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创伤特异性脆弱指数（TSFI）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 身体创伤 | 诊断测试：创伤特定的脆弱指数问卷 |
在美国，老年人群是增长最快的年龄段。到未来十年末，它将约占总人口的20％（1）。脆弱是老年人的重大健康负担（2,3）。由于生理储备的下降，它被定义为减少对压力源的抗性的条件。多项研究表明，脆弱与不利的健康结果有关，例如死亡率，院内并发症，再入院和不良排出处置（4,5）。在外科专业中广泛实施了脆弱和脆弱指数的概念，以预测衰老患者的术后结局和死亡率。
年龄的增长是创伤性损伤后发病率和死亡率的已知预测指标，年龄大于65岁的患者的结局最差（9）。老年创伤患者是一群独特的患者队列，这些患者很容易在创伤事件的压力后高度发展代偿状态，从而导致不良后果。在一项前瞻性研究中，主要部位表明存在脆弱的综合征，这是更好地预测院内并发症和老年创伤患者中不良出院的处置的预测指标（10,11）。存在的大多数脆弱量表是广泛且耗时的，它们在老年创伤患者中的实施是不可行的。为了促进创伤中脆弱的临床实施。开发了创伤特异性脆弱指数（TSFI），该指数由15个变量组成，可以可靠地预测老年创伤患者中存在脆弱和弗拉维综合症。该指数基于Rockwood CSHA脆弱，该脆弱的基于赤字积累。在对我们TSFI的前瞻性验证研究中，15个变量的TSFI是老年创伤患者中的独立预测不良出院处置（即死亡或对熟练护理设施的死亡率或对熟练的护理设施）（12）以及不良并发症和未能营救。目前，卫理公会的达拉斯医疗中心旨在参与TSFI的大规模预期多机构验证。
在这项前瞻性观察性研究中，MDMC将以亚利桑那大学贝拉尔博士的指导为促进多中心研究的站点参与。在我们的网站上，AMO博士将担任Site-Pi。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 创伤特定脆弱指数的多机构验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
- 死亡率[时间范围：2019年8月至2020年8月]
- 并发症[时间范围：2019年8月至2020年8月]
- 人口统计学[时间范围：2019年8月至2020年8月]年龄，性别，种族
- 伤害特征[时间范围：2019年8月至2020年8月]（ISS，AIS，机制，受伤原因
- 合并症[时间范围：2019年8月至2020年8月]
- GCS [时间范围：2019年8月至2020年8月]眼睛，言语，马达，总计
- 药物病史[时间范围：2019年8月至2020年8月]
- 呼吸机天[时间范围：2019年8月至2020年8月]
- 住院时间[时间范围：2019年8月至2020年8月]
- ICU住院时间[时间范围：2019年8月至2020年8月]
- 30天的再入院[时间范围：2019年8月至2020年8月]
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 创伤特定的脆弱指数 | ||||||||
| 官方头衔 | 创伤特定脆弱指数的多机构验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 年龄的增长是创伤性损伤后发病率和死亡率的已知预测指标，年龄大于65岁的患者的结局最差（9）。老年创伤患者是一群独特的患者队列，这些患者很容易在创伤事件的压力后高度发展代偿状态，从而导致不良后果。在一项前瞻性研究中，主要部位表明存在脆弱的综合征，这是更好地预测院内并发症和老年创伤患者中不良出院的处置的预测指标（10,11）。目前，卫理公会达拉斯医疗中心的目标是参与TSFI的大规模前瞻性多机构验证，以评估创伤特定脆弱指数的敏感性和特异性，以通过多种设施通过多种设施来预测不良后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 在美国，老年人群是增长最快的年龄段。到未来十年末，它将约占总人口的20％（1）。脆弱是老年人的重大健康负担（2,3）。由于生理储备的下降，它被定义为减少对压力源的抗性的条件。多项研究表明，脆弱与不利的健康结果有关，例如死亡率，院内并发症，再入院和不良排出处置（4,5）。在外科专业中广泛实施了脆弱和脆弱指数的概念，以预测衰老患者的术后结局和死亡率。 年龄的增长是创伤性损伤后发病率和死亡率的已知预测指标，年龄大于65岁的患者的结局最差（9）。老年创伤患者是一群独特的患者队列，这些患者很容易在创伤事件的压力后高度发展代偿状态，从而导致不良后果。在一项前瞻性研究中，主要部位表明存在脆弱的综合征，这是更好地预测院内并发症和老年创伤患者中不良出院的处置的预测指标（10,11）。存在的大多数脆弱量表是广泛且耗时的，它们在老年创伤患者中的实施是不可行的。为了促进创伤中脆弱的临床实施。开发了创伤特异性脆弱指数（TSFI），该指数由15个变量组成，可以可靠地预测老年创伤患者中存在脆弱和弗拉维综合症。该指数基于Rockwood CSHA脆弱，该脆弱的基于赤字积累。在对我们TSFI的前瞻性验证研究中，15个变量的TSFI是老年创伤患者中的独立预测不良出院处置（即死亡或对熟练护理设施的死亡率或对熟练的护理设施）（12）以及不良并发症和未能营救。目前，卫理公会的达拉斯医疗中心旨在参与TSFI的大规模预期多机构验证。 在这项前瞻性观察性研究中，MDMC将以亚利桑那大学贝拉尔博士的指导为促进多中心研究的站点参与。在我们的网站上，AMO博士将担任Site-Pi。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有≥65岁的患者在2019年8月至2020年8月之间接受了身体创伤的诊断。 | ||||||||
| 健康）状况 | 身体创伤 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：创伤特定的脆弱指数问卷 评估患者受伤前健康状况的问卷 其他名称：创伤特定的脆弱指数 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04216381 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 048.Tra.2019.D | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 研究赞助商 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卫理公会卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
