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出境医 / 临床实验 / 探索长期护理机构中老年人的LED光疗对常见症状的有效性

探索长期护理机构中老年人的LED光疗对常见症状的有效性

研究描述
简要摘要:
世界正面临着迅速的人口衰老,老年人的健康需求是复杂的,他们的身体能力被降解,并增加了一种或多种慢性病的可能性。在1900年至2000年,美国有76亿人,65岁及以上年龄增长到4.1%,至12.6%,到2050年,台湾的老年人口为83.5%,是健康,预计将增加20.3%。为了使他们能够独立地进行日常生活的活动,特别是需要关注老年人的各种需求,请帮助老年人提高自我保健技能,减少残疾是一个非常重要的问题。

病情或疾病 干预/治疗阶段
低水平疗法其他:光疗方案不适用

详细说明:

从文献回顾LED光疗疗法可以有效地改善老年人的症状,例如脱发,皮炎,旋转肌腱炎,胫骨的上环炎,伤口愈合,背痛,pat骨疼痛,脊髓性神经病,慢性止痛,慢性止痛,失眠和抑郁症。

LED光疗的全面光疗和传统中药(TCM)的视角是使用物理光能刺激和温度来改善人体的微循环和子午线疏ge,增强了身体健康和体育活动的身体能量,每天都会增加体育锻炼功能。

台湾老年人以许多方面的困境来自我保健。有21.52%的身体健康问题,影响工作或日常活动有限;影响社会活动的身体或情绪健康问题有35.12%;有13.01%的日常生活活动。

这项研究的目的是探索LED光疗对台湾长期护理机构老年人的生理症状的有效性。为了检查生理症状的影响,例如精神状态,肌肉骨系统,代谢,自主平衡和其他子午线能量测试,预计它将改善健康且较健康的老年人的身体能量,以提高体育锻炼的日常功能。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:探索LED光疗对长期护理机构中老年人及其翻译应用中常见症状的有效性
实际学习开始日期 2019年9月11日
估计的初级完成日期 2020年7月31日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
光疗法方案

预测试:老年人的常见症状包括失眠,抑郁,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,肢体。

干预:LED光疗法6周,每周2-3次,每30分钟。测试后:老年人的常见症状包括失眠,抑郁症,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,冷四肢。

其他:光疗方案

预测试:老年人的常见症状包括失眠,抑郁,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,肢体。

干预:LED光疗法6周,每周2-3次,每30分钟。测试后:老年人的常见症状包括失眠,抑郁症,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,冷四肢。


结果措施
主要结果指标
  1. 匹兹堡睡眠质量指数/psqi [时间范围:通过干预完成(平均6周)更改。这是给出的
    失眠是由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),全球PSQI> 5分,良好的睡眠;全球psqi≦5分,睡眠不良。

  2. 简短的疲劳库存泰瓦人(BFI-T)[时间范围:通过完成干预(平均6周)更改。这是给出的
    疲劳是通过短暂疲劳库存台湾(BFI-T)来测量的,BFI-T = 0得分,无疲劳;1〜3分数,有点疲倦(大部分时间都不累);4〜6分数,普通疲倦,可忍受(大约有一半的时间感到疲倦);7〜9得分,非常疲倦(大多数时候感到疲倦); 10分,最疲倦(我一直感到疲倦)。

  3. 冷四肢[时间范围:通过干预完成(平均6周)更改。这是给出的
    冷四肢是由“是 /否调查表”老年主观感觉衡量的:问卷中的“是”意味着cold肢;;;“否”在问卷中意味着否冷四肢。

  4. Braden压力溃疡风险因素评估量表[时间范围:通过干预完成(平均6周)更改。这是给出的
    通过Braden压力溃疡风险因素评估量表测量压力溃疡,≧16分,低风险;12-15分数,中等风险;11分数,高风险,高风险


次要结果度量
  1. 子午线能量[时间范围:在干预前1周和1、4、6周测量]
    通过使用子午线能量分析设备(MEAD),参数和正常值检查子午线:心理健康状况:0.78-1.09;肌肉骨骼状态:0.88-1.14;代谢状态:0.82-1.24;自主神经系统状况:1.0-1.5-1.5-1.5.5-1.5.5-1.5 ;总能量:28-64。

  2. HRV [时间范围:在干预前1周和1、4、6周测量]
    使用心率变异性(HRV),参数和正常值检查自主神经系统活动:低频功率(LF):0.04〜0.15 Hz;高频功率(HF):0.15〜 -0.4 Hz;标准偏差(SD) ):所有正常间隔,SD越大,HRV平均心率; lf/hf比率越大

  3. 体温[时间范围:在干预前1周和1、4、6周测量]
    通过体温(BT)测量冷四肢,耳朵温度测量正常BT 36〜37.5。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 意识清晰;必须能够说话

排除标准:

  • 痴呆症的临床诊断;季节性情绪障碍
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Chong-en集团长期护理中心
台湾Kaohsiung,811
赞助商和合作者
国家杨明大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月16日
第一个发布日期icmje 2019年12月18日
上次更新发布日期2020年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月11日
估计的初级完成日期2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月17日)
  • 匹兹堡睡眠质量指数/psqi [时间范围:通过干预完成(平均6周)更改。这是给出的
    失眠是由匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),全球PSQI> 5分,良好的睡眠;全球psqi≦5分,睡眠不良。
  • 简短的疲劳库存泰瓦人(BFI-T)[时间范围:通过完成干预(平均6周)更改。这是给出的
    疲劳是通过短暂疲劳库存台湾(BFI-T)来测量的,BFI-T = 0得分,无疲劳;1〜3分数,有点疲倦(大部分时间都不累);4〜6分数,普通疲倦,可忍受(大约有一半的时间感到疲倦);7〜9得分,非常疲倦(大多数时候感到疲倦); 10分,最疲倦(我一直感到疲倦)。
  • 冷四肢[时间范围:通过干预完成(平均6周)更改。这是给出的
    冷四肢是由“是 /否调查表”老年主观感觉衡量的:问卷中的“是”意味着cold肢;;;“否”在问卷中意味着否冷四肢。
  • Braden压力溃疡风险因素评估量表[时间范围:通过干预完成(平均6周)更改。这是给出的
    通过Braden压力溃疡风险因素评估量表测量压力溃疡,≧16分,低风险;12-15分数,中等风险;11分数,高风险,高风险
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月16日)
  • 匹兹堡睡眠质量指数/PSQI [时间范围:5分钟]
    失眠是通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测量的
  • 简短疲劳库存台湾(BFI-T)[时间范围:2分钟]
    疲劳是通过短暂疲劳库存泰瓦人(BFI-T)测量的
  • 冷四肢[时间范围:1分钟]
    冷四肢是由是 /否问卷调查的老年主观感觉
  • 布雷登压力溃疡风险因素评估量表[时间范围:2分钟]
    压溃疡是通过布雷登压力溃疡风险因素评估量表测量的
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月17日)
  • 子午线能量[时间范围:在干预前1周和1、4、6周测量]
    通过使用子午线能量分析设备(MEAD),参数和正常值检查子午线:心理健康状况:0.78-1.09;肌肉骨骼状态:0.88-1.14;代谢状态:0.82-1.24;自主神经系统状况:1.0-1.5-1.5-1.5.5-1.5.5-1.5 ;总能量:28-64。
  • HRV [时间范围:在干预前1周和1、4、6周测量]
    使用心率变异性(HRV),参数和正常值检查自主神经系统活动:低频功率(LF):0.04〜0.15 Hz;高频功率(HF):0.15〜 -0.4 Hz;标准偏差(SD) ):所有正常间隔,SD越大,HRV平均心率; lf/hf比率越大
  • 体温[时间范围:在干预前1周和1、4、6周测量]
    通过体温(BT)测量冷四肢,耳朵温度测量正常BT 36〜37.5。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月16日)
  • 子午线能量[时间范围:2分钟]
    使用子午线能量分析设备(MEAD)检查了子午线
  • HRV [时间范围:3分钟]
    通过使用心率变异性(HRV)检查自主神经系统活动
  • 体温[时间范围:1分钟]
    通过体温测量冷四肢
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE探索长期护理机构中老年人的LED光疗对常见症状的有效性
官方标题ICMJE探索LED光疗对长期护理机构中老年人及其翻译应用中常见症状的有效性
简要摘要世界正面临着迅速的人口衰老,老年人的健康需求是复杂的,他们的身体能力被降解,并增加了一种或多种慢性病的可能性。在1900年至2000年,美国有76亿人,65岁及以上年龄增长到4.1%,至12.6%,到2050年,台湾的老年人口为83.5%,是健康,预计将增加20.3%。为了使他们能够独立地进行日常生活的活动,特别是需要关注老年人的各种需求,请帮助老年人提高自我保健技能,减少残疾是一个非常重要的问题。
详细说明

从文献回顾LED光疗疗法可以有效地改善老年人的症状,例如脱发,皮炎,旋转肌腱炎,胫骨的上环炎,伤口愈合,背痛,pat骨疼痛,脊髓性神经病,慢性止痛,慢性止痛,失眠和抑郁症。

LED光疗的全面光疗和传统中药(TCM)的视角是使用物理光能刺激和温度来改善人体的微循环和子午线疏ge,增强了身体健康和体育活动的身体能量,每天都会增加体育锻炼功能。

台湾老年人以许多方面的困境来自我保健。有21.52%的身体健康问题,影响工作或日常活动有限;影响社会活动的身体或情绪健康问题有35.12%;有13.01%的日常生活活动。

这项研究的目的是探索LED光疗对台湾长期护理机构老年人的生理症状的有效性。为了检查生理症状的影响,例如精神状态,肌肉骨系统,代谢,自主平衡和其他子午线能量测试,预计它将改善健康且较健康的老年人的身体能量,以提高体育锻炼的日常功能。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE低水平疗法
干预ICMJE其他:光疗方案

预测试:老年人的常见症状包括失眠,抑郁,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,肢体。

干预:LED光疗法6周,每周2-3次,每30分钟。测试后:老年人的常见症状包括失眠,抑郁症,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,冷四肢。

研究臂ICMJE光疗法方案

预测试:老年人的常见症状包括失眠,抑郁,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,肢体。

干预:LED光疗法6周,每周2-3次,每30分钟。测试后:老年人的常见症状包括失眠,抑郁症,伤口疼痛,血糖,血压,体温,疲劳,冷四肢。

干预:其他:光疗方案
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月16日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计的初级完成日期2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 意识清晰;必须能够说话

排除标准:

  • 痴呆症的临床诊断;季节性情绪障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04202900
其他研究ID编号ICMJE YM108088E
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国家杨明大学
研究赞助商ICMJE国家杨明大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国家杨明大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素