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VitalConnect VitalPatch ECG解释/心律不齐检测
研究描述
简要摘要：
这项研究中的受试者将佩戴VitalPatch，并增加了心电图的解释和心律不齐的检测功能，该特征将加快对病情可能迅速恶化的患者的识别，并消除大多数不可动作的警报。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏，心脏 | 诊断测试：VitalPatch设备 | 不适用 |
详细说明：
该项目旨在通过比较研究验证新技术（ECG解释和心律不齐检测）向Vistacenter平台的输出，旨在取代当前的遥测监测设备。通过先前的Mercy Pilot研究，这项新技术在检测心室心动过速模式和其他心律失常/心律失常/心律失常方面表现出更高的准确性，并且减少了虚假警报的数量，从而减少了受到床头员工和床头员工和床头员工疲劳的缓解。监视技术人员。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | VitalConnect VitalPatch ECG解释/心律不齐检测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单组 如果正在考虑使用可穿戴生物传感器，以用于高风险的人的健康管理，以确保健康状况不佳，并且在目前未使用传统监控设备的设置中检测或预防不良事件时，ECG解释将提供心律不齐的检测将有助于确保迅速报告不规则的节奏。 | 诊断测试：VitalPatch设备 VitalPatch®是IRB（791130）和FDA批准的可穿戴设备，可允许对生物识别测量值进行持续监测，并且可能在高风险的个人健康管理方面具有效用，以确保不良的健康结果以及预防或预防不良事件在当前未使用更多传统遥测监视设备的设置中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 减少从当前遥测监控技术收到的错误警报[时间范围：6个月]•比较VitalPatch和当前遥测监控的虚假警报的生成
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 没有皮肤创伤到将应用贴片的地点
- 对基于氢胶体或硅酮的粘合剂没有已知的过敏
- 在5楼的慈悲医院（Mercy Hospital Washington）心脏病部门被安置在指定的房间之一中，并要求其医生下令进行心脏/遥测监测
排除标准：
- 起搏器或植入的除颤器（ICD）
- 怀孕
- 成人无法提供知情同意
- 无法阅读和理解英语的个人
- 囚犯
- 不建议在MRI中使用
联系人和位置
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 慈悲医院华盛顿 | |
| 华盛顿，密苏里州，美国63090 | |
赞助商和合作者
怜悯研究
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月18日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 减少从当前遥测监控技术收到的错误警报[时间范围：6个月] •比较VitalPatch和当前遥测监控的虚假警报的生成 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | VitalConnect VitalPatch ECG解释/心律不齐检测 | ||||||
| 官方标题ICMJE | VitalConnect VitalPatch ECG解释/心律不齐检测 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究中的受试者将佩戴VitalPatch，并增加了心电图的解释和心律不齐的检测功能，该特征将加快对病情可能迅速恶化的患者的识别，并消除大多数不可动作的警报。 | ||||||
| 详细说明 | 该项目旨在通过比较研究验证新技术（ECG解释和心律不齐检测）向Vistacenter平台的输出，旨在取代当前的遥测监测设备。通过先前的Mercy Pilot研究，这项新技术在检测心室心动过速模式和其他心律失常/心律失常/心律失常方面表现出更高的准确性，并且减少了虚假警报的数量，从而减少了受到床头员工和床头员工和床头员工疲劳的缓解。监视技术人员。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 心脏，心脏 | ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：VitalPatch设备 VitalPatch®是IRB（791130）和FDA批准的可穿戴设备，可允许对生物识别测量值进行持续监测，并且可能在高风险的个人健康管理方面具有效用，以确保不良的健康结果以及预防或预防不良事件在当前未使用更多传统遥测监视设备的设置中。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 单组 如果正在考虑使用可穿戴生物传感器，以用于高风险的人的健康管理，以确保健康状况不佳，并且在目前未使用传统监控设备的设置中检测或预防不良事件时，ECG解释将提供心律不齐的检测将有助于确保迅速报告不规则的节奏。 干预：诊断测试：VitalPatch设备 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04202718 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-007 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Ashok Palagiri，怜悯研究 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 怜悯研究 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 怜悯研究 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
