包括八个每周组(1.5小时)。 |
| 没有干预:仅评估 该部门的参与者只能完成基线评估和2个月的评估。他们将不会得到增强的项目健康。 |
该调查表是为这项研究开发的。它将评估干预措施的可接受性,并将在每个组会话结束时进行管理。将要求参与者对会话对一个项目的有用性进行评分,其比例为1到5。总分从1到5。较高的分数表明更有用。
还将要求参与者回答有关每个小组会议的开放式问题。这些问题将评估最有利的方面,最不利的方面和改进领域。响应将使用长桌方法的变体进行编码,该方法强调频率,特异性,情感和扩展性。将检查代码以识别主题。
| 有资格学习的年龄: | 18年至25年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥伊利诺克大学的神经精神病学研究所 | |
| 芝加哥,伊利诺伊州,美国606012 | |
| 首席研究员: | Sylvia Herbozo博士 | 伊利诺伊大学芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于不和谐的肥胖干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 增强项目健康:基于不和谐的年轻人肥胖干预 | ||||
| 简要摘要 | 该项目将研究增强项目健康的可行性和可接受性,基于不和谐的肥胖干预以及这种干预措施是否比仅评估条件显着减轻了体重和生活方式行为行为的改善。参与者将是参加大学的年轻人。 | ||||
| 详细说明 | 大约34%的大学生超重/肥胖。但是,对于大学的年轻人来说,很少有行为减肥(BWL)干预措施。研究表明,标准的BWL干预措施并不能满足年轻人的需求,因为与老年人相比,在BWL试验中,他们的保留率和体重减轻较差。标准的BWL干预也是时间密集型的,不利于廉价的传播。 该项目的主要目的是检查增强项目健康的可行性和可接受性,这是对大学入学的年轻人的基于不和谐的肥胖干预。增强的项目健康是基于项目健康,这是一种基于不和谐的肥胖症预防计划,与年轻人的匹配干预措施和最小的干预控制条件相比,该计划可显着减少体重增加和未来的超重/肥胖开始。当前的干预措施扩大到包括八个每周的小组课程,除了饮食和体育锻炼外,还可以解决睡眠。第二个目的是检验以下假设:与仅评估条件相比,增强项目健康将导致体重的减少和生活方式行为的改善显着减轻。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 结果评估师将对参与者分配的条件视而不见。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:增强项目健康 基于不和谐的肥胖干预措施,包括八个每周组(1.5小时)。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至25年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04068493 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-0892 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊利诺伊大学芝加哥大学西尔维亚·赫伯佐(Sylvia Herbozo) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||