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HIV患者（FLASH）患者晚期纤维化的患病率
研究描述
简要摘要：
单中心，横断面研究，以定义HIV感染的门诊种群中晚期纤维化的患病率
| 病情或疾病 |
|---|
| 脂肪肝病 |
详细说明：
在全球范围内发生了疾病范围的转变。尽管在年初的感染性（传染性）疾病是发病率和死亡率的主要因素，但如今，非传染性疾病（NCD）表现出巨大的增长，即使在发展中国家也达到了流行比例。在过去的几十年中，糖尿病，心血管疾病和癌症是最常见的NCD，包括胰岛素抵抗，血脂异常和肥胖症在内的潜在危险因素一直在增加。当前的研究探讨了感染HIV感染的门诊研究人群中晚期纤维化的患病率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | HIV感染人群中脂肪肝和代谢风险因素的患病率的横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过纤维镜瞬时弹性造影定义的晚期肝纤维化，截止值> 8,6 kPa [时间范围：24个月]将使用纤维镜通过瞬态弹性造影评估250名患者
次要结果度量 ：
- 肝脂肪变性的患病率[时间范围：24个月]次要结局指标是通过使用纤维杆菌（用248 dB/m定义的阈值）通过受控衰减参数（CAP）评估的肝脂肪变性的术。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
大学医学中心的门诊学习人群
标准
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄> 18
排除标准：
- 怀孕
- 疾病预期12个月以下的生活
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 约翰内斯·古滕伯大学大学医学中心 | |
| 德国美因茨，55131 | |
赞助商和合作者
约翰内斯·古腾堡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过纤维镜瞬时弹性造影定义的晚期肝纤维化，截止值> 8,6 kPa [时间范围：24个月] 将使用纤维镜通过瞬态弹性造影评估250名患者 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 肝脂肪变性的患病率[时间范围：24个月] 次要结局指标是通过使用纤维杆菌（用248 dB/m定义的阈值）通过受控衰减参数（CAP）评估的肝脂肪变性的术。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HIV患者晚期纤维化的患病率 | ||||
| 官方头衔 | HIV感染人群中脂肪肝和代谢风险因素的患病率的横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 单中心，横断面研究，以定义HIV感染的门诊种群中晚期纤维化的患病率 | ||||
| 详细说明 | 在全球范围内发生了疾病范围的转变。尽管在年初的感染性（传染性）疾病是发病率和死亡率的主要因素，但如今，非传染性疾病（NCD）表现出巨大的增长，即使在发展中国家也达到了流行比例。在过去的几十年中，糖尿病，心血管疾病和癌症是最常见的NCD，包括胰岛素抵抗，血脂异常和肥胖症在内的潜在危险因素一直在增加。当前的研究探讨了感染HIV感染的门诊研究人群中晚期纤维化的患病率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 大学医学中心的门诊学习人群 | ||||
| 健康）状况 | 脂肪肝病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04066608 | ||||
| 其他研究ID编号 | 闪光 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 私人。 J. Schattenberg博士，Johannes Gutenberg University Mainz | ||||
| 研究赞助商 | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
