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出境医 / 临床实验 / 缺血后调节的影响
缺血后调节的影响
研究描述
简要摘要：
研究将研究和比较两组St-Elevation心肌梗死之间的左心室重塑和收缩功能，并在其中一个进行一次性缺血后的冠状动脉介入术，对其中一个进行缺血。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ST高程心肌梗塞心室重塑心室功能障碍缺血再灌注损伤 | 步骤：每年均冠状动脉介入式干预 | 不适用 |
详细说明：
在重新灌注的策略中，在第一次医疗接触后的120分钟内，主要的人均冠状动脉干预是首选的，这是首选的。再灌注是一种称为心肌再灌注损伤的现象。疾病后的结构被描述为衡量心肌挽救的措施，通过在冠状动脉重新延长的早期进行短暂中断灌注的周期来进行。在早期重新流程后立即通过在接受初次每年持续性冠状动脉干预的患者中创建中断通货膨胀和血管成形术气球缩水的循环。在两组100例患有急性ST-伸缩心肌梗死的患者之间重新灌注之后，使用缺血后的调节后进行了一组每组每次乳头状冠状动脉干预（n = 50例），通过进行4个重复的闭合和闭合＆的周期。通过通货膨胀/通货膨胀/通货膨胀/通气，每次炎症的每次延伸型乳腺冠状动脉血管成形术气球都会通过通货膨胀/通货膨胀进行重新灌注。 50名患者）
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 初级经皮冠状动脉干预期间缺血性后条件对左心室重塑和全球收缩功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：原发性经皮冠状动脉干预的后条件 表现出ST-升高心肌梗塞的患者将通过在40秒的重复闭塞和再灌注30秒内通过适当尺寸的PTCA（人均反式经式ptca）进行40秒的循环进行4个循环，并进行后条件。腔冠状动脉成形术）气球 | 步骤：每年均冠状动脉介入式干预 表现出ST-催化性心肌梗塞的患者将根据需要进行初次的人均冠状动脉干预，包括气囊血管成形术和冠状动脉支架部署+/-后 - 结构后（用于后条件后），制造4个重复粘连和重复30秒的循环通过适当尺寸的PTCA（经皮易流性冠状动脉成形术）气球的通货膨胀/放气。 |
| 主动比较器：原发性经皮冠状动脉干预 出现ST-高度心肌梗塞的患者将进行初次的人均冠状动脉介入而无需进行调节。 | 步骤：每年均冠状动脉介入式干预 表现出ST-催化性心肌梗塞的患者将根据需要进行初次的人均冠状动脉干预，包括气囊血管成形术和冠状动脉支架部署+/-后 - 结构后（用于后条件后），制造4个重复粘连和重复30秒的循环通过适当尺寸的PTCA（经皮易流性冠状动脉成形术）气球的通货膨胀/放气。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心室重塑[时间范围：立即6个月]左心室末端 - 舒张体积（EDV）和/或左心室末端音量体积（ESV）的增加百分比
其他结果措施：
- 左心室射血分数[时间范围：立即6个月]是对全球收缩功能的简单衡量，它遍及许多心血管疾病的风险评估和管理
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
表现出急性心肌缺血症状的患者，症状发作时间<12小时，并根据心肌梗死的Fouth普遍定义符合1型心肌梗塞的其他以下标准（Thygesen，2019年）：
- 检测至少高于第99个百分位数的参考限制的心脏肌钙蛋白值的上升和/或下降。（URL）
- 缺血性心电图变化；随着病理Q波的发展，新的或持续的ST段高程
- 成像证据表明，与缺血性病因一致的模式中，可行的心肌或新区域壁运动异常的新丧失证据。
- 接受原发性经皮冠状动脉干预作为血运重建疗法的首选患者。
排除标准：
- 表面心电图中瞬时ST段升高的患者。
- 从最大症状发作后> 12小时内出现的患者。
- 有孔前心绞痛证据的患者。
- 具有副血管血管造影上梗死区域的副血液流动的迹象的患者。
- 具有旧心肌梗塞病史的患者导致LV收缩功能的慢性损害。
- 根据心肌梗死的普遍定义，表现出ST段抬高心肌梗死的患者
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月6日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 左心室重塑[时间范围：立即6个月] 左心室末端 - 舒张体积（EDV）和/或左心室末端音量体积（ESV）的增加百分比 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 左心室射血分数[时间范围：立即6个月] 是对全球收缩功能的简单衡量，它遍及许多心血管疾病的风险评估和管理 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血后调节的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 初级经皮冠状动脉干预期间缺血性后条件对左心室重塑和全球收缩功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 研究将研究和比较两组St-Elevation心肌梗死之间的左心室重塑和收缩功能，并在其中一个进行一次性缺血后的冠状动脉介入术，对其中一个进行缺血。 | ||||||
| 详细说明 | 在重新灌注的策略中，在第一次医疗接触后的120分钟内，主要的人均冠状动脉干预是首选的，这是首选的。再灌注是一种称为心肌再灌注损伤的现象。疾病后的结构被描述为衡量心肌挽救的措施，通过在冠状动脉重新延长的早期进行短暂中断灌注的周期来进行。在早期重新流程后立即通过在接受初次每年持续性冠状动脉干预的患者中创建中断通货膨胀和血管成形术气球缩水的循环。在两组100例患有急性ST-伸缩心肌梗死的患者之间重新灌注之后，使用缺血后的调节后进行了一组每组每次乳头状冠状动脉干预（n = 50例），通过进行4个重复的闭合和闭合＆的周期。通过通货膨胀/通货膨胀/通货膨胀/通气，每次炎症的每次延伸型乳腺冠状动脉血管成形术气球都会通过通货膨胀/通货膨胀进行重新灌注。 50名患者） | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 步骤：每年均冠状动脉介入式干预 表现出ST-催化性心肌梗塞的患者将根据需要进行初次的人均冠状动脉干预，包括气囊血管成形术和冠状动脉支架部署+/-后 - 结构后（用于后条件后），制造4个重复粘连和重复30秒的循环通过适当尺寸的PTCA（经皮易流性冠状动脉成形术）气球的通货膨胀/放气。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 150 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04068116 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 穆罕默德·法西·艾哈迈德（Assiut University） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
