| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌卵巢癌胰腺癌前列腺癌 | 其他:聊天机器人其他:视频教育 | 不适用 |
在这项研究中,研究人员正在介绍基因测试之前的两种遗传咨询替代方案:聊天机器人和视频教育。
这项研究的第一部分是一项试点研究,这是首次研究人员研究聊天机器人进行遗传前测试教育的使用。聊天机器人将通过文本消息与您谈论种系基因测试。
试点研究将招募200名参与者进行转移性乳腺癌或卵巢癌的诊断,并将评估两种可能的遗传前测试咨询组的基因检测的摄取。
这项研究的第二部分将利用试点研究的发现,为1000名参与者诊断为乳房,卵巢,胰腺或前列腺癌。
在这项研究的两个部分中,参与者将被随机分配给视频教育或聊天机器人。参与者可以在测试之前在各自的教育后要求面对面的遗传咨询。
DFCI和外部机构的其他研究已开始研究对患者进行基因检测的替代方法。这些研究表明,标准遗传咨询的替代方案可能会增加对标准护理的满意度相似的基因检测的机会。
研究人员希望能够感知参与者对遗传测试,理解和对遗传咨询替代方法的反应的偏好。调查人员还希望了解对其结果进行交流的偏好,以及在收到结果后是否进行了任何治疗变化。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 优化癌症中以基因检测为重点 - 选择加入 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月19日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2028年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验:聊天机器人
| 其他:聊天机器人 互动文本聊天旨在反映传统遗传咨询的教育组成部分 |
实验:视频教育
| 其他:视频教育 旨在反映传统遗传咨询的教育组成部分的简短视频 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Huma Q Rana,医学博士 | 617-632-6292 | humaq_rana@dfci.harvard.edu |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 达娜·法伯癌症研究所 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
| 联系人:Huma Q Rana,MD 617-632-6292 Humaq_rana@dfci.harvard.edu | |
| 联系人:Abigeal K Lynch,BS Abigealk_lynch@dfci.harvard.edu | |
| 首席研究员:Huma Q Rana,医学博士 | |
| 首席研究员: | Huma Q Rana,医学博士 | 达纳 - 法伯癌研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月26日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 优化癌症中以基因检测为重点 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 优化癌症中以基因检测为重点 - 选择加入 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项由两部分的随机对照试验旨在评估测试前视频教育与测试前聊天机器人教育相比的影响。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中,研究人员正在介绍基因测试之前的两种遗传咨询替代方案:聊天机器人和视频教育。 这项研究的第一部分是一项试点研究,这是首次研究人员研究聊天机器人进行遗传前测试教育的使用。聊天机器人将通过文本消息与您谈论种系基因测试。 试点研究将招募200名参与者进行转移性乳腺癌或卵巢癌的诊断,并将评估两种可能的遗传前测试咨询组的基因检测的摄取。 这项研究的第二部分将利用试点研究的发现,为1000名参与者诊断为乳房,卵巢,胰腺或前列腺癌。 在这项研究的两个部分中,参与者将被随机分配给视频教育或聊天机器人。参与者可以在测试之前在各自的教育后要求面对面的遗传咨询。 DFCI和外部机构的其他研究已开始研究对患者进行基因检测的替代方法。这些研究表明,标准遗传咨询的替代方案可能会增加对标准护理的满意度相似的基因检测的机会。 研究人员希望能够感知参与者对遗传测试,理解和对遗传咨询替代方法的反应的偏好。调查人员还希望了解对其结果进行交流的偏好,以及在收到结果后是否进行了任何治疗变化。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年12月31日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04066361 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-068 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | Huma Rana,Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||