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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病患者的神经肌肉适应运动
2型糖尿病患者的神经肌肉适应运动
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较高强度间隔运动和中等强度连续运动对2型糖尿病患者基本步态参数的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步态，不稳定的有氧运动 | 其他：有氧运动 | 不适用 |
详细说明：
患有2型糖尿病的志愿者将根据任何限制他们进行运动的障碍来评估。 90名适合纳入/排除标准的男性或女性志愿者将被邀请进行研究。志愿者将随机分配给3组之一。每个小组将包含30名参与者。 1.小组将进行有氧运动的形式，即高强度间隔练习2.组将使有氧运动以中等强度连续练习的形式进行3.对照组。运动组将在医院环境中观察到骑自行车。对照组将在家进行简单的伸展运动。将要求参与者完成3个月的运动。将通过基本步态参数（例如节奏，步态速度，步幅长度，挥杆阶段的百分比和通过无线数字微型步态分析系统评估）进行基本步态参数（例如，步态速度，步速长度，挥杆阶段的百分比和立场阶段）进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究有3个臂。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与者将进行运动。不可能使参与者对研究视而不见。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 2型糖尿病患者的神经肌肉适应运动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高强度间隔运动 高强度间隔运动（HIIE）组2型糖尿病的参与者将使用高强度的自行车进行有氧运动，然后在医院观察到低强度时期。 锻炼 | 其他：有氧运动 参与者将进行有氧运动 |
| 主动比较器：中等强度连续锻炼 中等强度连续运动（MIC）组的2型糖尿病的参与者将在医院观察期间使用中等强度的自行车进行有氧运动。 锻炼 | 其他：有氧运动 参与者将进行有氧运动 |
| 没有干预：没有干预：对照组 对照组中有2型糖尿病的参与者将在家中伸展运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步行速度[时间范围：12周]m/s的步行速度改变
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 参与者必须患有2型糖尿病少于10年，超过1年。
- 参与者必须进行适当的药物疗法和饮食。
- 不得用胰岛素治疗参与者。
- 参与者必须练习少于210分钟/周
排除标准：
- 患有突出心血管疾病的参与者
- 冠状动脉疾病的参与者
- 中度至重度瓣膜疾病的参与者
- 心房颤动的参与者
- 患有未经治疗高血压的参与者
- 先天性心脏病的参与者
- 视网膜病变的参与者
- 神经病的参与者
- 大蛋白尿的参与者
- 脑血管疾病的参与者
- 射血分数小于40的参与者
- 体重指数的参与者大于35。
- 在休息或运动过程中，心电图中明显缺血变化的参与者。
- 吸烟或酗酒的参与者
- 参与者会干扰人体脂肪分布的药物（例如胰岛素，噻唑烷二酮
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 帕穆克凯大学 | |
| 丹尼兹利，土耳其，21600 | |
赞助商和合作者
帕穆克凯大学
调查人员
| 首席研究员： | Gulin Findikoglu，Assoc教授 | Pamukkale大学，医学院，PMR系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步行速度[时间范围：12周] m/s的步行速度改变 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 2型糖尿病患者的神经肌肉适应运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 2型糖尿病患者的神经肌肉适应运动 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较高强度间隔运动和中等强度连续运动对2型糖尿病患者基本步态参数的影响。 | ||||
| 详细说明 | 患有2型糖尿病的志愿者将根据任何限制他们进行运动的障碍来评估。 90名适合纳入/排除标准的男性或女性志愿者将被邀请进行研究。志愿者将随机分配给3组之一。每个小组将包含30名参与者。 1.小组将进行有氧运动的形式，即高强度间隔练习2.组将使有氧运动以中等强度连续练习的形式进行3.对照组。运动组将在医院环境中观察到骑自行车。对照组将在家进行简单的伸展运动。将要求参与者完成3个月的运动。将通过基本步态参数（例如节奏，步态速度，步幅长度，挥杆阶段的百分比和通过无线数字微型步态分析系统评估）进行基本步态参数（例如，步态速度，步速长度，挥杆阶段的百分比和立场阶段）进行评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究有3个臂。 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 参与者将进行运动。不可能使参与者对研究视而不见。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：有氧运动 参与者将进行有氧运动 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 72 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04068285 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 60116787-0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gulin Findikoglu，Pamukkale大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
