• 与SAVR相比，极简主义TAVR的成本效用[时间范围：1年]
  质量调整的终身年份（Qalys）。生活质量将由Euroqol 5d评估。
• 与SAVR相比，极简主义TAVR的成本效用[时间范围：1年]
  增量成本效益比（ICER）

Team-BR是一项比较经导管主动脉瓣植入（TAVI）与巴西外科主动脉谷替代物的随机，前瞻性，成本效用研究。

这项研究是由国家卫生部长通过Proadi-Sus（Programa de apoio ao desenvolvimento Instituciation do sus）赞助的。

经导管主动脉瓣植入已显示出高，中间和低手术风险的严重主动脉瓣狭窄患者的手术主动脉瓣置换术不属。近年来，简化和优化的TAVR程序（称为简约方法）的概念已导致经验丰富的中心仅使用有意识的镇静和局部麻醉来执行大多数这些程序。从临床角度来看，与全身麻醉相比，这种方法与更快，更快的恢复和动员相关，减少了长时间重症监护病房（ICU）住院（ICU）的需求和更快的住院。

在巴西，与手术相比，极简主义TAVR策略的成本效益尚不确定。我们的目的是进行成本障碍分析，以比较严重主动脉瓣狭窄患者的简约经导管主动脉瓣植入与手术主动脉瓣的替代。

• 过程：TAVR-经导管主动脉瓣更换
  TAVR-使用极简主义方法，用灰度的新生物植被（波士顿科学）替换经导管主动脉瓣替换
  其他名称：tavr
• 程序：外科主动脉瓣更换
  手术主动脉瓣更换
  其他名称：Savr

• 实验：TAVR-经导管主动脉瓣更换
  TAVR-使用极简主义方法，用灰度的新生物植被（波士顿科学）替换经导管主动脉瓣替换
  干预：程序：TAVR-经导管主动脉瓣更换
• 主动比较器：外科主动脉瓣更换
  手术主动脉瓣更换
  干预：程序：外科主动脉瓣更换

纳入标准：

• 年龄> 70岁；
• 心力衰竭的症状NYHA类> II；
• 严重主动脉狭窄（按超声心动图定义：平均梯度> 40 mmHg或射流速度大于4.0 m/s或初始主动脉瓣面积<1.0 cm2）
• 心脏团队（包括检查心脏外科医生）同意资格，包括评估TAVR或SAVR是合适的；
• 研究患者或研究患者的法律代表已将研究的性质告知，并同意了其规定，并提供了由机构审查委员会（IRB）中心批准的书面知情同意书；
• 研究患者同意遵守所有必需的后期后续访问，包括访问至1个月和1年；
• 心脏团队同意（先验）关于冠状动脉疾病的治疗策略（如果存在）；
• 患者同意如果随机进行控制治疗，则同意接受手术主动脉瓣置换（SAVR）。

排除标准：

• 心脏团队评估不适性（包括检查心脏外科医生）；
• 敌对的胸部
• 预定治疗前≤1个月（30天）的急性心肌梗塞的证据[定义为：Q Wave Mi或非Q波MI，在MB升高和//////////////// q或肌钙蛋白水平高程（WHO定义）]；
• 需要手术干预的严重严重瓣膜疾病（二尖瓣，三尖或肺炎）；
• 具有功能障碍的机械或生物假体主动脉瓣；
• 复杂的冠状动脉疾病：未受保护的左主冠状动脉，语法得分> 32（在没有先验的血运重建时）；
• 任何导致索引程序后30天内进行的永久性植入物的治疗性侵入性心脏手术（除非计划治疗伴有冠状动脉疾病的一部分策略）。永久起搏器的植入不是排除标准；
• 白细胞减少症（WBC <3000细胞/mL），急性贫血（HGB <9 g/dl），血小板减少症（PLT <50,000细胞/mL）；
• 有或没有阻塞的肥厚性心肌病（HOCM）；
• LVEF <20％的严重心室功能障碍；
• 心脏内质量，血栓或植被的超声心动图证据；
• 在手术前3个月（90天）之内有活跃的上GI出血；
• 对所有抗凝方案的已知禁忌症或超敏反应，或无法抗凝研究程序；
• 在临床上（由神经科医生）或神经影像学确认在该手术的6个月（180天）内确认中风或短暂性缺血发作（TIA）；
• 筛查时肾功能不全（肌酐> 3.0 mg/dl）和/或肾脏替代疗法；
• 估计预期寿命<24个月（730天），这是由于癌，慢性肝病，慢性肾脏疾病或慢性末期肺部疾病；
• 目前正在参加研究药物或其他设备研究；
• 在6个月（180天）的手术中，主动细菌心内膜炎；
• 患者拒绝接受主动脉瓣置换手术。