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出境医 / 临床实验 / 供体性别对接受活供体肝移植的成年埃及患者的移植功能
供体性别对接受活供体肝移植的成年埃及患者的移植功能
研究描述
简要摘要：
肝移植（LT）代表了可怕的肝病治疗的金标准疗法。因此，从LT生存后进行优化结果是主要问题。性别匹配对移植后结局的影响仍然值得商bat。可以提出荷尔蒙和男性之间的大小差异，以影响移植后结局。这项研究的目的是评估供体 - 竞争者性别不匹配对存活率的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| LDLT中接受者性别不匹配的捐助者 | 其他：非介入 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 供体性别对接受活供体肝移植的成年埃及患者的移植功能的影响：一项单一中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 匹配的组 捐助者和收件人的性别 | 其他：非介入 非介入研究 |
| 不匹配的组 捐助者和接受者之间的性不匹配，可能会添加子组 | 其他：非介入 非介入研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肝移植后2年生存。 [时间范围：3个月]主要结果将是肝移植后2年生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
术中，肝移植的标准麻醉和猪肝移植都将由相同的麻醉和手术团队进行。将记录术中血液动力学（MAP和HR），移植者与受体重量比（GWRWR），血液产物输血和术中不良事件的记录。在手术结束时，将将患者转移到ICU，并在其中监测他们，并在肝移植后获得术后管理的标准方案。
- 接收者将分为两组（匹配和不匹配），并将根据以下变量进行细分：受体年龄，MELD评分，术中包装的红细胞（PRBC）（PRBC）和新鲜的冷冻血浆（FFP）输血，冷俄罗斯疗法的持续时间。在性别匹配和不匹配的移植者的接受者中，将将这些亚组分别与2年的移植物存活进行比较。
标准
纳入标准：
- 成年埃及患者> 18岁。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 第一次肝移植后从ICU出院前进行了重新移植的患者。
- 术后术中心脏骤停或术后术后6小时内立即进行心脏骤停。
- 大量失血。
- 需要血液透析或连续血液滤过的肾衰竭。
- 怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：hanaa a elgendy | +201001029544 | hanaa.elgendy@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Hanaa El Gendy | 招募 |
| 埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗 | |
| 联系人：Hanaa Abdalla Elgendy 0100 102 9544 hanaa.elgendy@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肝移植后2年生存。 [时间范围：3个月] 主要结果将是肝移植后2年生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 供体性别对接受活供体肝移植的成年埃及患者的移植功能 | ||||
| 官方头衔 | 供体性别对接受活供体肝移植的成年埃及患者的移植功能的影响：一项单一中心回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肝移植（LT）代表了可怕的肝病治疗的金标准疗法。因此，从LT生存后进行优化结果是主要问题。性别匹配对移植后结局的影响仍然值得商bat。可以提出荷尔蒙和男性之间的大小差异，以影响移植后结局。这项研究的目的是评估供体 - 竞争者性别不匹配对存活率的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 术中，肝移植的标准麻醉和猪肝移植都将由相同的麻醉和手术团队进行。将记录术中血液动力学（MAP和HR），移植者与受体重量比（GWRWR），血液产物输血和术中不良事件的记录。在手术结束时，将将患者转移到ICU，并在其中监测他们，并在肝移植后获得术后管理的标准方案。 - 接收者将分为两组（匹配和不匹配），并将根据以下变量进行细分：受体年龄，MELD评分，术中包装的红细胞（PRBC）（PRBC）和新鲜的冷冻血浆（FFP）输血，冷俄罗斯疗法的持续时间。在性别匹配和不匹配的移植者的接受者中，将将这些亚组分别与2年的移植物存活进行比较。 | ||||
| 健康）状况 | LDLT中接受者性别不匹配的捐助者 | ||||
| 干涉 | 其他：非介入 非介入研究 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 220 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04068363 | ||||
| 其他研究ID编号 | IBR/0006379 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
