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去甲肾上腺素和苯肾上腺素，对老年人更好吗？
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性，双盲和单中心的研究。这项研究基于中风体积变化的疗法，以比较去甲肾上腺素和苯肾上腺素对治疗围手术期性低血压的影响，并为老年人找到最安全，最有效的加速器。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血压 | 药物：去甲肾上腺素药物：苯肾上腺素 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较去甲肾上腺素和苯肾上腺素对中风体积变化期间（SVV）液在接受大腹部手术的老年人疗法中的组织氧合和血液动力学稳定性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：去甲肾上腺素 在术中期间，血压通常保持不少于基线的80％。如果血压在正常范围内，而SVV小于9，则将为患者连续输注晶体溶液。但是，当血压下降并且SVV大于13时，将迅速给药200ml胶体的推注。如果在推注后5分钟内血压未恢复到正常范围，则将通过中央静脉导管给予去甲肾上腺素。如果SVV在9至13之间 | 药物：去甲肾上腺素 被收到去甲肾上腺素治疗的患者 其他名称：
|
| 实验：苯肾上腺素 在术中期间，血压通常保持不少于基线的80％。如果血压在正常范围内，而SVV小于9，则将为患者连续输注晶体溶液。但是，当血压下降并且SVV大于13时，将迅速给药200ml胶体的推注。如果在推注后5分钟内血压未恢复到正常范围，则将通过中央静脉导管给予苯肾上腺素。如果SVV在9到13之间，则将施用以8ml/kg/h为单位的晶体。 | 药物：苯肾上腺素 被收到苯肾上腺素治疗的患者 其他名称：升压器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血流动力学 - （CO）心脏输出[时间范围：从患者变化进入手术室到达手术，并评估到整个操作时]（CO）每分钟的心输出量。该指标反映了患者血流动力学的指标，该患者通过Flotrac/Vigileo 3.0测量
- 组织灌注和氧合 - （DO2）氧递送； [时间范围：从操作的开始到操作结束，评估到整个操作]分别在三个时间点同时采集来自径向动脉和颈内静脉的血液样本，以测量动脉和静脉血液气体，并根据FICK方程进行测量的组织氧合：DO2（ML/MIN/MIN/M2）= CAO2×10 ×CI，动脉氧含量（CAO2）=动脉血红蛋白浓度（HBA）×1.36×动脉氧饱和（SAO2） + 0.0031×动脉氧气（PAO2）；
- 组织灌注和氧合 - （VO2）耗氧； [时间范围：从操作的开始到操作结束，评估到整个操作]分别在三个时间点同时服用来自径向动脉和颈内静脉的血液样本，以测量动脉和静脉血液气，并根据FICK方程进行测量的组织氧合：VO2（ML/MIN/MIN/M2）=（CAO2-- CCVO2）×CI×10，静脉氧含量（CCVO2）=静脉性血红蛋白浓度（HBV）×1.36×1.36×静脉氧气饱和度（SCVO2） + 0.0031×静脉氧气（PCVO2）;
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 结直肠癌或胃癌的根本切除术，
- 年龄超过65岁，
- 手术时间长于2小时，
- 美国麻醉学家学会（ASA）II或III分类
排除标准：
- 严重心血管疾病的病史，
- 严重的肝脏和肾脏疾病的史，
- 心律不齐的证据，
- 机械通气期间使用正急性压力（PEEP）；
- 具有相对禁忌的动脉导管插入的条件
联系人和位置
联系人
| 联系人：小Z Yang，医学博士，博士 | 17709873399 EXT 0086 | xiaozhaoy2012@163.com |
位置
| 中国，胎儿 | |
| 达利安医科大学第二医院 | 招募 |
| 达利安（Dalian | |
| 联系人：Yang Z Xiao，医学博士，博士0866-17709873399 506222306@qqq.com | |
赞助商和合作者
达利安医科大学的第二家附属医院
调查人员
| 研究主任： | 小Z Yang，医学博士，博士 | 达利安医科大学的第二家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 去甲肾上腺素和苯肾上腺素，对老年人更好吗？ | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较去甲肾上腺素和苯肾上腺素对中风体积变化期间（SVV）液在接受大腹部手术的老年人疗法中的组织氧合和血液动力学稳定性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，双盲和单中心的研究。这项研究基于中风体积变化的疗法，以比较去甲肾上腺素和苯肾上腺素对治疗围手术期性低血压的影响，并为老年人找到最安全，最有效的加速器。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 低血压 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60年至95年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04067817 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 海报2016 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 达利安医科大学的第二家附属医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 达利安医科大学的第二家附属医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达利安医科大学的第二家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
