| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 晚期肝细胞癌 | 饮食补充剂:寡核酸藻烷饮食补充剂:安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 晚期肝细胞癌(HCC)中的寡核苷酸研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗和寡核酸 4.4 G寡核粉粉末六个月,出价 | 饮食补充剂:寡核酸 4.4 G寡核粉粉,口服,出价 |
| 安慰剂比较器:治疗和安慰剂 4.4 G安慰剂粉末到六个月,出价 | 饮食补充剂:安慰剂 4.4 G安慰剂粉,口服,出价 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Qunyan Yao,博士 | 86-13661696668 | yao.qunyan@zs-hospital.sh.cn |
| 中国 | |
| 富丹大学中山医院 | 招募 |
| 上海,中国 | |
| 联系人:Qunyan Yao,博士 | |
| 首席研究员:Xizhong Shen | |
| 研究主任: | Xizhong Shen,博士 | 上海中山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疾病控制率[时间范围:从第1天到治疗结束(第4次访问,第6个月)] 疾病控制率将通过Recist 1.1进行评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 晚期肝细胞癌(HCC)中的寡核苷酸研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 晚期肝细胞癌(HCC)中的寡核苷酸研究 | ||||
| 简要摘要 | 进行了一项随机,双盲对照试验,评估了寡佛甘油的寡素体重的疗效,分子量范围为500至800 da。作为转移性结直肠癌患者的补充疗法。先前的研究结果表明,寡核苷酸在提高疾病控制率方面的优势。先前的研究可能会提供有关癌症治疗发展的见解,特别是在天然或草药产品与智方法剂的结合中。 | ||||
| 详细说明 | 寡素 - 甲状腺样分子(一种具有高百分比L-羟基酯和硫化酯基的肝素样分子)以及低百分比的D-木糖,D-半乳糖,D-甘露糖和葡萄糖酸的百分比存在于棕色海藻的细胞壁基质中。据报道,棕色海藻寡核苷酸可以证明各种生物学活性,例如抗氧化剂,抗炎,抗增殖和促凋亡活性。还揭示了寡核苷酸,可以抑制动物模型中乳腺癌和肺癌的生长。寡核苷酸治疗诱导转化生长因子(TGF)-β受体的降解,并导致癌细胞中上皮 - 间质转变(EMT)的抑制作用。除了这些分子机制外,必须研究寡核苷酸寡素治疗的miRNA调节剂的潜力,从而描绘出寡核苷酸抗癌作用的分子机制。进行了一项随机,双盲对照试验,评估了寡佛甘油的寡素体重的疗效,分子量范围为500至800 da。作为转移性结直肠癌患者的补充疗法。先前的研究结果表明,寡核苷酸在提高疾病控制率方面的优势。先前的研究可能会提供有关癌症治疗发展的见解,特别是在天然或草药产品与智方法剂的结合中。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 晚期肝细胞癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Tsai HL,Tai CJ,Huang CW,Chang FR,Wang JY。低分子量富谷烷作为转移性结直肠癌患者的补充疗法的功效:一项双盲随机对照试验。火星毒品。 2017年4月21日; 15(4)。 PII:E122。 doi:10.3390/MD15040122。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04066660 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HIQ-FUCO-003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | HI-Q Marine Biotech International,Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | HI-Q Marine Biotech International,Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | HI-Q Marine Biotech International,Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||